Suche
Mein Konto
Primul studiu pe termen lung controlat cu placebo cu anifrumab arată rezultate pozitive la pacienții cu lupus
Interferonul de tip I (IFN) este un activator imunitar puternic care este prezent la niveluri ridicate la majoritatea pacienților cu lupus, o boală autoimună. În Artrita și Reumatologie, cercetătorii raportează rezultate pozitive ale primului studiu controlat cu placebo pe termen lung al anifrolumab - un anticorp monoclonal uman care vizează receptorul IFN de tip I - la pacienții cu lupus. În studiul de extindere pe termen lung a două studii anterioare de fază 3, pacienții au continuat să primească anifrolumab 300 mg, au trecut de la anifrolumab 150 mg la 300 mg sau au fost re-randomizați de la placebo la anifrolumab 300 mg sau au continuat să primească placebo la fiecare 4 săptămâni, toți pacienții primind și tratament standard. Anifrumab...
Primul studiu pe termen lung controlat cu placebo cu anifrumab arată rezultate pozitive la pacienții cu lupus
Interferonul de tip I (IFN) este un activator imunitar puternic care este prezent la niveluri ridicate la majoritatea pacienților cu lupus, o boală autoimună. În Artrita și Reumatologie, cercetătorii raportează rezultate pozitive ale primului studiu controlat cu placebo pe termen lung al anifrolumab - un anticorp monoclonal uman care vizează receptorul IFN de tip I - la pacienții cu lupus.
În studiul de extindere pe termen lung a două studii anterioare de fază 3, pacienții au continuat să primească anifrolumab 300 mg, au trecut de la anifrolumab 150 mg la 300 mg sau au fost re-randomizați de la placebo la anifrolumab 300 mg sau au continuat să primească placebo la fiecare 4 săptămâni, toți pacienții primind și tratament standard. Anifrolumab a fost administrat sub formă de perfuzie intravenoasă.
Tratamentul cu anifrolumab a fost bine tolerat și a avut un profil acceptabil de siguranță pe termen lung, reducând în același timp în mod durabil activitatea bolii lupusului și reducând sau eliminând nevoia de medicamente steroizi.
Tratamentul lupusului eritematos sistemic este o provocare din cauza complexității bolii în sine, precum și a tratamentelor precum corticosteroizii orali, care pot reduce activitatea bolii, dar, de asemenea, pot impune o povară semnificativă pacienților atunci când sunt utilizați pe termen lung în doze mari. Aceste noi date din studiul de extensie TULIP – cel mai lung studiu clinic controlat cu placebo efectuat până în prezent în lupus – susțin profilul beneficiu-risc al anifrumabului observat în studiile anterioare acum peste patru ani.”
Hussein Al-Mossawi, MD, PhD, autor corespondent, AstraZeneca
Sursă:
Referinţă:
Kalunian, KC, şi colab. (2022) Un studiu de extensie de fază III, randomizat, controlat cu placebo al siguranței și tolerabilității pe termen lung a anifrumabului în lupusul eritematos sistemic activ. Artrita si reumatologie. doi.org/10.1002/art.42392.
.