Veel voorkomende medicijnen bevatten verborgen gluten en soja, zo blijkt uit onderzoek

Veel voorkomende medicijnen bevatten verborgen gluten en soja, zo blijkt uit onderzoek

Onderzoekers tonen aan dat veelgebruikte pijn- en koortsmedicijnen mogelijk niet-aangegeven gluten- of soja-ingrediënten bevatten - zorgen voor miljoenen met allergieën of gevoeligheden.

Een onderzoek dat onlangs in het tijdschrift is gepubliceerdWetenschappelijke rapportenevalueerde de aanwezigheid van van soja en gluten afgeleide hulpstoffen in medische producten die in Portugal zijn goedgekeurd.

Voedselallergieën vormen een groot probleem voor de volksgezondheid en de prevalentie ervan is de afgelopen decennia toegenomen. Gluten is een eiwit dat voorkomt in gerst, rogge en tarwe en kan bijwerkingen veroorzaken bij mensen met glutengevoeligheid. De inname van gluten veroorzaakt drie klinische aandoeningen: coeliakie (CD), tarweallergie en niet-coeliakie glutengevoeligheid, die verschillende symptomen en kenmerken hebben.

Meer dan 60% van de glutenbevattende antipyretica werd aangetroffen in deze gebruikelijke pilformaten waarin zelden zetmeelbronnen worden vermeld.

Sommige hulpstoffen worden in verschillende farmaceutische vormen gebruikt, waaronder natriumzetmeelglycolaat, zetmeel en voorverstijfseld zetmeel, terwijl andere zijn afgeleid van bronnen zoals rogge, gerst, haver en tarwe. Aardappelzetmeel en maïszetmeel worden ook gebruikt omdat ze glutenvrij zijn en veilig zijn voor mensen met glutengerelateerde aandoeningen. Een veelgebruikt ingrediënt, zetmeel, is een belangrijke bron van gluten. Wanneer ‘zetmeel’ echter wordt vermeld zonder een specifieke botanische oorsprong, bemoeilijkt dit de identificatie van allergenen omdat het afkomstig kan zijn van tarwe of glutenvrije bronnen.

Bovendien is soja een van de belangrijkste voedselallergenen en veroorzaakt vaak allergische reacties bij kinderen. Soja bevat verschillende eiwitten met verschillende risico's op ernstige reacties. Bovendien kunnen soja-allergieën zich manifesteren als urticaria, orale allergiesyndroom, astma, angio-oedeem en anafylaxie. Momenteel bestaat er voor soja- of glutenallergieën geen definitief geneesmiddel, en de beste behandeling is het geheel vermijden van deze allergenen in dieet- en medische producten. Analyses over de aanwezigheid van gluten of soja in medische producten zijn echter schaars.

Zelfs sporen van allergenen in hulpstoffen zoals sojalecithine of tarwezetmeel kunnen ondanks hun lage eiwitgehalte klinisch relevant zijn.

Over de studie

Inhalatoren kwamen naar voren als allergieveilige alternatieven: alle 115 geanalyseerde anti-astmatische en luchtwegverwijders-inhalatoren waren vrij van soja en gluten, waarschijnlijk als gevolg van eenvoudigere formuleringen.

In de huidige studie onderzochten onderzoekers de prevalentie van soja- en glutenafgeleide hulpstoffen in medische producten in Portugal. Eerst werd de SMPC-database (Summary of Product Characteristics) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik doorzocht om adjuvantia afgeleid van soja en gluten te identificeren. Ze concentreerden zich op therapeutische klassen die het meest worden voorgeschreven aan volwassenen en kinderen, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), antipyretica en analgetica, evenals anti-astmatica en luchtwegverwijders.

Paracetamol en ibuprofen werden geselecteerd vanwege hun hoge nationale verkoopvolume, waardoor het onderzoek relevant is voor de prioriteiten op het gebied van de volksgezondheid in Portugal.

Alle medische producten die in Portugal op de markt mochten worden gebracht met een gekoppelde SMPC in de online database (infomed), kwamen in aanmerking voor opname. Merkproducten en generieke producten, met uitzondering van injecteerbare producten, waren opgenomen in alle formuleringen en doseringen. Omdat de dosis of hoeveelheid allergeen in de SMPC niet gespecificeerd was, concentreerde het team zich op het bepalen of gluten, soja en aanverwante stoffen aanwezig waren.

De geneesmiddelen werden geclassificeerd op basis van de aanwezigheid van xanthaangom, haver, zetmeel, glucosestroop, tarwe, rogge, griesmeel, zemelen, gerst, mout, natriumcarboxymethylzetmeel, gegelatineerd zetmeel en gepregelatiniseerd zetmeel. Op dezelfde manier werden producten als niet-sojavrij geclassificeerd als ze soja, lecithine, tocoferolen, fytosterolen of xanthaangom bevatten.

Xanthaangom werd behandeld als een risicofactor voor beide allergenen vanwege de potentiële productie ervan uit soja- of glutenbevattende bronnen en werd daarom volgens het voorzorgsbeginsel in beide classificaties opgenomen.

Bovendien werden Fisher's exact- en chi-kwadraattesten uitgevoerd om de associaties tussen de aanwezigheid van hulpstoffen en farmacotherapeutische groepen te evalueren.

