Vanlige medisiner inneholder skjult gluten og soya, finner studien

Vanlige medisiner inneholder skjult gluten og soya, finner studien

Forskere viser at mye brukte smerte- og febermedisiner kan inneholde udeklarerte gluten- eller soyaingredienser - bekymringer for millioner med allergier eller overfølsomhet.

En studie nylig publisert i tidsskriftetVitenskapelige rapporterevaluerte tilstedeværelsen av soya- og glutenavledede hjelpestoffer i medisinske produkter godkjent i Portugal.

Matallergier er et stort folkehelseproblem, og deres utbredelse har økt de siste tiårene. Gluten er et protein som finnes i bygg, rug og hvete og kan forårsake bivirkninger hos de med glutenfølsomhet. Gluteninntak forårsaker tre kliniske lidelser: cøliaki (CD), hveteallergi og ikke-cøliaki glutenfølsomhet, som har forskjellige symptomer og egenskaper.

Over 60 % av glutenholdige antipyretika ble funnet i disse vanlige pilleformatene som sjelden avslører stivelseskilder.

Noen hjelpestoffer brukes i ulike farmasøytiske former, inkludert natriumstivelsesglykolat, stivelse og pregelatinisert stivelse, mens andre er avledet fra kilder som rug, bygg, havre og hvete. Potetstivelse og maisstivelse brukes også fordi de er glutenfrie og de er trygge for de med glutenrelaterte lidelser. En vanlig ingrediens, stivelse er en viktig kilde til gluten. Men når "stivelse" er oppført uten en spesifikk botanisk opprinnelse, kompliserer det allergenidentifikasjon fordi det kan komme fra hvete eller glutenfrie kilder.

I tillegg er soya et av de beste matallergenene og forårsaker ofte allergiske reaksjoner hos barn. Soya inneholder flere forskjellige proteiner med ulik risiko for alvorlige reaksjoner. I tillegg kan soyaallergier manifestere seg som urticaria, oral allergisyndrom, astma, angioødem og anafylaksi. Foreløpig mangler soya- eller glutenallergi en definitiv kur, og den beste behandlingen er å unngå disse allergenene i kosthold og medisinske produkter helt. Analyser av forekomst av gluten eller soya i medisinske produkter er imidlertid knappe.

Selv spormengder av allergener i hjelpestoffer som soyalecitin eller hvetestivelse kan være klinisk relevante til tross for deres lave proteininnhold.

Om studiet

Inhalatorer dukket opp som allergisikre alternativer: alle 115 anti-astmatiske og bronkodilaterende inhalatorer som ble analysert var fri for soya og gluten, sannsynligvis på grunn av enklere formuleringer.

I denne studien undersøkte forskere forekomsten av soya- og glutenavledede hjelpestoffer i medisinske produkter i Portugal. Først ble SMPC-databasen (Summary of Product Characteristics) for humane legemidler søkt for å identifisere soya- og glutenavledede adjuvanser. De fokuserte på terapeutiske klasser som oftest er foreskrevet for voksne og barn, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), febernedsettende og smertestillende midler, samt anti-astmatika og bronkodilatatorer.

Paracetamol og ibuprofen ble valgt på grunn av deres høye nasjonale salgsvolum, noe som gjør studien relevant for folkehelseprioriteringer i Portugal.

Alle medisinske produkter autorisert for markedsføring i Portugal med en koblet SMPC i den elektroniske databasen (infomed) var kvalifisert for inkludering. Merkevarer og generiske produkter, unntatt injiserbare produkter, var inkludert i alle formuleringer og doseringer. Fordi dosen eller mengden allergen i SMPC ikke var spesifisert, fokuserte teamet på å finne ut om gluten, soya og relaterte stoffer var tilstede.

Legemidlene ble klassifisert basert på tilstedeværelsen av xantangummi, havre, stivelse, glukosesirup, hvete, rug, semulegryn, kli, bygg, malt, natriumkarboksymetylstivelse, gelatinisert stivelse og pregelatinisert stivelse. Tilsvarende ble produkter klassifisert som ikke soyafrie hvis de inneholdt soya, lecitin, tokoferoler, fytosteroler eller xantangummi.

Xantangummi ble behandlet som en risikofaktor for begge allergener på grunn av potensiell produksjon fra soya eller glutenholdige kilder og ble derfor inkludert i begge klassifiseringer i henhold til føre-var-prinsippet.

I tillegg ble Fishers eksakte tester og kjikvadratprøver utført for å evaluere assosiasjonene mellom tilstedeværelsen av hjelpestoffer og farmakoterapeutiske grupper.

Resultater

Siruper hadde skjulte soyarisikoer: Flytende NSAIDs og smertestillende midler hadde det høyeste soyainnholdet, med siruper som inneholdt soyaavledede fortykningsmidler som xantangummi i 60 % av tilfellene.

