Oktagam

Oktagam

Was ist Octagam?

Octagam 5 % wird zur Behandlung der primären humoralen Immunschwäche (PI) eingesetzt.

Octagam 10 % wird zur Behandlung chronischer immunthrombozytopenischer Purpura (ITP) und Dermatomyositis (DM) bei Erwachsenen angewendet.

Octagam kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Warnungen

Octagam kann Blutgerinnsel verursachen. Ein Blutgerinnsel kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie Risikofaktoren wie Herzerkrankungen, Durchblutungsstörungen, Östrogenkonsum oder Blutgerinnsel in der Vorgeschichte haben, wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, wenn Sie bettlägerig waren oder wenn Sie bettlägerig sind mit einem Katheter.

Beenden Sie die Anwendung von Octagam und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Anzeichen eines Blutgerinnsels im Gehirn – plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen;

• Anzeichen eines Blutgerinnsels im Herzen oder in der Lunge – Brustschmerzen, schneller Herzschlag, plötzlicher Husten, pfeifende Atmung, schnelles Atmen, Bluthusten; oder

• Anzeichen eines Blutgerinnsels in Ihrem Bein – Schmerzen, Schwellung, Wärme oder Rötung in einem oder beiden Beinen.

Octagam kann auch Ihre Nieren schädigen. insbesondere, wenn Sie bereits an einer Nierenerkrankung leiden oder wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel einnehmen. Viele andere Medikamente (einschließlich einiger rezeptfreier Medikamente) können schädlich für die Nieren sein.

Rufen Sie gegebenenfalls sofort Ihren Arzt an Anzeichen eines NierenproblemsB. Schwellungen, schnelle Gewichtszunahme und wenig oder kein Wasserlassen.

Trinken Sie während der Anwendung von Octagam viel Flüssigkeit, um die Durchblutung zu verbessern und die ordnungsgemäße Funktion Ihrer Nieren aufrechtzuerhalten.

Vor der Anwendung von Octagam

Sie sollten Octagam nicht anwenden, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Immunglobulin hatten, wenn Sie an einem Immunglobulin A (IgA)-Mangel mit Antikörpern gegen IgA leiden oder wenn Sie allergisch gegen Mais sind.

Octagam kann Ihre Nieren schädigen oder Blutgerinnsel verursachen. Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Herzerkrankungen, Durchblutungsstörungen oder eine Erkrankung der Blutgefäße;

• eine Vorgeschichte von Schlaganfällen oder Blutgerinnseln;

• wenn Sie Östrogene (Antibabypillen oder Hormonersatztherapie) einnehmen;

• Nierenerkrankung;

• Diabetes;

• eine schwere Infektion namens Sepsis;

• Hyperproteinämie (zu viel Protein im Blut);

• Paraproteinämie (abnormale Proteine ​​im Blut);

• wenn Sie dehydriert sind;

• wenn Sie 65 Jahre oder älter sind;

• wenn Sie aufgrund einer schweren Erkrankung bettlägerig waren; oder

• wenn Sie einen Katheter verwenden.

FDA-Schwangerschaftskategorie C. Es ist nicht bekannt, ob Octagam einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Immunglobulin in die Muttermilch übergeht oder ob es einem gestillten Baby schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Octagam wird aus menschlichem Plasma (einem Teil des Blutes) hergestellt, das Viren und andere Infektionserreger enthalten kann. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko zu verringern, dass es Infektionserreger enthält. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments.

Wie wird Octagam verabreicht?

Octagam wird über eine Infusion in eine Vene injiziert. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie eine Infusion zu Hause verwenden. Injizieren Sie sich Octagam nicht selbst, wenn Sie nicht vollständig verstehen, wie die Injektion verabreicht wird und gebrauchte Nadeln, Infusionsschläuche und andere zur Injektion des Arzneimittels verwendete Gegenstände ordnungsgemäß entsorgt werden.

Octagam sollte nicht in einen Muskel oder unter die Haut injiziert werden.

Octagam wird in unterschiedlichen Dosierungsschemata verabreicht, je nachdem, warum es angewendet wird. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Ihr Arzt wird möglicherweise gelegentlich Ihre Dosis ändern, um sicherzustellen, dass Sie die besten Ergebnisse erzielen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein.

Verwenden Sie Octagam nicht, wenn es seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten. Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Arzneimittel, die nach der Injektion Ihrer Dosis übrig bleiben.

Verwenden Sie jede Einwegnadel nur einmal. Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem durchstichsicheren Behälter (fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie eine erhalten und wie Sie sie entsorgen können). Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Während der Anwendung von Octagam sind möglicherweise häufige Blutuntersuchungen erforderlich. Möglicherweise muss auch Ihre Nierenfunktion überprüft werden.

Dieses Medikament kann bei bestimmten medizinischen Tests zu ungewöhnlichen Ergebnissen führen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Octagam anwenden.

Octagam 5 % Flüssigkeit kann ab Herstellungsdatum 24 Monate lang bei +2 °C bis + 25 °C (36 °F bis 77 °F) gelagert werden. Befolgen Sie die Aufbewahrungshinweise auf Ihrem Rezeptetikett oder fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen zur Aufbewahrung des Arzneimittels haben. Lassen Sie das Arzneimittel nicht einfrieren. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Octagam 10 % Flüssigkeit ist ab Herstellungsdatum 24 Monate lang bei +2 °C bis + 8 °C (36 °F bis 46 °F) haltbar. Innerhalb der ersten 12 Monate dieser Haltbarkeitsdauer kann das Produkt bis zu 9 Monate bei ≤ +25 °C (77 °F) gelagert werden. Nach der Lagerung bei ≤ +25 °C (77 °F) muss das Produkt verwendet oder entsorgt werden. Lassen Sie das Arzneimittel nicht einfrieren. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis dieses Medikaments vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich vermeiden?

Erhalten Sie während der Anwendung von Octagam keinen Lebendimpfstoff. Während dieser Zeit wirkt der Impfstoff möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Nebenwirkungen von Octagam

Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie eines dieser Probleme haben Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Octagam: Nesselsucht; Keuchen, Atembeschwerden; Schwindel, das Gefühl, ohnmächtig zu werden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Beenden Sie die Anwendung von Octagam und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Anzeichen eines Blutgerinnsels im Gehirn – plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme;

• Anzeichen eines Blutgerinnsels im Herzen oder in der Lunge – Brustschmerzen, schneller Herzschlag, plötzlicher Husten, pfeifende Atmung, schnelles Atmen, Bluthusten;

• Anzeichen eines Blutgerinnsels in Ihrem Bein – Schmerzen, Schwellung, Wärme oder Rötung in einem oder beiden Beinen;

• Anzeichen eines Nierenproblems – Schwellung, schnelle Gewichtszunahme und wenig oder kein Wasserlassen;

• Leberprobleme – schneller Herzschlag, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• Lungenprobleme – Brustschmerzen, Atembeschwerden, blaue Lippen, blasses oder blaues Aussehen Ihrer Finger oder Zehen; oder

• Anzeichen einer Neuinfektion – hohes Fieber, Grippesymptome, wunde Stellen im Mund, starke Kopfschmerzen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Octagam können gehören:

• Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle;

• leichte Kopfschmerzen;

• Schwindel;

• müdes Gefühl;

• Rückenschmerzen, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfe;

• leichter Brustschmerz; oder

• Erröten (Wärme, Rötung oder Kribbeln).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Octagam?

Octagam kann Ihre Nieren schädigen, insbesondere wenn Sie auch bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen, Krebs, Osteoporose, Abstoßung von Organtransplantationen, Darmerkrankungen, Bluthochdruck oder Schmerzen oder Arthritis einnehmen (einschließlich Advil, Motrin und Aleve).

Andere Medikamente können mit Immunglobulin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie beginnen oder nicht mehr einnehmen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Octagam nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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