Sirolimus (mündlich)

Oraler Weg (Lösung; Tablette)

Eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und die mögliche Entwicklung von Lymphomen und anderen bösartigen Erkrankungen können die Folge einer Immunsuppression sein

Eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und die mögliche Entwicklung eines Lymphoms können die Folge einer Immunsuppression sein. Nur Ärzte mit Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie und Behandlung von Nierentransplantationspatienten sollten Sirolimus zur Prophylaxe einer Organabstoßung bei Nierentransplantationspatienten verwenden. Patienten, die das Arzneimittel erhalten, sollten in Einrichtungen behandelt werden, die über ausreichende Labor- und unterstützende medizinische Ressourcen verfügen und über entsprechendes Personal verfügen. Der für die Erhaltungstherapie verantwortliche Arzt sollte über alle für die Nachsorge des Patienten erforderlichen Informationen verfügen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sirolimus als immunsuppressive Therapie bei Leber- oder Lungentransplantationspatienten wurde nicht nachgewiesen und daher wird eine solche Anwendung nicht empfohlen.

Lebertransplantation – Übermäßige Mortalität, Transplantatverlust und hepatische Arterienthrombose (HAT) Die Verwendung von Sirolimus in Kombination mit Tacrolimus war in einer Studie an De-novo-Lebertransplantationspatienten mit übermäßiger Mortalität und Transplantatverlust verbunden. Viele dieser Patienten hatten zum oder kurz vor dem Tod Anzeichen einer Infektion. In dieser und einer anderen Studie an De-novo-Lebertransplantationspatienten war die Anwendung von Sirolimus in Kombination mit Ciclosporin oder Tacrolimus mit einem Anstieg des HAT verbunden; Die meisten Fälle von HAT traten innerhalb von 30 Tagen nach der Transplantation auf und führten zumeist zum Transplantatverlust oder zum Tod.

Lungentransplantation – Dehiszenz der bronchialen Anastomosen

Bei De-novo-Lungentransplantationspatienten wurden Fälle von bronchialer Anastomosendehiszenz, meist mit tödlichem Ausgang, berichtet, wenn Sirolimus im Rahmen einer immunsuppressiven Therapie angewendet wurde.

Verwendungsmöglichkeiten für Sirolimus

Wenn ein Patient eine Organtransplantation erhält, versuchen die weißen Blutkörperchen des Körpers, das transplantierte Organ loszuwerden (abzustoßen). Sirolimus wirkt, indem es die weißen Blutkörperchen daran hindert, das transplantierte Organ loszuwerden.

Sirolimus ist ein sehr starkes Arzneimittel. Es kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Nierenproblemen führen. Es kann auch die Fähigkeit des Körpers, Infektionen zu bekämpfen, verringern. Sie und Ihr Arzt sollten über die Vorteile dieses Arzneimittels sowie über die Risiken sprechen.

Sirolimus wird auch zur Behandlung der Lymphangioleiomyomatose eingesetzt, einer seltenen Lungenerkrankung, von der überwiegend Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Sirolimus

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Wirkungen von Sirolimus bei Kindern unter 13 Jahren oder bei Kindern, bei denen ein hohes immunologisches Risiko besteht, zur Verhinderung einer Abstoßung von Nierentransplantaten und bei Kindern zur Behandlung von Lymphangioleiomyomatose durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in diesen Altersgruppen nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Sirolimus bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Leber- und Herzprobleme, was bei Patienten, die Sirolimus erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Levoketoconazol
• Mifepriston
• Posaconazol
• Ritonavir
• Voriconazol

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abrocitinib
• Adagrasib
• Adenovirus-Impfstoff Typ 4, lebend
• Adenovirus-Impfstoff Typ 7, lebend
• Alefacept
• Amiodaron
• Asciminib
• Avacopan
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Belzutifan
• Benazepril
• Berotralstat
• Boceprevir
• Cannabidiol
• Capmatinib
• Captopril
• Ceritinib
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Darunavir
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Dronedaron
• Duvelisib
• Efavirenz
• Elastan
• Eluxadolin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enasidenib
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Etravirin
• Fedratinib
• Fexinidazol
• Fluconazol
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Idelalisib
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Isavuconazoniumsulfat
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ketoconazol
• Lanreotid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lisinopril
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Methotrexat
• Metoclopramid
• Micafungin
• Mirabegron
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Moexipril
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Neratinib
• Netupitant
• Nirmatrelvir
• Octreotid
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Pacritinib
• Palbociclib
• Pazopanib
• Perindopril
• Phenobarbital
• Pirtobrutinib
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Primidon
• Quinapril
• Ramipril
• Ribociclib
• Rifampin
• Ritlecitinib
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Saquinavir
• Selpercatinib
• Simeprevir
• Pockenimpfstoff
• Sotorasib
• Sparsentan
• Johanniskraut
• Tacrolimus
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tepotinib
• Tocilizumab
• Trandolapril
• Trofinetid
• Tucatinib
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venetoclax
• Verapamil
• Vilazodon
• Voxelotor
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zofenopril
• Zoster-Impfstoff, lebend

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amprenavir
• Aprepitant
• Cyclosporin
• Diltiazem
• Erythromycin
• Fosphenytoin
• Nevirapin
• Phenytoin
• Rifabutin
• Semaglutid

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Aszites (Flüssigkeit im Magen) oder
• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. thrombotische Mikroangiopathie, thrombotische thrombozytopenische Purpura) oder
• Herzerkrankungen (z. B. Perikarderguss) oder
• Hyperlipidämie (hohe Menge an Cholesterin und Fetten im Blut) oder
• Infektion (z. B. Bakterien, Pilze, Viren) oder
• Lungenerkrankung (z. B. Bronchiolitis obliterans, die eine Lungenentzündung hervorruft). [BOOP]Pleuraerguss, Pneumonitis, Lungenfibrose) oder
• Lymphom (Krebs der Lymphdrüsen) oder
• Periphere Ödeme (Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße) oder
• Proteinurie (Protein im Urin) oder
• Hautkrebs, Vorgeschichte – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis.

• Lebertransplantation bzw
• Lungentransplantation – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Richtige Anwendung von Sirolimus

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Die genaue Medikamentenmenge, die Sie benötigen, wurde sorgfältig ermittelt. Wenn Sie zu viel davon einnehmen, erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen, wohingegen die Verwendung von zu wenig davon zur Abstoßung Ihrer transplantierten Niere führen kann.

Zu diesem Arzneimittel gehören in der Regel ein Medikamentenleitfaden und Anweisungen für den Patienten. Lesen Sie sie sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstanden haben, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag auf die gleiche Weise ein. Dies bedeutet, dass Sie es gleichzeitig und regelmäßig einnehmen, entweder mit oder ohne Nahrung.

Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Möglicherweise müssen Sie dieses Arzneimittel für den Rest Ihres Lebens einnehmen, um zu verhindern, dass Ihr Körper die Nierentransplantation abstößt.

Sirolimus wird normalerweise zusammen mit einem Kortikosteroid (kortisonähnliches Arzneimittel) und Ciclosporin angewendet. Sirolimus sollte 4 Stunden nach der mit Cyclosporin modifizierten Lösung zum Einnehmen oder den mit Cyclosporin modifizierten Kapseln (Neoral®) eingenommen werden. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie 2 bis 4 Monate nach Ihrer Transplantation Sirolimus zusammen mit Ciclosporin eingenommen haben, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise dazu auffordern, die Einnahme von Ciclosporin abzubrechen und die Sirolimus-Dosis zu erhöhen. Einige Patienten (z. B. Patienten mit schwarzer Hautfarbe oder Patienten mit einer Transplantatabstoßung in der Vergangenheit) müssen jedoch möglicherweise bis zu einem Jahr nach der Transplantation weiterhin Ciclosporin einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie Ciclosporin weiterhin einnehmen müssen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Zerdrücken, brechen oder kauen Sie es nicht. Wenn Sie die Tablettenform nicht einnehmen können, wird Ihnen Ihr Arzt eine orale Flüssigkeit verabreichen und Ihnen Anweisungen zur Einnahme geben.

