Subkutanes Amivantamab plus Lazertinib führt zu einem guten Ansprechen bei EGFR-mutiertem Lungenkrebs

Eine heute vorgestellte neue Analyse der PALOMA-2-Studie zeigt, dass die subkutane Verabreichung von Amivantamab alle vier Wochen (Q4W) in Kombination mit täglich oralem Lazertinib bei Patienten mit zuvor unbehandeltem EGFR-mutiertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu einer hohen objektiven Ansprechrate führt.

Die Ergebnisse wurden der International Association for the Study of Lung Cancer auf der Weltkonferenz zu Lungenkrebs 2025 (WCLC) vorgestellt.

In der vollständig rekrutierten Kohorte 5 der PALOMA-2-Studie zeigte sich, dass das Q4W-Dosierungsschema im Vergleich zu historischen intravenösen (IV) und Q2W-subkutanen Daten eine ähnliche Wirksamkeit beibehält und gleichzeitig weniger verabreichungsbedingte Reaktionen und eine verbesserte Bequemlichkeit für die Patienten bietet.

Die subkutane Gabe von Amivantamab einmal im Monat bietet eine weniger belastende Behandlungsoption, ohne die Wirksamkeit zu beeinträchtigen. Diese Daten belegen das Potenzial der Q4W-Verabreichung, die Lebensqualität von Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC zu verbessern.“

Dr. Susan Scott, The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University

Dr. Scott und ihre Kollegen rekrutierten 77 therapienaive Teilnehmer mit EGFR-Ex19del- oder L858R-Mutationen. Das Durchschnittsalter betrug 63 Jahre; 68 % der Teilnehmer waren weiblich und 62 % waren Asiaten. Beim Screening lagen bei 43 % der Teilnehmer Hirnmetastasen vor.

Sie berichtete über die folgenden Ergebnisse der Studie:

• Objektive Rücklaufquote (ORR): 82 % nach Prüfarzt, 87 % nach unabhängiger zentraler Überprüfung (ICR).
• Bestätigte ORR: 79 % durch den Prüfer, 83 % durch ICR.
• Mittlere Reaktionszeit: 8,1 Wochen.
• Die mittlere Ansprechdauer, das PFS und das Gesamtüberleben waren nach 6,5 Monaten Nachbeobachtungszeit noch nicht erreicht.

Die meisten unerwünschten Ereignisse standen im Zusammenhang mit der EGFR/MET-Hemmung, einschließlich Paronychie, Hautausschlag und Hypoalbuminämie. Verabreichungsbedingte Reaktionen (ARRs) traten nur bei 12 % der Teilnehmer auf, wobei nur eine ARR vom Grad ≥3 gemeldet wurde. Venöse thromboembolische Ereignisse (VTEs) wurden bei 13 % der Teilnehmer gemeldet, allerdings war keines davon Grad ≥ 3, und Blutungsereignisse waren selten (1 %).

Es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Nur 8 % der Patienten brachen Amivantamab aufgrund behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse ab. Die mittleren Plasmakonzentrationen stimmten mit den historischen Daten zur subkutanen intravenösen und Q2W-Dosierung überein, was die pharmakokinetische Äquivalenz stützt.

„Diese Ergebnisse unterstützen die weitere Entwicklung von subkutanem Q4W-Amivantamab als praktische, wirksame Erstlinientherapie für EGFR-mutiertes NSCLC“, berichtete Dr. Scott.

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