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Il primo studio a lungo termine controllato con placebo con anifrolumab mostra risultati positivi nei pazienti con lupus
L'interferone di tipo I (IFN) è un potente attivatore immunitario presente ad alti livelli nella maggior parte dei pazienti affetti da lupus, una malattia autoimmune. In Arthritis & Rheumatology, i ricercatori riportano risultati positivi dal primo studio a lungo termine controllato con placebo su anifrolumab – un anticorpo monoclonale umano che prende di mira il recettore dell’IFN di tipo I – in pazienti affetti da lupus. Nello studio di estensione a lungo termine di due precedenti studi di Fase 3, i pazienti hanno continuato a ricevere anifrolumab 300 mg, sono passati da anifrolumab 150 mg a 300 mg o sono stati randomizzati nuovamente dal placebo ad anifrolumab 300 mg o a continuare il placebo somministrato ogni 4 settimane, con tutti i pazienti che hanno ricevuto anche la terapia standard. Anifrolumab...
Il primo studio a lungo termine controllato con placebo con anifrolumab mostra risultati positivi nei pazienti con lupus
L'interferone di tipo I (IFN) è un potente attivatore immunitario presente ad alti livelli nella maggior parte dei pazienti affetti da lupus, una malattia autoimmune. In Arthritis & Rheumatology, i ricercatori riportano risultati positivi dal primo studio a lungo termine controllato con placebo su anifrolumab – un anticorpo monoclonale umano che prende di mira il recettore dell’IFN di tipo I – in pazienti affetti da lupus.
Nello studio di estensione a lungo termine di due precedenti studi di Fase 3, i pazienti hanno continuato a ricevere anifrolumab 300 mg, sono passati da anifrolumab 150 mg a 300 mg o sono stati randomizzati nuovamente dal placebo ad anifrolumab 300 mg o a continuare il placebo somministrato ogni 4 settimane, con tutti i pazienti che hanno ricevuto anche la terapia standard. Anifrolumab è stato somministrato mediante infusione endovenosa.
Il trattamento con anifrolumab è stato ben tollerato e ha avuto un profilo di sicurezza accettabile a lungo termine, riducendo al tempo stesso in modo sostenibile l’attività della malattia da lupus e riducendo o eliminando la necessità di farmaci steroidei.
Il trattamento del lupus eritematoso sistemico è impegnativo a causa della complessità della malattia stessa e di trattamenti come i corticosteroidi orali, che possono ridurre l’attività della malattia ma anche imporre un carico significativo ai pazienti se usati a lungo termine a dosi elevate. Questi nuovi dati dello studio di estensione TULIP – il più lungo studio clinico controllato con placebo condotto fino ad oggi sul lupus – supportano il profilo rischio-beneficio di anifrolumab osservato negli studi precedenti ormai da oltre quattro anni”.
Hussein Al-Mossawi, MD, PhD, autore corrispondente, AstraZeneca
Fonte:
Riferimento:
Kalunian, KC, et al. (2022) Uno studio di estensione di fase III, randomizzato, controllato con placebo sulla sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di anifrolumab nel lupus eritematoso sistemico attivo. Artrite e reumatologia. doi.org/10.1002/art.42392.
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