Suche
Mein Konto
Prva dolgoročna s placebom nadzorovana študija z anifrolumabom kaže pozitivne rezultate pri bolnikih z lupusom
Interferon tipa I (IFN) je močan imunski aktivator, ki je prisoten v visokih ravneh pri večini bolnikov z lupusom, avtoimunsko boleznijo. Pri artritisu in revmatologiji raziskovalci poročajo o pozitivnih rezultatih prvega dolgoročnega, s placebom nadzorovanega preskušanja anifrolumaba – človeškega monoklonskega protitelesa, ki cilja na receptor IFN tipa I – pri bolnikih z lupusom. V dolgotrajni podaljšani študiji dveh predhodnih preskušanj 3. faze so bolniki še naprej prejemali 300 mg anifrolumaba, prešli s 150 mg anifrolumaba na 300 mg ali pa so bili ponovno randomizirani s placeba bodisi na 300 mg anifrolumaba bodisi na nadaljevanje placeba, ki so ga prejemali vsake 4 tedne, pri čemer so vsi bolniki prejemali tudi standardno terapijo. Anifrolumab…
Prva dolgoročna s placebom nadzorovana študija z anifrolumabom kaže pozitivne rezultate pri bolnikih z lupusom
Interferon tipa I (IFN) je močan imunski aktivator, ki je prisoten v visokih ravneh pri večini bolnikov z lupusom, avtoimunsko boleznijo. Pri artritisu in revmatologiji raziskovalci poročajo o pozitivnih rezultatih prvega dolgoročnega, s placebom nadzorovanega preskušanja anifrolumaba – človeškega monoklonskega protitelesa, ki cilja na receptor IFN tipa I – pri bolnikih z lupusom.
V dolgotrajni podaljšani študiji dveh predhodnih preskušanj 3. faze so bolniki še naprej prejemali 300 mg anifrolumaba, prešli s 150 mg anifrolumaba na 300 mg ali pa so bili ponovno randomizirani s placeba bodisi na 300 mg anifrolumaba bodisi na nadaljevanje placeba, ki so ga prejemali vsake 4 tedne, pri čemer so vsi bolniki prejemali tudi standardno terapijo. Anifrolumab so dajali v obliki intravenske infuzije.
Zdravljenje z anifrolumabom so dobro prenašali in je imelo sprejemljiv dolgoročni varnostni profil, hkrati pa je trajno zmanjšalo aktivnost lupusne bolezni in zmanjšalo ali odpravilo potrebo po steroidnih zdravilih.
Zdravljenje sistemskega eritematoznega lupusa je zahtevno zaradi zapletenosti same bolezni, pa tudi zaradi zdravljenj, kot so peroralni kortikosteroidi, ki lahko zmanjšajo aktivnost bolezni, a tudi znatno obremenijo bolnike, če se dolgoročno uporabljajo v velikih odmerkih. Ti novi podatki iz razširitvene študije TULIP – najdaljše s placebom nadzorovane klinične raziskave pri lupusu do danes – podpirajo profil koristi in tveganja anifrolumaba, opažen v prejšnjih študijah, ki trajajo več kot štiri leta.”
Hussein Al-Mossawi, MD, PhD, ustrezni avtor, AstraZeneca
Vir:
Referenca:
Kalunian, KC, et al. (2022) Faza III, randomizirana, s placebom nadzorovana podaljšana študija dolgoročne varnosti in prenašanja anifrolumaba pri aktivnem sistemskem eritematoznem lupusu. Artritis in revmatologija. doi.org/10.1002/art.42392.
.