Totalt ble 308 medisinske produkter analysert. Disse inkluderte 108 febernedsettende og smertestillende midler, 115 bronkodilatatorer og anti-astmatika, og 85 NSAIDs. Natriumkarboksymetylstivelse og pregelatinisert stivelse var de dominerende glutenhjelpestoffene, mens xantangummi og soya var de vanligste soyaavledede hjelpestoffene. Xantangummi og soya var nesten utelukkende til stede i NSAIDs, febernedsettende og smertestillende midler.

Farmakoterapeutiske grupper var signifikant assosiert med tilstedeværelsen av soya- eller glutenavledede hjelpestoffer. Gluten hjelpestoffer var mer vanlig i febernedsettende og smertestillende midler enn i NSAIDs, mens soya hjelpestoffer var mer vanlig i NSAIDs enn i febernedsettende og smertestillende midler.

Ingen av de 115 antiastmatiske og bronkodilaterende inhalasjonsproduktene inneholdt alle soya- eller glutenadjuvanser.

Blant paracetamolbaserte febernedsettende og smertestillende midler var 51,2 % av faste orale former og 40 % av orale flytende former ikke glutenfrie, med gluten som oftest finnes i filmdrasjerte tabletter (61,1 %) og vanlige tabletter (60 %).

Derimot inneholdt bare 4,4 % av faste orale NSAID-er gluten, og gluten ble først og fremst funnet i flytende orale former (26,7 %).

Forekomst av gluten- og soyaallergener i ulike doseringsformer (%).

Soya-avledede hjelpestoffer ble funnet i 30 % av flytende orale formuleringer og 33,3 % av rektale suppositorier av febernedsettende og smertestillende midler.

I NSAID-gruppen inneholdt 11,8 % av faste orale former og 26,7 % av orale flytende former soya, med myke kapsler og filmdrasjerte tabletter som viktige bidragsytere.

Videre var det ingen sammenheng mellom tilstedeværelsen av gluten og klassifiseringen av medisiner som merkevare eller generiske.

Imidlertid ble det funnet en signifikant sammenheng mellom merkevare- eller generisk klassifisering og tilstedeværelsen av soyaavledede hjelpestoffer (p < 0,05), noe som gjenspeiler formuleringsforskjeller mellom produsenter.

Ingen av de faste orale formene for febernedsettende og smertestillende midler inneholdt soya, mens 30 % av de orale væskeformene, spesielt sirup (60 %), gjorde det. Blant NSAIDs inneholdt nesten 12 % av faste orale former og 27 % av orale flytende former soya.

Konklusjoner

Ubeskrevet stivelse dominerer: 74 % av stivelsesholdige produkter kunne ikke spesifisere deres opprinnelse (f.eks. hvete versus mais), noe som gjør at pasienter kan gjette om skjulte glutenrisikoer.

Resultatene viser ulik prevalens av soya og gluten i medisiner mellom doseringsformer og terapeutiske klasser. Disse funnene har betydelige sikkerhetsimplikasjoner for sårbare forbrukere. Personer med glutenfølsomhet eller cøliaki (CD) bør utvise forsiktighet ved bruk av faste orale febernedsettende og smertestillende midler. Personer med soyaallergi bør utvise forsiktighet når de bruker flytende orale formuleringer og stikkpiller.

Flytende formuleringer og rektale syrer kan tilby tryggere alternativer for de med glutenfølsomhet, mens faste orale NSAIDs kan være et lavrisikoalternativ for de som er følsomme for gluten.

I tillegg bør helsepersonell være klar over den mulige tilstedeværelsen av disse allergenene og gi råd til personer med sensitivitet tilsvarende.

Studieforfatterne fremhever behovet for klarere allergenmerking for medisinske produkter og advarer om at avhengighet av SMPCer alene kanskje ikke fullt ut avslører skjulte allergenkilder. De bemerker også at mulig krysskontaminering under produksjon ikke kan utelukkes uten direkte bekreftelse fra produsentene, noe som er en viktig begrensning av studien.

I tillegg bør produsenter tydelig merke tilstedeværelsen av disse allergenene for å informere forbrukere og helsepersonell og for å undersøke formuleringer som eliminerer eller minimerer deres tilstedeværelse. Spesielt understreker studien at hjelpestoffene oppført som "stivelse" bør ledsages av den deklarerte botaniske kilden som hvete, mais eller poteter for å muliggjøre trygt valg for allergiske individer.

Riktig merking og økt bevissthet kan bidra til å redusere risiko og sikre tryggere medisiner for personer med gluten- og soyafølsomhet.

Samlet sett understreker resultatene behovet for mer åpenhet angående hjelpestoffer i medisiner.

Kilder: