Medicamentos comuns contêm glúten e soja ocultos, segundo estudo

Medicamentos comuns contêm glúten e soja ocultos, segundo estudo

Pesquisadores mostram que medicamentos para dor e febre amplamente utilizados podem conter ingredientes não declarados de glúten ou soja – preocupação para milhões de pessoas com alergias ou sensibilidades.

Um estudo publicado recentemente na revistaRelatórios científicosavaliaram a presença de excipientes derivados de soja e glúten em produtos médicos aprovados em Portugal.

As alergias alimentares constituem um importante problema de saúde pública e a sua prevalência tem aumentado nas últimas décadas. O glúten é uma proteína encontrada na cevada, centeio e trigo e pode causar reações adversas em pessoas com sensibilidade ao glúten. A ingestão de glúten causa três distúrbios clínicos: doença celíaca (DC), alergia ao trigo e sensibilidade ao glúten não celíaca, que apresentam sintomas e características diferentes.

Mais de 60% dos antipiréticos contendo glúten foram encontrados nesses formatos de pílulas comuns que raramente revelam fontes de amido.

Alguns excipientes são usados ​​em várias formas farmacêuticas, incluindo amidoglicolato de sódio, amido e amido pré-gelatinizado, enquanto outros são derivados de fontes como centeio, cevada, aveia e trigo. Amido de batata e amido de milho também são usados ​​porque não contêm glúten e são seguros para pessoas com distúrbios relacionados ao glúten. Um ingrediente comum, o amido é uma importante fonte de glúten. No entanto, quando o “amido” é listado sem uma origem botânica específica, isso complica a identificação do alérgeno porque pode vir de trigo ou de fontes sem glúten.

Além disso, a soja é um dos principais alérgenos alimentares e costuma causar reações alérgicas em crianças. A soja contém várias proteínas diferentes com riscos diferentes de reações graves. Além disso, as alergias à soja podem se manifestar como urticária, síndrome de alergia oral, asma, angioedema e anafilaxia. Atualmente, as alergias à soja ou ao glúten não têm cura definitiva, e o melhor tratamento é evitar completamente esses alérgenos na dieta e em produtos médicos. No entanto, são escassas as análises sobre a presença de glúten ou soja em produtos médicos.

Mesmo pequenas quantidades de alérgenos em excipientes como lecitina de soja ou amidos de trigo podem ser clinicamente relevantes, apesar do seu baixo teor de proteína.

Sobre o estudo

Os inaladores surgiram como alternativas seguras para alergias: todos os 115 inaladores antiasmáticos e broncodilatadores analisados ​​não continham soja e glúten, provavelmente devido a formulações mais simples.

No presente estudo, os investigadores examinaram a prevalência de excipientes derivados da soja e do glúten em produtos médicos em Portugal. Primeiro, pesquisou-se o banco de dados SMPC (Resumo de Características do Produto) para medicamentos humanos para identificar adjuvantes derivados de soja e glúten. Eles se concentraram nas classes terapêuticas mais comumente prescritas para adultos e crianças, incluindo antiinflamatórios não esteróides (AINEs), antipiréticos e analgésicos, bem como antiasmáticos e broncodilatadores.

O paracetamol e o ibuprofeno foram selecionados devido ao seu elevado volume de vendas nacional, tornando o estudo relevante para as prioridades de saúde pública em Portugal.

Todos os medicamentos autorizados para comercialização em Portugal com SMPC vinculado na base de dados online (infomed) foram elegíveis para inclusão. Produtos de marca e genéricos, excluindo produtos injetáveis, foram incluídos em todas as formulações e dosagens. Como a dose ou quantidade de alergénio no SMPC não foi especificada, a equipa concentrou-se em determinar se estavam presentes glúten, soja e substâncias relacionadas.

Os medicamentos foram classificados com base na presença de goma xantana, aveia, amido, xarope de glicose, trigo, centeio, sêmola, farelo, cevada, malte, carboximetilamido sódico, amido gelatinizado e amido pré-gelatinizado. Da mesma forma, os produtos foram classificados como não isentos de soja se contivessem soja, lecitina, tocoferóis, fitoesteróis ou goma xantana.

A goma xantana foi tratada como fator de risco para ambos os alérgenos devido à sua potencial produção a partir de soja ou de fontes contendo glúten e, portanto, foi incluída em ambas as classificações de acordo com o princípio da precaução.

Além disso, foram realizados testes exato de Fisher e qui-quadrado para avaliar as associações entre a presença de excipientes e grupos farmacoterapêuticos.