So verwenden Sie die orale Flüssigkeit:

• Öffnen Sie die Lösungsflasche und stecken Sie den Adapter fest in die Flasche.
• Führen Sie die mit der Flasche gelieferte bernsteinfarbene Spritze ein, um die richtige Menge Arzneimittel aus der Flasche zu entnehmen.
• Leeren Sie das Arzneimittel aus der Spritze in einen Glas- oder Plastikbecher.
• Mischen Sie das Arzneimittel mit mindestens 2 Unzen (¼ Tasse oder 60 Millilitern). [mL]) Wasser oder Orangensaft. Rühren Sie die Mischung gut um und trinken Sie sie sofort.
• Fügen Sie mindestens 4 Unzen (½ Tasse oder 120 ml) zusätzliches Wasser oder Orangensaft hinzu, rühren Sie gut um und trinken Sie es, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel eingenommen wird.
• Wenn Sie von Ihrem Arzt angewiesen wurden, Ihr Arzneimittel bei sich zu tragen, können Sie Ihre tägliche Dosis Sirolimus in einer fest verschlossenen Spritze maximal 24 Stunden lang bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank aufbewahren. Werfen Sie die gebrauchte Spritze nach jedem Gebrauch weg.

Wenn dieses Arzneimittel in Ihre Haut gelangt, waschen Sie es sofort mit Wasser und Seife. Wenn es in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese mit Wasser aus.

Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels keine Grapefruit essen oder Grapefruitsaft trinken. Grapefruit und Grapefruitsaft können zu höheren Sirolimusspiegeln im Körper führen. Dies könnte zu weiteren unerwünschten Effekten führen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsformen (Lösung zum Einnehmen oder Tabletten):
  • Zur Vorbeugung einer Abstoßung einer Nierentransplantation:
    • Erwachsene und Kinder ab 13 Jahren mit einem Gewicht von 40 Kilogramm (kg) oder mehr – 2 Milligramm (mg) pro Tag nach einer anfänglichen Einzeldosis von 6 mg. Einige Patienten benötigen möglicherweise nach einer anfänglichen Einzeldosis von 15 mg eine Dosis von bis zu 5 mg pro Tag. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 40 mg pro Tag.
    • Kinder ab 13 Jahren mit einem Gewicht unter 40 kg – Die Dosis richtet sich nach der von Ihrem Arzt ermittelten Körpergröße. Die Dosis beträgt 1 Milligramm (mg) pro Quadratmeter [m(2)] der Körperoberfläche einmal täglich nach einer anfänglichen Einzeldosis von 3 mg pro Quadratmeter [m(2)] der Körperoberfläche.
    • Kinder unter 13 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Behandlung der Lymphangioleiomyomatose:
    • Erwachsene – zunächst 2 Milligramm (mg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Lagern Sie die Tabletten bei Raumtemperatur in einem geschlossenen Behälter, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht.

Bewahren Sie die Mundflüssigkeit im Kühlschrank auf. Schützen Sie es vor direktem Licht und Feuchtigkeit. Nicht einfrieren. Sie können die Mundflüssigkeit für kurze Zeit (nicht länger als 15 Tage) bei Raumtemperatur aufbewahren. Wenn Sie eine leichte Trübung oder Trübung in der Flasche bemerken, lassen Sie sie bei Raumtemperatur stehen und schütteln Sie sie, bis die Trübung verschwindet. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 30 Tagen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Sirolimus

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und wenden Sie diese mindestens 12 Wochen lang an, nachdem Sie die Einnahme von Sirolimus beendet haben. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Einige Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs oder Krebs des Lymphsystems (Lymphom) zu erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen. Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken Menschen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Waschen Sie Ihre Hände oft. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Infektion leiden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Infektion hatten, die nicht abheilte, oder eine Infektion, die immer wieder auftrat.

Sirolimus kann schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, rote, geschwollene Haut, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Engegefühl in der Brust haben.

Sirolimus kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen, die als Angioödem bezeichnet wird. Dies kann häufiger auftreten, wenn es zusammen mit bestimmten Herz- und Blutdruckmedikamenten, sogenannten ACE-Hemmern, angewendet wird (z. B. Captopril). [Capoten®]Enalapril [Vasotec®]Fosinopril [Monopril®]Quinapril [Accupril®]Ramipril [Altace®]). Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme einen Ausschlag, Juckreiz, eine große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, der Zunge, dem Hals, den Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien, Atembeschwerden oder ein Engegefühl in der Brust verspüren verwenden dieses Arzneimittel.

Dieses Arzneimittel kann auch Ihr Blutungsrisiko erhöhen und die Wundheilung verzögern. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.

Dieses Arzneimittel kann Ihren Cholesterin- und Fettgehalt im Blut erhöhen. Wenn dieser Zustand auftritt, kann Ihr Arzt Ihnen oder Ihrem Kind Arzneimittel verschreiben, die die Menge an Cholesterin und Fetten im Blut senken können.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung einer seltenen und schweren Virusinfektion namens BK-Virus-assoziierte Nephropathie (BKVAN) erhöhen. Das BK-Virus kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen und zum Versagen einer transplantierten Niere führen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind unter blutigem Urin, verminderter Häufigkeit oder Menge des Urins, erhöhtem Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern oder Unterschenkeln oder Beschwerden leiden Atmung, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme.

Dieses Arzneimittel kann ein ernstes Lungenproblem verursachen, das als interstitielle Lungenerkrankung oder nichtinfektiöse Pneumonitis bezeichnet wird. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Schüttelfrost, Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, eine schwere und seltene Gehirninfektion zu entwickeln, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Verwirrung, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen, was andere sagen, und Schwäche in den Beinen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht machen und Ihr Hautkrebsrisiko erhöhen. Benutzen Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie sich im Freien aufhalten, und meiden Sie Sonnenlampen und Solarien.

Während Sie mit Sirolimus behandelt werden und nachdem Sie die Behandlung damit beendet haben, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bezüglich der Impfungen (Impfungen) konsultieren, die Sie erhalten sollten. Lassen Sie sich ohne die Zustimmung Ihres Arztes nicht impfen. Sirolimus kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die der Impfstoff verhindern soll. Darüber hinaus sollten Sie sich nicht in der Nähe anderer in Ihrem Haushalt lebender Personen aufhalten, die Lebendimpfstoffe erhalten, da die Gefahr besteht, dass diese das Virus auf Sie übertragen. Einige Beispiele für Lebendimpfstoffe sind Masern, Mumps, Influenza (nasaler Grippeimpfstoff), Poliovirus (orale Form), Rotavirus und Röteln. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie ein neues Muttermal, eine Veränderung der Größe, Form oder Farbe eines vorhandenen Muttermals oder ein Muttermal bemerken, aus dem Flüssigkeit austritt oder das blutet.

Während Sie Sirolimus einnehmen, ist es wichtig, auf eine gute Zahnhygiene zu achten und regelmäßig einen Zahnarzt zur Zahnreinigung aufzusuchen.

Rohe Austern oder andere Schalentiere können Bakterien enthalten, die schwere Erkrankungen und möglicherweise den Tod verursachen können. Dies stellt eher ein Problem dar, wenn diese Lebensmittel von Patienten mit bestimmten Erkrankungen verzehrt werden. Selbst der Verzehr von Austern aus „sauberem“ Wasser oder aus guten Restaurants garantiert nicht, dass die Austern keine Bakterien enthalten. Der Verzehr von rohen Schalentieren stellt für die meisten gesunden Menschen kein Problem dar. Patienten mit folgenden Erkrankungen können jedoch einem höheren Risiko ausgesetzt sein: Krebs, Immunstörungen, Organtransplantation, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden (z. B. bei Asthma, Arthritis oder Organtransplantation), Lebererkrankungen (einschließlich Virushepatitis), übermäßiger Alkoholkonsum (2 bis 3 Getränke oder mehr pro Tag), Diabetes, Magenprobleme (einschließlich Magenoperationen und niedrige Magensäure) und Hämochromatose (eine Eisenstörung). Essen Sie keine rohen Austern oder andere Schalentiere, während Sie Sirolimus einnehmen. Stellen Sie sicher, dass Austern und Schalentiere vollständig gekocht sind.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Sirolimus

