Sumaxin Wash
Verschreibungsinformationen für Sumaxin Wash
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
RX Nur
In einem Fahrzeug mit grünem Tee und Aloe
Sumaxin Wash Beschreibung
Natriumsulfacetamid ist ein Sulfonamid mit antibakterieller Wirkung, während Schwefel als keratolytisches Mittel wirkt. Chemisch gesehen ist Natriumsulfacetamid N-[(4-aminophenyl) sulfonyl]-Acetamid, Mononatriumsalz, Monohydrat. Die Strukturformel lautet:
Jedes mg Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen enthält 90 mg Natriumsulfacetamid und 40 mg Schwefel in einer Formulierung bestehend aus: Aloe, Butylhydroxytoluol, Cetylalkohol, Dinatriumoleamido-MEA-Sulfosuccinat, Dinatriumedetat, Duftstoff, Glycerylstearat/PEG-100-Stearat, grüner Tee, Magnesiumaluminiumsilikat, Methylparaben, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumkokoylisethionat, Natriummethylkokoyltaurat, Natriumthiosulfat, Stearylalkohol, Xanthangummi.
Sumaxin Wash – Klinische Pharmakologie
Der am weitesten verbreitete Wirkmechanismus von Sulfonamiden ist die Woods-Fildes-Theorie, die auf der Tatsache basiert, dass Sulfonamide als kompetitive Antagonisten zu para-Aminobenzoesäure (PABA) wirken, einem wesentlichen Bestandteil für das Bakterienwachstum. Während die Absorption durch intakte Haut nicht bestimmt wurde, wird Natriumsulfacetamid bei oraler Einnahme leicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und weitgehend unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Die biologische Halbwertszeit wurde unterschiedlich mit 7 bis 12,8 Stunden angegeben. Die genaue Wirkungsweise von Schwefel bei der Behandlung von Akne ist unbekannt, es wurde jedoch berichtet, dass es das Wachstum von Propionibacterium Aknes und die Bildung freier Fettsäuren hemmt.
Indikationen und Verwendung für Sumaxin Wash
Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen ist für die topische Bekämpfung von Akne vulgaris, Akne rosacea und seborrhoischer Dermatitis indiziert.
Kontraindikationen
Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen ist für die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, Schwefel oder einen anderen Bestandteil dieses Präparats kontraindiziert. Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen darf nicht von Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet werden.
Warnungen
Obwohl selten, kann eine Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsulfacetamid auftreten. Daher ist bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an Patienten, die möglicherweise zu einer Überempfindlichkeit gegenüber topischen Sulfonamiden neigen, Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung geboten. Systemische toxische Reaktionen wie Agranulozytose, akute hämolytische Anämie, Purpura hemorrhagica, Drogenfieber, Gelbsucht und Kontaktdermatitis weisen auf eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden hin. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Bereiche mit entblößter oder abgeschürfter Haut betroffen sind.
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. Von den Augen fernhalten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Behälter dicht geschlossen halten.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Wenn Reizungen auftreten, sollte die Verwendung des Produkts abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Während einer Langzeittherapie sollten die Patienten sorgfältig auf mögliche lokale Reizungen oder Sensibilisierungen beobachtet werden. Ziel dieser Therapie ist es, eine Abschuppung ohne Reizung zu erreichen, allerdings können Natriumsulfacetamid und Schwefel zu Rötungen und Schuppenbildung der Epidermis führen. Diese Nebenwirkungen sind bei der Behandlung von Akne vulgaris nicht ungewöhnlich, Patienten sollten jedoch vor der Möglichkeit gewarnt werden.
Informationen für Patienten
Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Wasser abspülen. Wenn eine übermäßige Reizung auftritt, stellen Sie die Anwendung ein und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.
SCHWANGERSCHAFT
Kategorie C
Tierreproduktionsstudien wurden nicht durchgeführt Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen. Es ist auch nicht bekannt, ob Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen kann bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen sollte einer schwangeren Frau nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
STILLENDE MUTTER
Es ist nicht bekannt, ob Natriumsulfacetamid nach topischer Anwendung in die Muttermilch übergeht Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen. Es wurde jedoch berichtet, dass geringe Mengen oral verabreichter Sulfonamide in die Muttermilch übergehen. Aus diesem Grund und weil viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung Vorsicht geboten Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen werden einer stillenden Frau verabreicht.
PÄDIATRISCHE VERWENDUNG
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Obwohl selten, kann Natriumsulfacetamid lokale Reizungen verursachen.
Dosierung und Verabreichung von Sumaxin Wash
Anwenden Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen ein- oder zweimal täglich auf die betroffenen Stellen auftragen oder wie von Ihrem Arzt verordnet. Befeuchten Sie die Haut und tragen Sie es großzügig auf die zu reinigenden Stellen auf. 10–20 Sekunden lang sanft in die Haut einmassieren, bis ein voller Schaum entsteht, gründlich ausspülen und trocken tupfen. Sollte es zu Austrocknung kommen, kann diese durch Abspülen kontrolliert werden Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen früher oder seltener verwenden.
Wie wird Sumaxin Wash geliefert?
Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %) Waschen ist in einer 16 oz (454 g) Flasche erhältlich, NDC 43538-130-16.
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) lagern. Vor Frost schützen.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. unter 1-973-882-7512 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Hergestellt für:
MEDIMETRIKS
PHARMACEUTICALS, INC.
383 Route 46 West
Fairfield, NJ 07004-2402 USA
www.medimetriks.com
IP009-R3
Rev. 10/17
HAUPTANZEIGEFELD – 454-g-Flaschenkarton
NDC 43538-130-16
RX Nur
Sumaxin®
(Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4 %)
WASCHEN
In einem Fahrzeug mit
Grüner Tee und Aloe
Nettogewicht. 16 Unzen. (454 g)
MEDIMETRIKS
PHARMACEUTICALS, INC.
| SUMAXIN WASCHEN Sulfacetamid-Natrium- und Schwefellotion |
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| Etikettierer – Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. (019903816) |