Strategie vysoce intenzivní léčby srdečního selhání snižuje riziko úmrtí nebo opětovného přijetí do nemocnice

Strategie vysoce intenzivní léčby srdečního selhání snižuje riziko úmrtí nebo opětovného přijetí do nemocnice

Rychle rostoucí dávky léků po hospitalizaci pro akutní srdeční selhání vedly k nižšímu riziku úmrtí nebo opětovnému přijetí pro srdeční selhání během prvních šesti měsíců po propuštění ve srovnání s obvyklou péčí, podle prezentace vědeckého výzkumu prezentované dnes na Scientific Sessions 2022 American Heart Association. Setkání, které se konalo 5.-7. kardiovaskulární věda.

Každý rok jsou miliony lidí na celém světě hospitalizovány pro akutní srdeční selhání. Existuje 20% riziko rehospitalizace a 5% riziko úmrtí do jednoho měsíce po propuštění z nemocnice a 60% riziko rehospitalizace a 25% riziko úmrtí do jednoho roku od propuštění. Navzdory tomuto zvýšenému riziku výzkum naznačuje, že mnoho pacientů se srdečním selháním není po propuštění z nemocnice pečlivě sledováno a nemusí být léčeni plnými dávkami všech doporučených léků.

American Heart Association a European Society of Cardiology doporučují, aby pacienti hospitalizovaní s akutním srdečním selháním dostávali optimální dávky tří hlavních tříd léků na srdeční selhání (beta-blokátory, inhibitory renin-angiotenzinu/inhibitory receptoru angiotensinu-neprilysinu a inhibitory aldosteronu). ) a pravidelné kontrolní návštěvy po propuštění. Nízká implementace léčebných terapií dodržujících pokyny však byla velkým problémem po celá desetiletí a předchozí studie zjistily, že optimální dávky těchto léků jsou ve Spojených státech podávány pouze 1 % pacientů se srdečním selháním. Některé studie také naznačují, že u žen je méně pravděpodobné, že dostanou optimální terapii než muži.“

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., vedoucí výzkumný pracovník ve studiu a profesor anesteziologie a kritické péče na Université de Paris a předseda katedry kritické péče na Assistance Publique Hôpitaux de Paris, oba v Paříži, Francie

Studie STRONG-HF (Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization, podporovaná testováním NT-proBNP, terapií srdečního selhání) je první studie navržená tak, aby sledovala lidi se srdečním selháním po propuštění z nemocnice s častějšími následnými návštěvami a komplexním klinickým vyšetřením a laboratorními testy k posouzení, zda rychlá optimalizace perorálních léků na srdeční selhání zlepšuje klinické výsledky. Optimalizace medikace zahrnuje poskytnutí maximální doporučené dávky a nejtolerovanější kombinace doporučených léků, aby se snížilo riziko úmrtí a dalších hospitalizací.

Tato multicentrická studie byla provedena na téměř 90 místech po celém světě v letech 2018 až 2022 a zahrnovala více než 1 000 lidí hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání. Účastníci měli průměrný věk 63 let, 61 % byli muži a 77 % byli běloši. Téměř 30 % pacientů mělo diabetes (se závislostí na inzulínu i bez něj) a přes 40 % mělo fibrilaci síní.

Účastníci studie byli randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta obvyklá péče (536 osob) nebo vysoce intenzivní péče (542 osob) krátce před propuštěním z nemocnice. Pacienti přijatí do skupiny s obvyklou péčí byli propuštěni a léčeni podle místních lékařských standardů, přičemž následnou péči a léčbu srdečního selhání zajistil lékař primární péče a/nebo kardiolog pacienta. Poprvé byli hodnoceni studijním týmem 90 dní po jejich propuštění z nemocnice.

Ve skupině s vysoce intenzivní péčí účastníci zpočátku dostávali 50 % maximální doporučené dávky tří perorálních léků na srdeční selhání před propuštěním z nemocnice. Jejich dávky byly dva týdny po propuštění zvýšeny na 100 % doporučené dávky. Studijní tým pečlivě sledoval skupinu s vysokou intenzitou po dobu prvních 6 týdnů, aby se ujistil, že je bezpečné zvýšit jejich dávky. Po 1, 2, 3 a 6 týdnech byli sledováni fyzikálním vyšetřením a krevními testy k měření renálních funkcí, sodíku, draslíku, glukózy, hemoglobinu a N-terminálního pro-B-typu natriuretického peptidu (NT-proBNP). marker srdečního selhání a kongesce.

Mebazaa řekl: "Některé terapie srdečního selhání mohou způsobit nežádoucí vedlejší účinky, jako je snížený krevní tlak, snížená srdeční frekvence, zhoršení funkce ledvin nebo zvýšená retence tekutin. Začali jsme léčbu poloviční doporučenou dávkou každé ze tří standardních tříd léků na srdeční selhání, když byli pacienti ještě v nemocnici, abychom mohli zajistit, že dostanou nižší tolerované dávky, a určit, zda je bezpečné zvýšit dávku každého léku po propuštění."

Cílem studie bylo porovnat míru úmrtí nebo opětovné hospitalizace mezi těmito dvěma skupinami 180 dní po propuštění z nemocnice.

Průběžná analýza provedená po 90denním období sledování zjistila, že strategie vysoké intenzity významně zlepšila výsledky ve srovnání s obvyklou péčí:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Po přezkoumání těchto výsledků doporučil výbor pro sledování údajů a bezpečnosti studie předčasné ukončení studie s odůvodněním, že by bylo neetické odepřít intenzivní léčbu současným i budoucím účastníkům studie.

"Strategie vysoce intenzivní péče vyžadovala v průměru pět návštěv do tří měsíců po propuštění, ve srovnání s jednou návštěvou pro běžnou péči," řekl Mebazaa. "Další studie odpovídající velikosti a výkonu zkoumaly intenzivní sledování, ale nebyly zjištěny žádné účinky na úmrtnost nebo opětovné přijetí do nemocnice. Více následných návštěv se samo o sobě nezdá být účinné bez rychlého zvýšení doporučené medikace na maximální tolerované dávky."

Dodal: "Pacienti ve skupině intenzivní péče také hlásili zlepšenou kvalitu života, což naznačuje, že tato léčebná strategie má výhody nad rámec úmrtnosti a opětovného přijetí do nemocnice."

Studie má několik omezení, včetně změny z 90denního na 180denní sledování, aby se zvýšil počet zapsaných v důsledku nízké četnosti událostí. Statistická analýza však ukázala, že výsledky jsou stejné, i když účastníci, kteří se zaregistrovali před změnou, byli z analýzy odstraněni. Zadruhé, studie byla předčasně zastavena kvůli velkému přínosu pro účastníky ve skupině s vysokou intenzitou, což naznačuje, že by bylo neetické nadále umísťovat pacienty do skupiny obvyklé péče. Za třetí, tato studie nebyla zaslepená, což mohlo ovlivnit vnímání studijního týmu. Za čtvrté, příčiny hospitalizací nezkoumal celý tým. Nakonec byla studie navržena předtím, než byla k léčbě srdečního selhání schválena čtvrtá třída léků na srdeční selhání, inhibitory sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT-2), a tyto léky byly použity pozdě ve studii a nebyly předepsány většině pacientů.

Zdroj:

American Heart Association

.