Cerdelga
Cerdelga
Was ist Cerdelga?
Die Gaucher-Krankheit ist eine genetische Erkrankung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Fettstoffe (Lipide) erforderlich ist. Lipide können sich im Körper ansammeln und Symptome wie leichte Blutergüsse oder Blutungen, Schwäche, Anämie, Knochen- oder Gelenkschmerzen, vergrößerte Leber oder Milz oder geschwächte Knochen, die leicht brechen, verursachen.
Cerdelga wird zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Gaucher-Krankheit Typ 1 bei Erwachsenen angewendet. Es wird nur verwendet, wenn ein bestimmtes Leberenzym (2D6) in Ihrem Körper Medikamente mit einer bestimmten Geschwindigkeit abbaut oder verstoffwechselt.
Cerdelga kann den Zustand von Leber, Milz, Knochen und Blutzellen bei Menschen mit Gaucher-Krankheit Typ I verbessern. Eliglustat ist jedoch kein Heilmittel für diese Erkrankung.
Warnungen
Sie sollten Cerdelga nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
Cerdelga kann schwere Herzprobleme verursachen, insbesondere wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Einige Medikamente können Ihren Blutspiegel von Eliglustat erhöhen oder senken, was Nebenwirkungen verursachen oder die Wirksamkeit von Eliglustat beeinträchtigen kann. Dieses Arzneimittel kann auch die Blutspiegel bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, wodurch diese weniger wirksam werden oder die Nebenwirkungen verstärkt werden.
Nebenwirkungen von Cerdelga
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cerdelga: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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plötzliches Schwindelgefühl (als ob Sie ohnmächtig werden könnten); oder
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schneller oder hämmernder Herzschlag, Flattern in der Brust.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Cerdelga können gehören:
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Durchfall, Übelkeit, Magenschmerzen;
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Kopfschmerzen;
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Müdigkeit;
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Rückenschmerzen; oder
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Schmerzen in Armen oder Beinen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können Ihren Blutspiegel von Eliglustat erhöhen oder senken, was Nebenwirkungen verursachen oder die Wirksamkeit von Eliglustat beeinträchtigen kann. Cerdelga kann auch die Blutspiegel bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, wodurch diese weniger wirksam werden oder die Nebenwirkungen zunehmen.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
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Johanniskraut;
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Antimykotikum;
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Tuberkulose-Medikamente;
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Anfallsmedikamente;
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Herz- oder Blutdruckmedikamente;
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ein Antidepressivum; oder
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Arzneimittel zur Behandlung einer psychischen Erkrankung.
Sie sollten Cerdelga nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Eliglustat sind oder wenn Sie Folgendes haben:
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schwere Lebererkrankung.
Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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langes QT-Syndrom oder andere Herzrhythmusstörung;
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Herzerkrankung oder Herzinfarkt;
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Leber erkrankung; oder
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Nierenerkrankung.
Es ist nicht bekannt, ob Eliglustat einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.
Cerdelga ist nicht für die Anwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Wie soll ich Cerdelga einnehmen?
Nehmen Sie Cerdelga genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.
Ihr Arzt wird einen Genotyp-Bluttest durchführen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel die richtige Behandlung für Sie ist.
Wenn Sie von einem anderen Enzymersatzmedikament auf Cerdelga umgestiegen sind, warten Sie mindestens 24 Stunden nach der letzten Dosis des anderen Arzneimittels, bevor Sie mit der Einnahme von Cerdelga beginnen.
Abhängig von den Ergebnissen Ihres Genotyptests wird Cerdelga normalerweise ein- oder zweimal täglich eingenommen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem vollen Glas Wasser ein.
Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerdrücken, kauen, brechen oder öffnen Sie sie nicht.
Eliglustat kann schwere Herzprobleme verursachen. Ihre Herzfunktion kann vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch EKG genannt) überprüft werden.
Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei Gaucher-Krankheit:
Dosierungsempfehlungen werden basierend auf dem CYP450-2D6-Metabolisierungsstatus bereitgestellt:
Extensive Metabolisierer (EM); Zwischenmetabolisierer (IM); Schlechte Metabolisierer (PM)
EM: 84 mg oral zweimal täglich
IM: 84 mg oral zweimal täglich
Nachmittags: 84 mg oral einmal täglich
Dosisreduktion: 84 mg oral einmal täglich empfohlen für:
-EM oder IM, die starke oder mäßige CYP450-2D6-Inhibitoren einnehmen
-EM, die einen starken oder mäßigen CYP450-3A-Inhibitor einnimmt
-EM mit leichter Leberfunktionsstörung, die einen schwachen CYP450-2D6-Inhibitor einnimmt
-EM mit leichter Leberfunktionsstörung, die einen starken, mittelschweren oder schwachen CYP450-3A-Hemmer einnimmt
Kommentare:
-Ultraschnelle Metabolisierer (URM) von CYP450 2D6 erreichen möglicherweise keine ausreichenden Arzneimittelkonzentrationen, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen.
– Für Patienten, deren Genotyp nicht bestimmt werden kann (unbestimmte Metabolisierer), können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Verwendung: Zur Langzeitbehandlung von Patienten mit Gaucher-Krankheit Typ 1, die gemäß einem von der FDA zugelassenen Test CYP450 2D6-extensive Metabolisierer, intermediäre Metabolisierer oder schlechte Metabolisierer sind.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Lassen Sie Ihr Rezept nachfüllen, bevor Ihnen die Medikamente völlig ausgehen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Grapefruit kann mit Eliglustat interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Cerdelga?
Cerdelga kann schwere Herzprobleme verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, psychische Erkrankungen, Krebs, Malaria oder HIV einnehmen.
Viele Arzneimittel können mit Eliglustat interagieren und einige Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Cerdelga nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.