A tanulmány szerint a gyakori gyógyszerek rejtett glutént és szóját tartalmaznak

A tanulmány szerint a gyakori gyógyszerek rejtett glutént és szóját tartalmaznak

A kutatók kimutatták, hogy a széles körben használt fájdalom- és lázcsillapítók nem bejelentett glutén- vagy szója-összetevőket tartalmazhatnak – ez milliók számára aggaszt allergiás vagy érzékeny.

A folyóiratban nemrég megjelent tanulmányTudományos jelentésekértékelte a szója- és glutén eredetű segédanyagok jelenlétét a Portugáliában engedélyezett gyógyászati ​​termékekben.

Az ételallergia jelentős népegészségügyi probléma, és előfordulásuk az elmúlt évtizedekben nőtt. A glutén az árpában, a rozsban és a búzában található fehérje, amely mellékhatásokat okozhat a lisztérzékenyeknél. A gluténfogyasztás három klinikai rendellenességet okoz: a cöliákiát (CD), a búzaallergiát és a nem cöliákiás lisztérzékenységet, amelyek eltérő tünetekkel és jellemzőkkel rendelkeznek.

A gluténtartalmú lázcsillapítók több mint 60%-a megtalálható ezekben az elterjedt tablettákban, amelyek ritkán árulnak el keményítőforrást.

Egyes segédanyagokat különféle gyógyszerformákban használnak, beleértve a nátrium-keményítő-glikolátot, a keményítőt és az előzselatinizált keményítőt, míg mások olyan forrásokból származnak, mint a rozs, az árpa, a zab és a búza. A burgonyakeményítőt és a kukoricakeményítőt is használják, mert gluténmentesek, és biztonságosak a gluténbetegségben szenvedők számára. Egy gyakori összetevő, a keményítő a glutén fő forrása. Ha azonban a „keményítő” konkrét botanikai eredet nélkül szerepel a listán, az megnehezíti az allergén azonosítását, mert származhat búzából vagy gluténmentes forrásból.

Ezenkívül a szója az egyik legfontosabb élelmiszer-allergén, és gyakran okoz allergiás reakciókat gyermekeknél. A szója számos különböző fehérjét tartalmaz, amelyek eltérő kockázatot jelentenek a súlyos reakciókra. Ezenkívül a szójaallergia urticaria, orális allergiás szindróma, asztma, angioödéma és anafilaxia formájában nyilvánulhat meg. Jelenleg a szója- vagy gluténallergiának nincs végleges gyógymódja, és a legjobb kezelés az, ha ezeket az allergéneket teljesen elkerüljük az étrendben és az orvosi termékekben. A glutén vagy szója gyógyászati ​​termékekben való jelenlétére vonatkozó elemzések azonban alig állnak rendelkezésre.

A segédanyagokban, például szójalecitinben vagy búzakeményítőben lévő allergének nyomokban is klinikailag relevánsak lehetnek alacsony fehérjetartalmuk ellenére.

A tanulmányról

Az inhalátorok allergiabiztos alternatívákként jelentek meg: mind a 115 elemzett asztmaellenes és hörgőtágító inhalátor szója- és gluténmentes volt, valószínűleg az egyszerűbb összetétel miatt.

A jelen tanulmányban a kutatók a szója- és glutén eredetű segédanyagok elterjedtségét vizsgálták az orvosi termékekben Portugáliában. Először a humán gyógyszerek SMPC (Summary of Product Characteristics) adatbázisában keresték a szója- és glutén eredetű adjuvánsok azonosítását. A leggyakrabban felnőtteknek és gyermekeknek felírt terápiás osztályokra összpontosítottak, ideértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-okat), a lázcsillapítókat és a fájdalomcsillapítókat, valamint az asztma- és hörgőtágítókat.

A paracetamolt és az ibuprofént nagy nemzeti értékesítési volumenük miatt választották ki, így a tanulmány releváns a portugáliai közegészségügyi prioritások szempontjából.

A Portugáliában forgalomba hozatalra engedélyezett összes gyógyászati ​​termék az online adatbázisban (informed) kapcsolódó SMPC-vel jogosult volt a felvételre. A márkás és generikus termékek, az injekciós termékek kivételével, minden készítményben és adagban szerepeltek. Mivel az SMPC-ben az allergén dózisát vagy mennyiségét nem határozták meg, a csapat arra összpontosított, hogy meghatározza, van-e jelen glutén, szója és hasonló anyagok.

A gyógyszereket xantángumi, zab, keményítő, glükózszirup, búza, rozs, búzadara, korpa, árpa, maláta, nátrium-karboximetil-keményítő, zselatinizált keményítő és előzselatinizált keményítő jelenléte alapján osztályozták. Hasonlóképpen nem szójamentesnek minősítették azokat a termékeket, amelyek szóját, lecitint, tokoferolt, fitoszterolokat vagy xantángumit tartalmaztak.

A xantángumit mindkét allergén kockázati tényezőjeként kezelték szójából vagy gluténtartalmú forrásból való lehetséges termelése miatt, ezért az elővigyázatosság elve alapján mindkét osztályozásba bekerült.

Ezenkívül Fisher-féle egzakt és khi-négyzet tesztet végeztek a segédanyagok jelenléte és a farmakoterápiás csoportok közötti összefüggések értékelésére.

Eredmények

A szirupok rejtett szójakockázatot hordoztak magukban: a folyékony NSAID-ok és fájdalomcsillapítók voltak a legmagasabb szójatartalommal, a szójából származó sűrítőanyagokat, például xantángumit tartalmazó szirupok az esetek 60%-ában.

