Arzneimittelstudien

Frühe Aspirin -Abbruch sicher nach vollständiger Revaskularisierung im akuten MI

Bei Patienten mit akutem MI mit geringem Risiko, die sich einer frühzeitigen vollständigen Revaskularisierung unterzogen hatten und einen Monat doppelter Thrombozytenaggregationshemmertherapie (DAPT) erhielten, war die P2Y12-Inhibitor-Monotherapie nicht in der Lage, die DAPT für unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse zu reduzieren und gleichzeitig das Risiko zu verringern. Diese späten Erkenntnisse wurden heute in einer Hot-Line-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2025 vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Aktuelle ESC -Richtlinien empfehlen 12 Monate DAPT – Aspirin plus einen starken P2Y12 -Inhibitor – nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) für MI.

Keine randomisierten Studien haben zuvor einen frühen Aspirin -Absetzen bei akuten MI -Patienten bewertet, die eine frühzeitige, vollständige Revaskularisierung mit modernen Stents erreichen. In solchen Fällen kann das Blutungsrisiko das restliche ischämische Risiko überwiegen, wodurch die Thrombozytenaggregationshemmung deeskaliert wird. „

Professor Giuseppe Tarantini, Hauptuntersucher der Target-First-Studie, Universität Padua, Italien

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie mit offenem Label in 40 europäischen Zentren, berechtigten Erwachsenen mit einer ST-Segment-Erhöhung MI (STEMI) oder Nicht-STEMI wurden innerhalb von sieben Tagen eine vollständige Revaskularisierung unter Verwendung eines zeitgenössischen Stents für Arzneimittelausschüsse unterzogen und einen Monat ohne unerwünschte Ereignisse abgeschlossen. Sie wurden randomisiert 1: 1, um 11 Monate lang DAPT oder Wechsel zur P2Y12 -Inhibitor -Monotherapie fortzusetzen. Der primäre Endpunkt war ein Verbund von Gesamt-Todesfall-, MI-, Stent-Thrombose-, Schlaganfall- oder Blutungskonsortium (BARC) -Typ 3/5 nach 11 Monaten. Die Nichtverknüpfung wurde als absolute Differenz von ≤ 1,25 Prozentpunkten in der oberen Grenze der zweiseitigen 95% CI definiert.

Das Durchschnittsalter der 1.942 randomisierten Patienten betrug 61 Jahre und 21,6% waren Frauen.

Der primäre Endpunkt trat in 2,10% der P2Y12 -Inhibitor -Monotherapiegruppe und 2,18% der fortgesetzten DAPT -Gruppe auf (Differenz -0,09 Prozentpunkte; 95% CI -1,39 bis 1,20; P = 0,021 für Nichtinferiorität). MI trat in 0,7% gegenüber 1,1%, eindeutig/wahrscheinliche Stent -Thrombose in 0,1% gegenüber 0,0% und ischämischem Schlaganfall in 0,3% gegenüber 0,2% auf. BARC Typ 3/5 Blutungen traten in 0,7% in jeder Gruppe auf.

Der Sekundärendpunkt (BARC -Typ 2/3/5 Blutungen) war mit der P2Y12 -Inhibitor -Monotherapie (2,65% gegenüber 5,57%; Hazard Ratio signifikant niedriger [HR] 0,46; 95% CI 0,29 bis 0,75; p = 0,002). Das patientenorientierte Verbundergebnis (Gesamtsteuer, MI, Stent-Thrombose, Schlaganfall, wiederholte Ischämie-gesteuerte Revaskularisation oder BARC-Typ 2/3/5) trat in 4,5% in der Monotherapiegruppe und 7,2% in der DAPT-Gruppe auf (HR 0,61; 95% CI 0,42 bis 0,89). Die Einhaltung der Therapie nach 11 Monaten war in beiden Gruppen hoch (86,9% bei Monotherapie und 88,6% bei DAPT).

Professor Tarantini schloss: „Bei akuten MI-Patienten mit geringem Risiko mit einer frühen vollständigen Revaskularisation und ohne Komplikationen nach einem Monat DAPT, wechselt der Schutz des P2Y12-Inhibitors mit monotherapiegepflegtem Schutz vor ischämischen Ereignissen und verringerten Blutungen. Diese Ergebnisse spiegeln die Vorteile moderner Stents, hoher Verfahrenserfolg und optimaler medizinischer Therapie wider und machen in dieser ausgewählten Bevölkerung frühzeitige Aspirin -Absetzen machbar.


Quellen:

Journal reference:

Tarantini, G., et al. (2025). Early Discontinuation of Aspirin after PCI in Low-Risk Acute Myocardial Infarction. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/nejmoa2508808

Daniel Wom

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