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Ansammlung von Eiter
• Angst, ungeklärt
• Rückenschmerzen
• schwarzer oder roter, teeriger Stuhl
• Blutungen aus dem Zahnfleisch oder der Nase
• verschwommene Sicht
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Knochenschmerzen
• Blutergüsse
• Brennen oder Stechen der Haut
• Brennen beim Wasserlassen
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Veränderung des Geisteszustandes
• Veränderungen der Hautfarbe
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler oder blutiger Urin
• Taubheit
• verminderte Urinausscheidung
• verminderte Sehkraft
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• erweiterte Halsvenen
• Ausfluss aus den Augen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• trockener Mund
• Ohrenschmerzen
• übermäßiges Reißen
• Augenschmerzen
• Haarwuchs im Gesicht bei Frauen
• Ohnmacht oder Benommenheit beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Fieber
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• erhöhter Hunger
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärme auf der Haut
• Mangel oder Verlust des Appetits
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Verlust der sexuellen Fähigkeit, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistungsfähigkeit
• Verlust der Stimme
• Muskelschmerzen
• verstopfte Nase
• Übelkeit oder Erbrechen
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Bereich der Lippen, Hände oder Füße
• Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder den Beinen, insbesondere in den Waden
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• blasse Haut
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• schneller Herzschlag
• Ausschlag
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung oder Schwellung im Ohr
• Rötung, Schmerzen oder Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Klingeln in den Ohren
• laufende Nase
• Anfälle
• Gefühl von Kribbeln und Kribbeln
• schwere Verstopfung
• starkes Erbrechen
• starke, plötzliche Kopfschmerzen
• undeutliches Sprechen
• Halsentzündung
• Wunden oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Magenkrämpfe, Schmerzen oder Unruhe
• plötzliche Abnahme der Urinmenge
• Plötzlicher Verlust der Koordination
• Plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein
• Schwitzen
• geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Tremor
• Geschwüre auf den Lippen oder im Mund
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Schwäche oder Schwere der Beine
• weiße Flecken im Mund oder auf der Zunge
• gelbe Haut und Augen

Seltener

• Blähungen
• Veränderung der Größe, Form oder Farbe eines vorhandenen Muttermals
• Heiserkeit
• Muttermal, aus dem Flüssigkeit austritt oder das blutet
• neuer Maulwurf
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, möglicherweise mit Ausstrahlung in den Rücken
• Hautgeschwüre oder Wunden

Vorfall nicht bekannt

• Abnormale Wundheilung
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht oder Juckreiz
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Nägel locker oder abgelöst
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Schwellung der Arme oder Beine
• gelbe Nägel ohne Nagelhaut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Abnormales Sehen
• Akne
• Aufstoßen
• Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
• brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Verstopfung
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• rissige, trockene oder schuppige Haut
• Weinen
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• degenerative Erkrankung des Gelenks
• Depersonalisierung
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Dysphorie
• Ohrenschmerzen
• vergrößerter Bauch oder Magen
• Euphorie
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• übermäßiger Muskeltonus, Muskelspannung oder Muskelverspannungen
• Furcht
• sich traurig oder leer fühlen
• Schwerhörigkeit
• Sodbrennen
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Erhöhung der Herzfrequenz
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• Erhöhter Harndrang in der Nacht
• Verdauungsstörungen
• Reizung im Mund
• Gelenkschmerzen oder Schwellung
• Beinkrämpfe
• Verlust der Blasenkontrolle
• Energieverlust oder Schwäche
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Kraftverlust
• Unterleibs- oder Magenschmerzen
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Steifheit oder Schwäche
• Nervosität
• Schmerzen im Rücken, in den Rippen, in den Armen oder Beinen
• Schmerzen oder Brennen im Hals
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Paranoia
• Schmerzen im Beckenbereich
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnelles Atmen
• schnell wechselnde Stimmungen
• Entzündung, Rötung oder Schwellung des Zahnfleisches oder des Mundes
• Zittern oder Zittern
• Zittern
• Schläfrigkeit
• eingefallene Augen
• Schwellung
• Schwellung des Hodensacks
• empfindliches oder vergrößertes Zahnfleisch
• Druckempfindlichkeit im Magenbereich
• Verdickung der Haut
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Rapamune

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette
• Lösung

Therapeutische Klasse: Immunsuppressivum

Weitere Informationen

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