Resultaten

Siropen brachten verborgen sojarisico's met zich mee: vloeibare NSAID's en pijnstillers hadden het hoogste sojagehalte, waarbij siropen in 60% van de gevallen van soja afgeleide verdikkingsmiddelen zoals xanthaangom bevatten.

In totaal werden 308 medische producten geanalyseerd. Deze omvatten 108 antipyretica en analgetica, 115 luchtwegverwijders en anti-astmatica, en 85 NSAID's. Natriumcarboxymethylzetmeel en gepregelatiniseerd zetmeel waren de belangrijkste glutenhulpstoffen, terwijl xanthaangom en soja de meest voorkomende van soja afgeleide hulpstoffen waren. Xanthaangom en soja waren vrijwel uitsluitend aanwezig in NSAID's, koortswerende middelen en analgetica.

Farmacotherapeutische groepen waren significant geassocieerd met de aanwezigheid van hulpstoffen afgeleid van soja of gluten. Hulpstoffen uit gluten kwamen vaker voor in antipyretica en analgetica dan in NSAID’s, terwijl hulpstoffen uit soja vaker voorkwamen in NSAID’s dan in antipyretica en analgetica.

Geen van de 115 anti-astmatische en luchtwegverwijderende inhalatieproducten bevatte uitsluitend soja- of glutenadjuvantia.

Van de op paracetamol gebaseerde antipyretica en analgetica was 51,2% van de vaste orale vormen en 40% van de orale vloeibare vormen niet glutenvrij, waarbij gluten het meest voorkomen in filmomhulde tabletten (61,1%) en gewone tabletten (60%).

Daarentegen bevatte slechts 4,4% van de vaste orale NSAID's gluten, en gluten werden voornamelijk aangetroffen in hun vloeibare orale vormen (26,7%).

Prevalentie van gluten- en sojaallergenen in verschillende doseringsvormen (%).

Van soja afgeleide hulpstoffen werden aangetroffen in 30% van de vloeibare orale formuleringen en 33,3% van de rectale zetpillen van antipyretica en analgetica.

In de NSAID-groep bevatte 11,8% van de vaste orale vormen en 26,7% van de orale vloeibare vormen soja, waarbij zachte capsules en filmomhulde tabletten een belangrijke bijdrage leverden.

Bovendien was er geen verband tussen de aanwezigheid van gluten en de classificatie van medicijnen als merk of generiek.

Er werd echter een significant verband gevonden tussen merk- of generieke classificatie en de aanwezigheid van van soja afgeleide hulpstoffen (p < 0,05), wat de verschillen in formulering tussen fabrikanten weerspiegelt.

Geen van de vaste orale vormen van antipyretica en analgetica bevatte soja, terwijl 30% van de orale vloeibare vormen, vooral siropen (60%) dat wel deden. Van de NSAID's bevatte bijna 12% van de vaste orale vormen en 27% van de orale vloeibare vormen soja.

Conclusies

Onbeschreven zetmeel domineert: 74% van de zetmeelhoudende producten kon de herkomst ervan niet specificeren (bijvoorbeeld tarwe versus maïs), waardoor patiënten gissen naar verborgen glutenrisico's.

De resultaten laten verschillende prevalenties van soja en gluten in medicijnen zien tussen doseringsvormen en therapeutische klassen. Deze bevindingen hebben aanzienlijke veiligheidsimplicaties voor kwetsbare consumenten. Personen met glutengevoeligheid of coeliakie (CD) moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van vaste orale antipyretica en analgetica. Mensen met soja-allergieën moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van vloeibare orale formuleringen en zetpillen.

Vloeibare formuleringen en rectale zuren kunnen veiliger alternatieven bieden voor mensen met glutengevoeligheid, terwijl vaste orale NSAID's een optie met een laag risico kunnen zijn voor mensen die gevoelig zijn voor gluten.

Bovendien moeten zorgverleners zich bewust zijn van de mogelijke aanwezigheid van deze allergenen en personen met gevoeligheden dienovereenkomstig adviseren.

De auteurs van het onderzoek benadrukken de noodzaak van een duidelijkere etikettering van allergenen voor medische producten en waarschuwen ervoor dat het vertrouwen op SMPC's alleen verborgen allergeenbronnen mogelijk niet volledig aan het licht brengt. Ze merken ook op dat mogelijke kruisbesmetting tijdens de productie niet kan worden uitgesloten zonder directe bevestiging van de fabrikanten, wat een belangrijke beperking van het onderzoek is.

Bovendien moeten fabrikanten de aanwezigheid van deze allergenen duidelijk etiketteren om consumenten en zorgverleners te informeren en om formuleringen te onderzoeken die de aanwezigheid ervan elimineren of minimaliseren. In het bijzonder benadrukt de studie dat de als “zetmeel” vermelde hulpstoffen vergezeld moeten gaan van de aangegeven botanische bron, zoals tarwe, maïs of aardappelen, om een ​​veilige selectie voor allergische personen mogelijk te maken.

Een goede etikettering en een groter bewustzijn kunnen de risico's helpen verminderen en zorgen voor veiligere medicijnen voor mensen met gluten- en sojagevoeligheden.

Over het geheel genomen onderstrepen de resultaten de behoefte aan meer transparantie met betrekking tot hulpstoffen in medicijnen.

Bronnen: