Simcor

Was ist Simcor?

Simcor wird zur Senkung des Cholesterinspiegels und der Triglyceride (Fettarten) im Blut eingesetzt. Simcor wird zusammen mit einer Diät verwendet, um den Gesamtcholesterinspiegel, das „schlechte“ LDL-Cholesterin und die Triglyceride zu senken und das „gute“ HDL-Cholesterin zu erhöhen.

Niacin, auch Nikotinsäure genannt, ist ein B-Vitamin (Vitamin B3). Es kommt natürlicherweise in Pflanzen und Tieren vor und wird auch vielen Lebensmitteln als Vitaminergänzung zugesetzt. Niacin ist auch in vielen Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln enthalten.

Simvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder „Statine“ genannt werden. Simvastatin senkt den Spiegel von „schlechtem“ Cholesterin (Lipoprotein niedriger Dichte oder LDL) und Triglyceriden im Blut und erhöht gleichzeitig den Spiegel von „gutem“ Cholesterin (Lipoprotein hoher Dichte oder HDL).

Warnungen

Sie sollten Simcor nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Niacin oder Simvastatin sind oder wenn Sie an einer Lebererkrankung, einem Magengeschwür oder starken Blutungen leiden.

Verwenden Sie Simcor nicht, wenn Sie schwanger sind.

Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Die folgenden Arzneimittel sollten während der Einnahme von Simcor nicht eingenommen werden: Ciclosporin, Danazol, Nefazodon, Gemfibrozil; Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin; Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol; Amiodaron, Diltiazem, Verapamil; Boceprevir, Telaprevir; Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Delavirdin, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Tipranavir.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Simcor nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Niacin (Niaspan, Niacor und andere) oder Simvastatin (Zocor, Vytorin) sind oder wenn Sie:

• Leber erkrankung;

• Magengeschwür;

• schwere Blutung; oder

• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Simvastatin kann eine Erkrankung verursachen, die zum Abbau von Skelettmuskelgewebe und damit zu Nierenversagen führt. Diese Erkrankung kann häufiger bei Frauen und älteren Erwachsenen sowie bei Menschen mit einer Nierenerkrankung oder einer schlecht eingestellten Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) auftreten.

Die folgenden Arzneimittel können Ihr Risiko für schwere Muskelprobleme erhöhen, wenn Sie sie zusammen mit Simvastatin einnehmen. Diese Medikamente sollten während der Einnahme von Simcor nicht eingenommen werden:

• Cyclosporin;

• Danazol;

• Gemfibrozil;

• Nefazodon;

• ein Antibiotikum – Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin;

• Antimykotikum – Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol;

• Herz- oder Blutdruckmedikamente – Amiodaron, Diltiazem, Verapamil;

• Hepatitis-C-Medikamente – Boceprevir, Telaprevir; oder

• HIV- oder AIDS-Medikamente – Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Delavirdin, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir.

Bevor Sie mit der Einnahme von Simcor beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eines dieser anderen Arzneimittel anwenden:

• Amlodipin; oder

• Ranolazin.

Um sicherzustellen, dass Simcor für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• Diabetes;

• Gicht;

• eine Schilddrüsenerkrankung; oder

• wenn Sie täglich mehr als 2 alkoholische Getränke trinken;

• oder wenn Sie von normalem Niacin, Nikotinsäure oder Nikotinamid (oder Vitaminpräparaten, die Niacin enthalten) auf dieses Medikament umgestellt werden.

Simcor kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen. Nehmen Sie Simcor nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft während der Einnahme dieses Arzneimittels zu vermeiden.

Niacin und Simvastatin können in die Muttermilch übergehen und einem gestillten Baby schaden. Nicht Stillen Sie, während Sie Niacin und Simvastatin einnehmen.

Wie soll ich Simcor einnehmen?

Nehmen Sie Simcor genau nach Anweisung ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Nehmen Sie dieses Arzneimittel niemals in größeren Mengen oder länger als von Ihrem Arzt empfohlen ein. Die Einnahme zu großer Mengen dieses Medikaments kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben.

Simcor wird normalerweise vor dem Schlafengehen zusammen mit einem fettarmen Snack eingenommen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht auf nüchternen Magen ein.

Zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie eine Retardtablette nicht. Schlucken Sie es im Ganzen.

Niacin kann bestimmte Nebenwirkungen wie Schwindel, Schwitzen, Schüttelfrost, Hitzegefühl (Wärme, Rötung oder Kribbeln unter der Haut), schnellen oder klopfenden Herzschlag, Kurzatmigkeit oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden, verursachen. Diese Auswirkungen können sich verschlimmern, wenn Sie kurz nach der Einnahme von Simcor Alkohol oder heiße Getränke trinken. Diese Effekte sollten mit der Zeit verschwinden, wenn Sie das Arzneimittel weiter einnehmen.

Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise, 30 Minuten vor der Einnahme von Simcor Aspirin einzunehmen, um bestimmten Nebenwirkungen vorzubeugen. Nehmen Sie Aspirin nicht ohne den Rat Ihres Arztes ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Etikett oder die Anweisungen Ihres Arztes, wie viel Aspirin Sie einnehmen sollen.

Möglicherweise müssen Sie die Anwendung von Simcor für kurze Zeit unterbrechen, wenn Sie Folgendes haben:

• unkontrollierte Anfälle;

• ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. hoher oder niedriger Kaliumspiegel in Ihrem Blut);

• stark niedriger Blutdruck;

• eine schwere Infektion oder Krankheit;

• Dehydration; oder

• eine Operation oder ein medizinischer Notfall.

Wenn Sie die Einnahme von Simcor länger als 7 Tage hintereinander abbrechenSprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme des Medikaments fortfahren. Möglicherweise müssen Sie mit einer niedrigeren Dosis beginnen.

Niacin kann Ihren Blutzucker erhöhen und bei bestimmten medizinischen Tests zu ungewöhnlichen Ergebnissen führen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sind möglicherweise häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Möglicherweise müssen Sie Simcor langfristig zur Behandlung hoher Cholesterinwerte einnehmen. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei Hyperlipidämie:

Anfänglich (für Patienten, die derzeit kein Niacin mit verlängerter Freisetzung einnehmen, und Patienten, die derzeit andere Niacinprodukte als Niacin mit verlängerter Freisetzung einnehmen): 500 mg–20 mg oral einmal täglich vor dem Schlafengehen mit einem fettarmen Snack.

Patienten, die bereits 20 bis 40 mg Simvastatin einnehmen und eine zusätzliche Kontrolle ihrer Lipidwerte benötigen, können mit einer Simcor-Dosis von 500 mg bis 40 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen beginnen.

Erhaltungsdosis (abhängig von der Verträglichkeit des Patienten und den Lipidwerten): 1000 mg – 20 mg bis 2000 mg – 40 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen mit einem fettarmen Snack

Die Dosis von Niacin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sollte alle 4 Wochen nicht um mehr als 500 mg täglich erhöht werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Simcor-Dosen über 2000 mg bis 40 mg täglich wurden nicht untersucht und werden daher nicht empfohlen. Wenn die Therapie über einen längeren Zeitraum (länger als 7 Tage) unterbrochen wird, wird eine erneute Titration je nach Verträglichkeit empfohlen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Grapefruit und Grapefruitsaft können mit Simvastatin interagieren und zu potenziell gefährlichen Wirkungen führen. Trinken Sie täglich nicht mehr als 1 Liter Grapefruitsaft.

Wenn Sie außerdem Cholestyramin (Prevalite, Questran) oder Colestipol (Colestid) einnehmen, vermeiden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel innerhalb von 4 bis 6 Stunden vor oder nach der Einnahme von Simcor.

Vermeiden Sie den Verzehr von Nahrungsmitteln, die viel Fett oder Cholesterin enthalten. Simcor wird Ihren Cholesterinspiegel nicht so wirksam senken, wenn Sie keinen cholesterinsenkenden Diätplan befolgen.

Vermeiden Sie Alkohol. Es kann den Triglyceridspiegel erhöhen und das Risiko einer Leberschädigung erhöhen.

Nebenwirkungen von Simcor

Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie eines dieser Probleme haben Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Simcor: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

In seltenen Fällen kann Simvastatin eine Erkrankung verursachen, die zum Abbau von Skelettmuskelgewebe und damit zu Nierenversagen führt. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit oder Schwäche haben, insbesondere wenn Sie außerdem Fieber, ungewöhnliche Müdigkeit und dunkel gefärbten Urin haben.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Verwirrung, Gedächtnisprobleme;

• Schwellung, Gewichtszunahme, wenig oder kein Wasserlassen;

• Leberprobleme – Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

• hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Hunger, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch, Schläfrigkeit, trockene Haut, verschwommenes Sehen, Gewichtsverlust.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Simcor können gehören:

• Kopfschmerzen;

• Rückenschmerzen;

• Übelkeit, Durchfall;

• Erröten (Wärme, Rötung oder Kribbeln); oder

• leichter Juckreiz.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Simcor?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und über die Arzneimittel, die Sie während der Behandlung mit Simcor einnehmen oder absetzen, insbesondere:

• Fenofibrinsäure, Fenofibrat; oder

• ein Blutverdünner (Warfarin, Coumadin, Jantoven).

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit Niacin und Simvastatin interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Simcor nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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