Resultados

Os xaropes apresentavam riscos ocultos da soja: os AINEs líquidos e os analgésicos tinham o maior teor de soja, com os xaropes contendo espessantes derivados da soja, como a goma xantana, em 60% dos casos.

Foram analisados ​​308 produtos médicos. Estes incluíram 108 antipiréticos e analgésicos, 115 broncodilatadores e antiasmáticos e 85 AINEs. O carboximetilamido sódico e o amido pré-gelatinizado foram os excipientes de glúten predominantes, enquanto a goma xantana e a soja foram os excipientes derivados de soja mais comuns. A goma xantana e a soja estavam presentes quase exclusivamente em AINEs, antipiréticos e analgésicos.

Os grupos farmacoterapêuticos foram significativamente associados à presença de excipientes derivados de soja ou glúten. Os excipientes de glúten foram mais comuns em antipiréticos e analgésicos do que em AINEs, enquanto os excipientes de soja foram mais comuns em AINEs do que em antipiréticos e analgésicos.

Nenhum dos 115 produtos antiasmáticos e broncodilatadores para inalação continha todos os adjuvantes de soja ou glúten.

Entre os antipiréticos e analgésicos à base de paracetamol, 51,2% das formas orais sólidas e 40% das formas orais líquidas não eram isentas de glúten, sendo o glúten mais comumente encontrado em comprimidos revestidos por película (61,1%) e comprimidos normais (60%).

Em contraste, apenas 4,4% dos AINEs orais sólidos continham glúten, e o glúten foi encontrado principalmente nas suas formas orais líquidas (26,7%).

Prevalência de alérgenos de glúten e soja em diferentes formas farmacêuticas (%).

Excipientes derivados da soja foram encontrados em 30% das formulações orais líquidas e em 33,3% dos supositórios retais de antitérmicos e analgésicos.

No grupo dos AINEs, 11,8% das formas orais sólidas e 26,7% das formas orais líquidas continham soja, sendo as cápsulas moles e os comprimidos revestidos por película contribuintes importantes.

Além disso, não houve correlação entre a presença de glúten e a classificação dos medicamentos como de marca ou genéricos.

No entanto, foi encontrada associação significativa entre classificação de marca ou genérica e presença de excipientes derivados de soja (p < 0,05), refletindo diferenças de formulação entre fabricantes.

Nenhuma das formas orais sólidas de antipiréticos e analgésicos continha soja, enquanto 30% das formas orais líquidas, principalmente xaropes (60%), continham. Entre os AINEs, quase 12% das formas orais sólidas e 27% das formas orais líquidas continham soja.

Conclusões

Os amidos não descritos dominam: 74% dos produtos que contêm amido não puderam especificar a sua origem (por exemplo, trigo versus milho), deixando os pacientes com dúvidas sobre os riscos ocultos do glúten.

Os resultados mostram diferentes prevalências de soja e glúten em medicamentos entre formas farmacêuticas e classes terapêuticas. Estas descobertas têm implicações significativas na segurança dos consumidores vulneráveis. Indivíduos com sensibilidade ao glúten ou doença celíaca (DC) devem ter cautela ao usar antipiréticos e analgésicos orais sólidos. Pessoas com alergia à soja devem ter cautela ao usar formulações orais líquidas e supositórios.

Formulações líquidas e ácidos retais podem oferecer alternativas mais seguras para pessoas com sensibilidade ao glúten, enquanto os AINEs orais sólidos podem ser uma opção de baixo risco para pessoas sensíveis ao glúten.

Além disso, os prestadores de cuidados de saúde devem estar cientes da possível presença destes alergénios e aconselhar os indivíduos com sensibilidades em conformidade.

Os autores do estudo destacam a necessidade de uma rotulagem mais clara dos alergénios para produtos médicos e alertam que a dependência apenas dos SMPC pode não revelar totalmente as fontes ocultas de alergénios. Eles também observam que a possível contaminação cruzada durante a fabricação não pode ser descartada sem a confirmação direta dos fabricantes, o que é uma limitação importante do estudo.

Além disso, os fabricantes devem rotular claramente a presença destes alergénios para informar os consumidores e os prestadores de cuidados de saúde e para investigar formulações que eliminem ou minimizem a sua presença. Em particular, o estudo enfatiza que os excipientes listados como “amido” devem ser acompanhados pela fonte botânica declarada, como trigo, milho ou batata, para permitir uma seleção segura para indivíduos alérgicos.

A rotulagem adequada e o aumento da conscientização podem ajudar a mitigar os riscos e garantir medicamentos mais seguros para pessoas com sensibilidade ao glúten e à soja.

No geral, os resultados sublinham a necessidade de mais transparência em relação aos excipientes nos medicamentos.

Fontes: