Bosulif
Bosulif
Was ist Bosulif?
Bosulif ist zur Behandlung von Folgendem zugelassen:
- Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase (CP), die neu diagnostiziert wurde und resistent gegen andere Behandlungen ist oder diese nicht verträgt
- Erwachsene mit akzelerierter Ph+-CML oder Blastenphase, die gegenüber einer vorherigen Behandlung resistent oder intolerant ist.
Bosulif ist eine gezielte Behandlung, die durch Hemmung der Wirkung der BCR-ABL-Kinase wirkt – einem Protein, das typischerweise von CML-Zellen überproduziert wird und das Wachstum von CML-Zellen stoppt oder verlangsamt. Zusätzlich zu seiner Rolle bei der Bekämpfung von BCR-ABL hemmt es auch Src, Lyn und Hck, die zur Src-Kinasenfamilie gehören. Bosulif gehört zur Klasse der Arzneimittel, die als Tyrosinkinaseinhibitoren bekannt sind.
Bosulif wurde erstmals am 4. September 2012 von der FDA zugelassen.
Warnungen
Kann schweren Durchfall und andere gastrointestinale Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen unerträgliche gastrointestinale Nebenwirkungen auftreten. Möglicherweise müssen sie die Einnahme von Bosulif unterbrechen, die Dosis reduzieren oder die Einnahme abbrechen.
Bosulif kann eine Myelosuppression und eine Verringerung der Blutzellen verursachen, was Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen kann. Es kann sein, dass Sie eine Infektion bekommen oder leichter bluten. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen oder Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen) haben.
Kann das Risiko von Leberproblemen erhöhen. Beenden Sie die Anwendung von Bosulif und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, leichte Blutergüsse oder Blutungen, Kurzatmigkeit, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen), Schwellungen oder schnelle Gewichtszunahme, Blut im Stuhl oder schweres und anhaltendes Erbrechen haben , Magenschmerzen oder Durchfall. Ihr Arzt wird Ihre Leberenzyme in den ersten drei Monaten mindestens einmal im Monat und bei Bedarf überwachen.
Kann das Risiko von Flüssigkeitsansammlungen oder Herzproblemen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Schwellungen oder schneller Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit, schneller oder langsamer Herzfrequenz, schwachem Puls oder Ohnmacht leiden. Es besteht außerdem ein erhöhtes Risiko einer Nierentoxizität. Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung und während der Einnahme von Bosulif messen.
Bosulif kann dem ungeborenen Kind schaden und sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollte Ihr Arzt vor der Verschreibung von Bosulif einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Behandlung angemessene Verhütungsmittel anwenden. Nicht stillen.
Brechen oder zerdrücken Sie eine Bosulif-Tablette nicht. Das Arzneimittel aus einer zerdrückten oder zerbrochenen Pille kann gefährlich sein, wenn es auf Ihre Haut gelangt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine zerbrochene Tablette sicher handhaben und entsorgen können.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Bosulif nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Bosutinib oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe der Tabletten oder Kapseln sind.
Um sicherzustellen, dass Bosulif für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
- Herzkrankheit
- Bluthochdruck
- Diabetes
- Leber erkrankung
- Nierenerkrankung
- schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden
- stillen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bosulif kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Frauen, die schwanger werden können, sollten vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen lassen und während der Behandlung und für 2 Wochen nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung ungewollt schwanger werden.
Stillen Sie während der Behandlung mit Bosulif und 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht.
Wie soll ich Bosulif einnehmen?
Bosulif wird normalerweise einmal täglich eingenommen. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
- Nehmen Sie es zusammen mit einer Mahlzeit ein.
- Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht. Das Arzneimittel aus einer zerdrückten oder zerbrochenen Pille kann gefährlich sein, wenn es auf Ihre Haut gelangt. Waschen Sie in diesem Fall Ihre Haut mit Wasser und Seife. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie eine zerbrochene Pille sicher entsorgen können.
- Wenn Sie die Kapseln nicht im Ganzen schlucken können, können Sie Handschuhe anziehen, die benötigte Anzahl an Bosulif-Kapseln öffnen und diese mit zimmerwarmem Apfelmus oder Joghurt vermischen (vollständige Anweisungen finden Sie in den Produktinformationen). Mischen Sie Bosulif nicht mit anderen Lebensmitteln. Schlucken Sie die gesamte Mischung sofort, ohne zu kauen. Bewahren Sie es nicht zur späteren Verwendung auf. Nehmen Sie es zu einer vollwertigen Mahlzeit ein.
- Wenn Sie einem Kind Bosulif-Kapseln/-Tabletten verabreichen, tragen Sie Handschuhe, wenn Sie diese aus dem Behälter nehmen und in den Mund nehmen. Ihr Arzt wird die Bosulif-Dosis an das Wachstum des Kindes anpassen.
