Sirolimus (topische Anwendung)

Sirolimus (topische Anwendung)

Verwendungsmöglichkeiten für Sirolimus

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Sirolimus

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Sirolimus-Gel zur topischen Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen des topischen Sirolimus-Gels bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Levoketoconazol
• Mifepriston
• Posaconazol
• Ritonavir
• Voriconazol

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abrocitinib
• Adagrasib
• Adenovirus-Impfstoff Typ 4, lebend
• Adenovirus-Impfstoff Typ 7, lebend
• Alefacept
• Amiodaron
• Asciminib
• Avacopan
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Belzutifan
• Benazepril
• Berotralstat
• Boceprevir
• Cannabidiol
• Capmatinib
• Captopril
• Ceritinib
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Darunavir
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Duvelisib
• Efavirenz
• Elastan
• Eluxadolin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enasidenib
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Etravirin
• Fedratinib
• Fexinidazol
• Fluconazol
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Idelalisib
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Isavuconazoniumsulfat
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ketoconazol
• Lanreotid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lisinopril
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Methotrexat
• Metoclopramid
• Micafungin
• Mirabegron
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Moexipril
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Neratinib
• Netupitant
• Nirmatrelvir
• Octreotid
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Pacritinib
• Palbociclib
• Pazopanib
• Perindopril
• Phenobarbital
• Pirtobrutinib
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Primidon
• Quinapril
• Ramipril
• Ribociclib
• Rifampin
• Ritlecitinib
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Saquinavir
• Selpercatinib
• Simeprevir
• Pockenimpfstoff
• Sotorasib
• Sparsentan
• Johanniskraut
• Tacrolimus
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tepotinib
• Tocilizumab
• Trandolapril
• Trofinetid
• Tucatinib
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venetoclax
• Verapamil
• Vilazodon
• Voxelotor
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zofenopril
• Zoster-Impfstoff, lebend

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amprenavir
• Aprepitant
• Diltiazem
• Erythromycin
• Fosphenytoin
• Nevirapin
• Phenytoin
• Rifabutin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Hyperlipidämie (hohe Menge an Cholesterin und Fetten im Blut) oder
• Hautinfektion an den betroffenen Stellen – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Anwendung von Sirolimus

Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes anwenden. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet. Dies kann zu unerwünschten Nebenwirkungen oder Hautreizungen führen.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Lassen Sie es nicht in Augen, Nase, Mund oder Vagina gelangen. Sollte es dennoch auf diese Stellen gelangen, spülen Sie es sofort mit Wasser ab.

So verwenden Sie das topische Gel:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Tragen Sie eine dünne Schicht auf die betroffene Stelle auf. Reiben Sie es sanft ein.
• Verbinden oder wickeln Sie die zu behandelnde Haut nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die topische Darreichungsform (Gel):
  • Bei Gesichtsangiofibrom, verursacht durch Tuberkulose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Zweimal täglich morgens und vor dem Schlafengehen auf die betroffene Hautstelle auftragen. Die Dosis beträgt in der Regel nicht mehr als 800 Milligramm (mg) oder 2,5 Zentimeter (cm) pro Tag auf die betroffene Hautstelle aufgetragen.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Zweimal täglich morgens und vor dem Schlafengehen auf die betroffene Hautstelle auftragen. Die Dosis beträgt in der Regel nicht mehr als 600 mg oder 2 cm pro Tag auf die betroffene Hautstelle aufgetragen.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, wenden Sie diese so schnell wie möglich an. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Sirolimus

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 12 Wochen nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn sich die Symptome bei Ihnen oder Ihrem Kind innerhalb von 12 Wochen nach der Behandlung nicht bessern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter Engegefühl in der Brust, Husten, Schluckbeschwerden, Schwindel, schnellem Herzschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, großen, nesselartigen Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen oder Beinen leiden , Füße oder Geschlechtsorgane, Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Husten, Atembeschwerden, Fieber, ein allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl oder eine Verdickung des Bronchialsekrets haben. Dies können Symptome schwerwiegender Lungen- oder Atemprobleme sein, einschließlich interstitieller Lungenerkrankung, Pneumonitis oder Lungenfibrose.

Dieses Arzneimittel kann schwere Infektionen, einschließlich progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML), verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Schwäche auf einer Körperseite, Unbeholfenheit, verschwommenem Sehen, Denkstörungen, Gedächtnisproblemen, Verwirrung oder Persönlichkeitsveränderungen leiden.

Dieses Arzneimittel kann das Krebsrisiko (z. B. Lymphom, Hautkrebs) erhöhen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie sich im Freien aufhalten. Vermeiden Sie Sonnenlampen und Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung, einschließlich Hut und Sonnenbrille.

Während Sie mit Sirolimus-Gel zur topischen Anwendung behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Lebendimpfstoffe) durchführen.

Dieses Arzneimittel könnte Unfruchtbarkeit verursachen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Hautproblemen an, die nicht von Ihrem Arzt untersucht wurden.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Sirolimus

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• trockene Haut
• Pickel

Seltener

• Rötung des Auges
• Rötung oder Brennen der Haut

Vorfall nicht bekannt

• Rückenschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Verwirrung
• Husten
• Risse in der Haut
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• schneller Herzschlag
• Fieber
• allgemeines Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Wärmeverlust des Körpers
• anhaltende, nicht heilende Wunde
• rosa Wachstum
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote, geschwollene Haut
• rötlicher Fleck oder gereizter Bereich
• schuppige Haut
• Anfälle
• glänzende Beule
• geschwollene Drüsen
• Verdickung des Bronchialsekrets
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Gewichtsverlust
• weißer, gelber oder wachsartiger, narbenartiger Bereich
• gelbe Haut und Augen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Hyftor

Verfügbare Darreichungsformen:

• Gel/Gelee

Therapeutische Klasse: Immunsuppressivum

Weitere Informationen

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