Mobile App verbessert die Berichterstattung über vermutete unerwünschte Arzneimittelreaktionen in Uganda

Ergebnisse einer bahnbrechenden neuen Versuch, die in veröffentlicht wurde Die Lancet Global Health zeigen, dass eine mobile Anwendung, Med Sicherheitverbesserte die Berichterstattung über vermutete unerwünschte Arzneimittelreaktionen (ADRs) durch Gesundheitsarbeiter in Uganda.

Die Ergebnisse sind einen Durchbruch für die digitale Pharmakovigilanz in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC), in denen die unter Berichterstattung von schädlichen Auswirkungen der Medizin die Herausforderungen für die Patientensicherheit seit langem gestellt hat.

In der größten Studie dieser Art, Forscher der Makerere University, der University of Liverpool, der Uganda National Drug Authority, der britischen Medikamente und der Regulierungsbehörde der Gesundheitsprodukte, der Uganda AIDS Control Program und der Entwicklungsagentur der Afrikanischen Union, führte ein kontrolliertes, kontrolliertes Gerichtsverfahren und mehr als 2.400 Gesundheitsarbeiter durch. Die Studie verglichen traditionelle (vorhandene) Berichtsmethoden allein mit der Verwendung von Med SicherheitEine Smartphone -App, die (als Ergänzung zu vorhandenen Berichtsmethoden) in Ugandas National Pharmacovigilance -System integriert ist.

Gesundheitsarbeiter verwenden Med Sicherheit berichteten über 73% mehr vermutete ADRs insgesamt und fast doppelt so viele vermutete unerwünschte Arzneimittelreaktionen mit Dolutegravir (92%), einer weit verbreiteten HIV -Behandlung, verglichen mit denen, die nur herkömmliche Pharmakovigilanzmethoden anwenden. Es wurden Berichte über ernsthafte und nicht schwerwiegende ADRs erhalten-von entscheidender Bedeutung für den Aufbau eines umfassenderen Bildes der medizinischen Sicherheit.

Dr. Ronald Kiguba, ein MRC-finanzierter afrikanischer Forschungsleiter und Chefuntersucher für den Prozess, sagte: „Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass digitale Instrumente wie Med Safety die Überwachung der Arzneimittelsicherheit in klinischen Umgebungen in realer Welt in LMICs verändern können. Die Skalierung von MED-Sicherheit und ähnliche Instrumente könnten anderen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen helfen, datengesteuerte regulatorische Entscheidungen zu treffen und Patienten besser zu schützen.“

Professor Sir Munir Pirmohamed, David Weatherall Chair of Medicine an der Universität von Liverpool, sagte: „Die Unterberichterstattung von ADRS ist ein Hauptproblem bei allen spontanen Berichtssystemen. Die Studie liefert robuste Beweise dafür, dass die mobile App im Vergleich zu vorhandenen Berichtsmethoden insgesamt eine höhere ADR-Berichtsrate erreicht hat.

Ursprünglich unter dem Projekt European Innovative Medicines Initiative finanziertes Projekt, Web-radr, entwickelt und in mehreren Ländern verabschiedet, verabschiedet, Med Sicherheit wurde 2020 in Uganda auf den Markt gebracht. Diese Studie liefert die ersten robusten, groß angelegten Beweise von einem LMIC, dass eine mobile App die Pharmakovigilanzsysteme erheblich stärken kann. Indem es den Gesundheitsarbeitnehmern an der Front erleichtert wird, vermutete nachteilige Arzneimittelreaktionen zu melden, werden stärkere Daten generiert, um regulatorische Entscheidungen zu leiten und letztendlich die Patientenversorgung zu verbessern.

Die Studie wurde vom britischen Medical Research Council, dem Makerere University Research & Innovations Fund und der Ugandas National Drug Authority finanziert.

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