- Nehmen Sie Bosulif nicht innerhalb von 2 Stunden nach einem Antazida- oder H2-Blocker-Arzneimittel ein. Wenn Sie einen Protonenpumpenhemmer (PPI) einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Vermeiden Sie während der Behandlung mit Bosulif Grapefruit, Grapefruitsaft und Nahrungsergänzungsmittel, die Grapefruitextrakt enthalten.
- Die Dosierung muss möglicherweise an Toxizität oder Nieren- oder Lebererkrankungen angepasst werden.
Bosulif kann die Anzahl Ihrer Blutzellen senken. Ihr Blut muss häufig untersucht werden. Aufgrund der Ergebnisse kann sich Ihre Krebsbehandlung verzögern.
Beenden Sie die Anwendung von Bosulif nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Dosierungsinformationen
Übliche Dosis für Erwachsene
- Neu diagnostiziert: 400 mg oral einmal täglich.
- Chronische/beschleunigte/Explosionsphase: 500 mg oral einmal täglich
Übliche Kinderdosis
- Neu diagnostiziert: 300 mg/m2 oral einmal täglich.
- Chronische Phase mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer vorherigen Therapie: 400 mg/m2 oral einmal täglich.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 12 Stunden zu spät zur Einnahme kommen. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Wenn Sie Bosulif mit Apfelmus oder Joghurt mischen und nicht die gesamte Mischung schlucken, mischen Sie keine weitere Dosis. Warten Sie mit der Einnahme Ihrer regulären Dosis bis zum nächsten Tag.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Grapefruit kann mit Bosutinib interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten. Vermeiden Sie Antazida innerhalb von 2 Stunden nach einer Bosulif-Dosis.
Welche Nebenwirkungen hat Bosulif?
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Bosulif bemerken: Nesselsucht, Juckreiz; Schwindel; Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Beenden Sie die Anwendung von Bosulif und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- schwere oder anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder Durchfall
- Blut im Stuhl
- mehr oder weniger als gewöhnlich urinieren
- Benommenheit oder Atemnot
- Herzprobleme – Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit
- niedrige Blutkörperchenzahl – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Hautstellen, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße
- Leberprobleme – Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) oder
- Schwellung oder Flüssigkeitsansammlung in der Lunge – Angstzustände, Schwitzen, Schmerzen beim Atmen, Kurzatmigkeit beim Liegen, pfeifende Atmung, Atemnot, Husten mit schaumigem Schleim, Brustschmerzen, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag.
Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, können sich Ihre Krebsbehandlungen verzögern oder dauerhaft abbrechen.
Zu den häufigsten Bosulif-Nebenwirkungen, über die bei 20 % oder mehr der Patienten berichtet wurde, gehören:
- Durchfall
- Magenschmerzen
- Erbrechen
- Brechreiz
- Ausschlag
- Ermüdung
- Leberfunktionsstörung
- Kopfschmerzen
- Fieber
- verminderter Appetit
- Infektion der Atemwege
- Verstopfung
- Laboranomalien.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Bosulif?
Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Arzneimittel, rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Zu den Interaktionen gehören:
- Antazida oder Magensäurereduzierer (wie Famotidin oder Cimetidin)
- Protonenpumpenhemmer (wie Omeprazol)
- Starke und mäßige CYP3A-Inhibitoren wie Clarithromycin, Diltiazem, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir und Verapamil
- Starke CYP3A-Induktoren wie Glukokortikoide, Rifampin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin.
Vermeiden Sie Grapefruit, Grapefruitsaft und Nahrungsergänzungsmittel, die Grapefruitextrakt enthalten.
Viele andere Medikamente können mit Bosutinib interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Lagerung
Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) und vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.
Zutaten
Erhältlich als 100-mg-, 400-mg- und 500-mg-Tabletten; und 50 mg und 100 mg Kapseln.
Bosulif-Tabletten
- Aktiv: Bosutinib in 3 Stärken: 100 mg, 400 mg und 500 mg.
- Inaktive Inhaltsstoffe: Croscarmellose-Natrium, Eisenoxidrot (für 400-mg- und 500-mg-Tabletten) und Eisenoxidgelb (für 100-mg- und 400-mg-Tabletten), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Poloxamer, Polyethylenglykol, Polyvinylalkohol, Povidon, Talk und Titandioxid.
Bosulif-Kapseln
- Aktiv: Bosutinib in 2 Stärken: 50 mg und 100 mg.
- Inaktiv: Croscarmellose-Natrium, Gelatine, Magnesiumstearat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Poloxamer, Povidon, rotes Eisenoxid, Titandioxid, gelbes Eisenoxid. Die Druckfarbe enthält schwarzes Eisenoxid, Kaliumhydroxid, Propylenglykol, Schellack und starke Ammoniaklösung.
Hersteller
Pfizer Labs
Weitere Informationen