Összesen 308 gyógyászati ​​terméket elemeztek. Ezek között 108 lázcsillapító és fájdalomcsillapító, 115 hörgőtágító és asztmaellenes szer, valamint 85 NSAID szerepelt. A nátrium-karboxi-metil-keményítő és az előzselatinizált keményítő volt a glutén vivőanyag túlsúlya, míg a xantángumi és a szója a szója eredetű segédanyagok közül a leggyakoribb. A xantángumi és a szója szinte kizárólag az NSAID-okban, lázcsillapítókban és fájdalomcsillapítókban volt jelen.

A farmakoterápiás csoportok szignifikáns összefüggést mutattak a szója- vagy glutén eredetű segédanyagok jelenlétével. A glutén segédanyagok gyakoribbak voltak a lázcsillapítókban és fájdalomcsillapítókban, mint az NSAID-okban, míg a szója segédanyagok gyakoribbak voltak az NSAID-okban, mint a lázcsillapítókban és fájdalomcsillapítókban.

A 115 antiasztmatikus és hörgőtágító inhalációs készítmény egyike sem tartalmazott szóját vagy glutén adjuvánst.

A paracetamol alapú lázcsillapítók és fájdalomcsillapítók közül a szilárd orális formák 51,2%-a és a folyékony orális formák 40%-a nem volt gluténmentes, a glutén leggyakrabban a filmtablettákban (61,1%) és a normál tablettákban (60%) található.

Ezzel szemben a szilárd orális NSAID-ok mindössze 4,4%-a tartalmazott glutént, és a glutén elsősorban folyékony orális formájukban volt megtalálható (26,7%).

A glutén és szója allergének előfordulása különböző adagolási formákban (%).

A szója eredetű segédanyagokat a folyékony orális készítmények 30%-ában és a lázcsillapítók és fájdalomcsillapítók végbélkúpjainak 33,3%-ában találták meg.

Az NSAID-csoportban a szilárd orális formák 11,8%-a és az orális folyékony formák 26,7%-a tartalmazott szóját, a lágy kapszulák és a filmtabletták pedig fontos szerepet játszottak.

Ezenkívül nem volt összefüggés a glutén jelenléte és a gyógyszerek márkás vagy generikus besorolása között.

Szignifikáns összefüggést találtak azonban a márka vagy általános besorolás és a szója eredetű segédanyagok jelenléte között (p < 0,05), ami a gyártók közötti összetételbeli különbségeket tükrözi.

A lázcsillapítók és fájdalomcsillapítók szilárd orális formái egyike sem tartalmazott szóját, míg az orális folyékony formák 30%-a, különösen a szirupok (60%) tartalmazott. Az NSAID-ok közül a szilárd orális formák közel 12%-a és az orális folyékony formák 27%-a tartalmazott szóját.

Következtetések

A le nem írt keményítők dominálnak: a keményítőtartalmú termékek 74%-a nem tudta meghatározni az eredetét (pl. búza versus kukorica), így a betegek találgatják a rejtett gluténkockázatokat.

Az eredmények a szója és a glutén eltérő előfordulását mutatják a gyógyszerekben az adagolási formák és a terápiás osztályok között. Ezeknek az eredményeknek jelentős biztonsági vonatkozásai vannak a kiszolgáltatott fogyasztók számára. Lisztérzékenységben vagy cöliákiában (CD) szenvedő egyéneknek óvatosnak kell lenniük szilárd orális lázcsillapítók és fájdalomcsillapítók alkalmazásakor. A szójaallergiában szenvedőknek óvatosnak kell lenniük, amikor folyékony orális készítményeket és kúpokat használnak.

A folyékony készítmények és a rektális savak biztonságosabb alternatívát kínálhatnak a gluténérzékenyek számára, míg a szilárd orális NSAID-ok alacsony kockázatú lehetőséget jelenthetnek a gluténérzékenyek számára.

Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatóknak tisztában kell lenniük ezen allergének lehetséges jelenlétével, és ennek megfelelően tanácsot kell adniuk az érzékeny személyeknek.

A tanulmány szerzői kiemelik, hogy világosabb allergén címkézésre van szükség az orvosi termékeknél, és felhívják a figyelmet arra, hogy az SMPC-k önmagukban történő támaszkodása nem feltétlenül fedi fel teljesen a rejtett allergénforrásokat. Azt is megjegyzik, hogy a gyártók közvetlen megerősítése nélkül nem zárható ki az esetleges keresztszennyeződés a gyártás során, ami a vizsgálat fontos korlátja.

Ezenkívül a gyártóknak egyértelműen fel kell tüntetniük ezen allergének jelenlétét, hogy tájékoztassák a fogyasztókat és az egészségügyi szolgáltatókat, és megvizsgálják azokat a készítményeket, amelyek megszüntetik vagy minimalizálják jelenlétüket. A tanulmány különösen hangsúlyozza, hogy a „keményítőként” felsorolt ​​segédanyagokat a bejelentett botanikai forrásnak, például búzának, kukoricának vagy burgonyának kell kísérnie, hogy lehetővé váljon az allergiás egyének biztonságos kiválasztása.

A megfelelő címkézés és a fokozott tudatosság segíthet a kockázatok mérséklésében, és biztonságosabb gyógyszereket biztosít a liszt- és szójaérzékeny emberek számára.

Összességében az eredmények alátámasztják, hogy nagyobb átláthatóságra van szükség a gyógyszerekben lévő segédanyagok tekintetében.

Források: