Suche
Mein Konto
Prvá dlhodobá placebom kontrolovaná štúdia s anifrolumabom ukazuje pozitívne výsledky u pacientov s lupusom
Interferón typu I (IFN) je silný imunitný aktivátor, ktorý je prítomný vo vysokých hladinách u väčšiny pacientov s lupusom, autoimunitným ochorením. V oblasti artritídy a reumatológie výskumníci uvádzajú pozitívne výsledky z prvej dlhodobej, placebom kontrolovanej štúdie anifrolumabu – ľudskej monoklonálnej protilátky, ktorá sa zameriava na IFN receptor typu I – u pacientov s lupusom. V dlhodobej predĺženej štúdii dvoch predchádzajúcich štúdií fázy 3 pacienti pokračovali v užívaní anifrolumabu 300 mg, prešli z anifrolumabu 150 mg na 300 mg alebo boli opätovne randomizovaní z placeba buď na anifrolumab 300 mg, alebo na pokračovanie placeba podávaného každé 4 týždne, pričom všetci pacienti dostávali aj štandardnú liečbu. Anifrolumab…
Prvá dlhodobá placebom kontrolovaná štúdia s anifrolumabom ukazuje pozitívne výsledky u pacientov s lupusom
Interferón typu I (IFN) je silný imunitný aktivátor, ktorý je prítomný vo vysokých hladinách u väčšiny pacientov s lupusom, autoimunitným ochorením. V oblasti artritídy a reumatológie výskumníci uvádzajú pozitívne výsledky z prvej dlhodobej, placebom kontrolovanej štúdie anifrolumabu – ľudskej monoklonálnej protilátky, ktorá sa zameriava na IFN receptor typu I – u pacientov s lupusom.
V dlhodobej predĺženej štúdii dvoch predchádzajúcich štúdií fázy 3 pacienti pokračovali v užívaní anifrolumabu 300 mg, prešli z anifrolumabu 150 mg na 300 mg alebo boli opätovne randomizovaní z placeba buď na anifrolumab 300 mg, alebo na pokračovanie placeba podávaného každé 4 týždne, pričom všetci pacienti dostávali aj štandardnú liečbu. Anifrolumab sa podával ako intravenózna infúzia.
Liečba anifrolumabom bola dobre tolerovaná a mala prijateľný dlhodobý bezpečnostný profil, pričom trvalo znižovala aktivitu lupusového ochorenia a redukovala alebo eliminovala potrebu steroidných liekov.
Liečba systémového lupus erythematosus je náročná z dôvodu zložitosti samotného ochorenia, ako aj liečby, ako sú perorálne kortikosteroidy, ktoré môžu znížiť aktivitu ochorenia, ale pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach predstavujú pre pacientov značnú záťaž. Tieto nové údaje z rozšírenej štúdie TULIP – doteraz najdlhšej placebom kontrolovanej klinickej štúdie uskutočnenej v prípade lupusu – podporujú profil prínosu a rizika anifrolumabu, ktorý sa pozoroval v predchádzajúcich štúdiách, ktoré presahujú štyri roky.
Hussein Al-Mossawi, MD, PhD, zodpovedajúci autor, AstraZeneca
Zdroj:
Referencia:
Kalunian, KC, a kol. (2022) Randomizovaná, placebom kontrolovaná rozšírená štúdia fázy III dlhodobej bezpečnosti a znášanlivosti anifrolumabu pri aktívnom systémovom lupus erythematosus. Artritída a reumatológia. doi.org/10.1002/art.42392.
.