Suche
Mein Konto
Første langtids placebokontrollerte studie med anifrolumab viser positive resultater hos pasienter med lupus
Type I interferon (IFN) er en kraftig immunaktivator som er tilstede i høye nivåer hos de fleste pasienter med lupus, en autoimmun sykdom. I Arthritis & Rheumatology rapporterer forskere positive resultater fra den første langsiktige placebokontrollerte studien av anifrolumab – et humant monoklonalt antistoff som retter seg mot type I IFN-reseptoren – hos pasienter med lupus. I den langsiktige forlengelsesstudien av to tidligere fase 3-studier, fortsatte pasientene å få anifrolumab 300 mg, byttet fra anifrolumab 150 mg til 300 mg, eller ble re-randomisert fra placebo til enten anifrolumab 300 mg eller fortsatt placebo administrert hver 4. uke, med alle pasienter som også fikk standardbehandling. Anifrolumab...
Første langtids placebokontrollerte studie med anifrolumab viser positive resultater hos pasienter med lupus
Type I interferon (IFN) er en kraftig immunaktivator som er tilstede i høye nivåer hos de fleste pasienter med lupus, en autoimmun sykdom. I Arthritis & Rheumatology rapporterer forskere positive resultater fra den første langsiktige placebokontrollerte studien av anifrolumab – et humant monoklonalt antistoff som retter seg mot type I IFN-reseptoren – hos pasienter med lupus.
I den langsiktige forlengelsesstudien av to tidligere fase 3-studier, fortsatte pasientene å få anifrolumab 300 mg, byttet fra anifrolumab 150 mg til 300 mg, eller ble re-randomisert fra placebo til enten anifrolumab 300 mg eller fortsatt placebo administrert hver 4. uke, med alle pasienter som også fikk standardbehandling. Anifrolumab ble administrert som en intravenøs infusjon.
Behandling med anifrolumab ble godt tolerert og hadde en akseptabel langsiktig sikkerhetsprofil, samtidig som den reduserte lupussykdomsaktiviteten bærekraftig og reduserte eller eliminerte behovet for steroidmedisiner.
Behandling av systemisk lupus erythematosus er utfordrende på grunn av kompleksiteten til selve sykdommen, så vel som behandlinger som orale kortikosteroider, som kan redusere sykdomsaktiviteten, men også påføre pasienter betydelig belastning ved langvarig bruk i høye doser. Disse nye dataene fra TULIP forlengelsesstudien – den lengste placebokontrollerte kliniske studien utført i lupus til dags dato – støtter nytte-risiko-profilen til anifrolumab observert i tidligere studier nå over fire år.»
Hussein Al-Mossawi, MD, PhD, tilsvarende forfatter, AstraZeneca
Kilde:
Referanse:
Kalunian, KC, et al. (2022) En fase III, randomisert, placebokontrollert forlengelsesstudie av langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av anifrolumab ved aktiv systemisk lupus erythematosus. Leddgikt og revmatologi. doi.org/10.1002/art.42392.
.