Стратегията за високоинтензивно лечение на сърдечна недостатъчност намалява риска от смърт или повторно приемане в болница

Стратегията за високоинтензивно лечение на сърдечна недостатъчност намалява риска от смърт или повторно приемане в болница

Бързото нарастване на дозите лекарства след хоспитализация за остра сърдечна недостатъчност доведе до по-нисък риск от смърт или повторно приемане за сърдечна недостатъчност през първите шест месеца след изписването в сравнение с обичайните грижи, според презентация за научно изследване, представена днес на научните сесии на Американската асоциация по сърдечни заболявания 2022 г. Срещата, проведена на 5-7 ноември Проведена лично в Чикаго и практически през 2022 г., това е водещ глобален обмен на най-новите научни постижения, изследвания и базирани на доказателства актуализации на клиничната практика в сърдечносъдова наука.

Всяка година милиони хора по света биват хоспитализирани за остра сърдечна недостатъчност. Съществува 20% риск от повторна хоспитализация и 5% риск от смърт в рамките на един месец след изписване от болницата и 60% риск от повторна хоспитализация и 25% риск от смърт в рамките на една година от изписването. Въпреки този повишен риск, изследванията показват, че много пациенти със сърдечна недостатъчност не се наблюдават внимателно след изписване от болницата и може да не бъдат лекувани с пълни дози от всички препоръчани лекарства.

Американската сърдечна асоциация и Европейското дружество по кардиология препоръчват пациентите, хоспитализирани с остра сърдечна недостатъчност, да получават оптимални дози от три основни класа лекарства за сърдечна недостатъчност (бета-блокери, инхибитори на ренин-ангиотензин/ангиотензин рецептор-неприлизин инхибитори и инхибитори на алдостерон). ) и редовни контролни посещения след изписване. Въпреки това слабото прилагане на медицински терапии, придържащи се към указанията, е основен проблем от десетилетия и предишни проучвания са установили, че оптимални дози от тези лекарства се прилагат само на 1% от пациентите със сърдечна недостатъчност в Съединените щати. Някои проучвания също показват, че жените са по-малко склонни от мъжете да получат оптимална терапия.

Александър Мебазаа, доктор по медицина, водещ изследовател в проучването и професор по анестезиология и интензивни грижи в Université de Paris и председател на отдела по интензивни грижи в Assistance Publique Hôpitaux de Paris, и двамата в Париж, Франция

Проучването STRONG-HF (безопасност, поносимост и ефикасност на бърза оптимизация, подкрепено от NT-proBNP тестване, на терапии за сърдечна недостатъчност) е първото проучване, предназначено да проследява хора със сърдечна недостатъчност след изписване от болницата с по-чести последващи посещения и цялостен клиничен преглед и лабораторни тестове, за да се оцени дали бързото оптимизиране на пероралните лекарства за сърдечна недостатъчност подобрява клиничните резултати. Оптимизирането на лекарствата включва осигуряване на максимална препоръчителна доза и най-поносимата комбинация от препоръчани от ръководството лекарства за намаляване на риска от смърт и допълнителни хоспитализации.

Това многоцентрово проучване е проведено в близо 90 места по света между 2018 г. и 2022 г. и включва повече от 1000 души, хоспитализирани за остра сърдечна недостатъчност. Средната възраст на участниците е 63 години, 61% са мъже и 77% са бели. Почти 30% от пациентите са имали диабет (с и без инсулинова зависимост) и над 40% са имали предсърдно мъждене.

Участниците в проучването бяха рандомизирани да получат обичайни грижи (536 души) или високоинтензивни грижи (542 души) малко преди изписването им от болницата. Пациентите, приети в групата с обичайни грижи, бяха изписани и лекувани в съответствие с местните медицински стандарти, с последващи грижи и лечение на сърдечна недостатъчност, осигурени от основния лекар на пациента и/или кардиолог. Те бяха оценени за първи път от изследователския екип 90 дни след изписването им от болницата.

В групата с високоинтензивни грижи участниците първоначално са получили 50% от максималната препоръчителна доза от три перорални лекарства за сърдечна недостатъчност преди изписване от болницата. Техните дози бяха увеличени до 100% от препоръчителната доза две седмици след изписването. Екипът от проучването наблюдава внимателно групата с висока интензивност през първите 6 седмици, за да се увери, че е безопасно да се увеличат дозите им. Те бяха проследени на 1, 2, 3 и 6 седмици с физически преглед и кръвни изследвания за измерване на бъбречната функция, натрий, калий, глюкоза, хемоглобин и N-терминален про-В-тип натриуретичен пептид (NT-proBNP). маркер за сърдечна недостатъчност и конгестия.

Мебазаа каза: „Някои терапии за сърдечна недостатъчност могат да причинят нежелани странични ефекти като понижено кръвно налягане, намален сърдечен ритъм, влошаване на бъбречната функция или повишено задържане на течности. Започнахме лечението с половината от препоръчителната доза от всеки от трите стандартни класа лекарства за сърдечна недостатъчност, докато пациентите бяха все още в болницата, за да можем да гарантираме, че са получили по-ниските дози, които толерират, и да определим дали е безопасно да увеличим дозата на всяко лекарство след изписването.“

Проучването имаше за цел да сравни процента на смърт или повторна хоспитализация между двете групи 180 дни след изписването от болницата.

Междинен анализ, извършен след 90-дневния период на проследяване, установи, че стратегията с висока интензивност значително подобрява резултатите в сравнение с обичайните грижи:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

След преглед на тези резултати, съветът за наблюдение на данните и безопасността на проучването препоръча ранно прекратяване на проучването на основание, че би било неетично да се откаже интензивното лечение както от настоящите, така и от бъдещите участници в проучването.

„Стратегията за високоинтензивни грижи изискваше средно пет посещения в рамките на три месеца след изписването, в сравнение с едно посещение за обичайни грижи“, каза Мебазаа. „Други проучвания с подходящ размер и мощност изследваха интензивно проследяване, но нямаше ефект върху нивата на смъртност или повторно приемане в болница. Повече посещения за проследяване сами по себе си не изглеждат ефективни без бързо увеличаване на ръководните лекарства до максимално поносими дози.“

Той добави: „Пациентите в групата за интензивно лечение също съобщават за подобрено качество на живот, което предполага, че тази стратегия за лечение има ползи отвъд смъртността и повторното приемане в болница.“

Има няколко ограничения за проучването, включително промяна от 90-дневно на 180-дневно проследяване, за да се увеличи записването поради ниския процент на събития. Статистическият анализ обаче показа, че резултатите са същите, дори ако участниците, които са се регистрирали преди промяната, са били премахнати от анализа. Второ, проучването беше спряно рано поради голямата полза за участниците в групата с висок интензитет, което предполага, че би било неетично пациентите да продължат да се поставят в групата с обичайни грижи. Трето, това проучване не е било сляпо, което може да е повлияло на възприятието на изследователския екип. Четвърто, причините за хоспитализациите не са изследвани от целия екип. И накрая, проучването е проектирано преди четвърти клас лекарства за сърдечна недостатъчност, инхибитори на натриево-глюкозен котранспортер-2 (SGLT-2), да бъдат одобрени за лечение на сърдечна недостатъчност и тези лекарства са били използвани в края на проучването и не са били предписвани на повечето пациенти.

източник:

Американска сърдечна асоциация

.