En højintensiv behandlingsstrategi for hjertesvigt reducerer risikoen for død eller genindlæggelse

En højintensiv behandlingsstrategi for hjertesvigt reducerer risikoen for død eller genindlæggelse

Hurtigt stigende lægemiddeldoser efter hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt resulterede i en lavere risiko for død eller genindlæggelse for hjertesvigt inden for de første seks måneder efter udskrivelse sammenlignet med sædvanlig pleje, ifølge en videnskabelig forskningspræsentation præsenteret i dag på American Heart Association's Scientific Sessions 2022. Mødet, der blev afholdt 5.-7. november Afholdt personligt i Chicago og praktisk talt i 2022, er den seneste videnskabelige udveksling på verdensplan. evidensbaserede opdateringer af klinisk praksis i kardiovaskulær videnskab.

Hvert år bliver millioner af mennesker over hele verden indlagt for akut hjertesvigt. Der er 20 % risiko for genindlæggelse og 5 % risiko for død inden for en måned efter udskrivelsen, og 60 % risiko for genindlæggelse og 25 % risiko for død inden for et år efter udskrivelsen. På trods af denne øgede risiko tyder forskning på, at mange patienter med hjertesvigt ikke overvåges nøje efter hospitalsudskrivning og muligvis ikke behandles med fulde doser af alle vejledende medicin.

American Heart Association og European Society of Cardiology anbefaler begge, at patienter indlagt med akut hjertesvigt bør modtage optimale doser af tre hovedklasser hjertesvigtsmedicin (betablokkere, renin-angiotensin-hæmmere/angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmere og aldosteron-hæmmere). ) og regelmæssige opfølgningsbesøg efter udskrivelse. Imidlertid har lav implementering af retningslinjeoverensstemmende medicinske behandlinger været et stort problem i årtier, og tidligere undersøgelser har fundet ud af, at optimale doser af disse medikamenter kun administreres til 1 % af patienter med hjertesvigt i USA. Nogle undersøgelser tyder også på, at kvinder er mindre tilbøjelige end mænd til at modtage optimal terapi."

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., ledende forsker i undersøgelsen og professor i anæstesiologi og kritisk pleje ved Université de Paris og formand for afdelingen for kritisk pleje ved Assistance Publique Hôpitaux de Paris, begge i Paris, Frankrig

STRONG-HF-studiet (Sikkerhed, Tolerabilitet og Effektivitet ved Hurtig Optimering, understøttet af NT-proBNP-testning, af hjertesvigtterapier) er det første forsøg designet til at følge mennesker med hjertesvigt efter hospitalsudskrivning med hyppigere opfølgningsbesøg og en omfattende klinisk undersøgelse og laboratorietests for at vurdere, om hurtig optimering af hjertesvigtsmedicin forbedrer den hurtige optimering af hjertesvigt. Medicinoptimering indebærer at give den maksimalt anbefalede dosis og den mest tolererede kombination af vejledende medicin for at reducere risikoen for død og yderligere indlæggelser.

Denne multicenterundersøgelse blev udført på næsten 90 steder verden over mellem 2018 og 2022 og omfattede mere end 1.000 personer indlagt på hospitalet for akut hjertesvigt. Deltagerne havde en gennemsnitsalder på 63 år, 61 % var mænd og 77 % var hvide. Næsten 30 % af patienterne havde diabetes (med og uden insulinafhængighed) og over 40 % havde atrieflimren.

Undersøgelsesdeltagere blev randomiseret til at modtage enten sædvanlig pleje (536 personer) eller højintensiv pleje (542 personer) kort før deres hospitalsudskrivning. Patienter indlagt i den sædvanlige plejegruppe blev udskrevet og behandlet i henhold til lokale medicinske standarder, med opfølgende behandling og behandling af hjertesvigtsmedicin leveret af patientens primære læge og/eller kardiolog. De blev først evalueret af undersøgelsesholdet 90 dage efter deres udskrivelse fra hospitalet.

I højintensiv plejegruppen modtog deltagerne oprindeligt 50 % af den maksimalt anbefalede dosis af tre orale hjertesvigtsmedicin før udskrivning fra hospitalet. Deres doser blev øget til 100 % af den anbefalede dosis to uger efter udskrivelsen. Undersøgelsesholdet overvågede den højintensive gruppe nøje i de første 6 uger for at sikre, at det var sikkert at øge deres doser. De blev fulgt efter 1, 2, 3 og 6 uger med en fysisk undersøgelse og blodprøver for at måle nyrefunktion, natrium, kalium, glucose, hæmoglobin og N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP). en markør for hjertesvigt og overbelastning.

Mebazaa sagde: "Nogle hjertesvigtsbehandlinger kan forårsage uønskede bivirkninger såsom nedsat blodtryk, nedsat hjertefrekvens, forværret nyrefunktion eller øget væskeophobning. Vi startede behandlingen med halvdelen af ​​den anbefalede dosis af hver af de tre standard hjertesvigtsmedicinklasser, mens patienterne stadig var på hospitalet, så vi kunne sikre, at de fik de lavere doser tolereret, og for at afgøre, om det er sikkert at øge dosis af hver medicin."

Undersøgelsen havde til formål at sammenligne antallet af dødsfald eller genindlæggelse mellem de to grupper 180 dage efter hospitalsudskrivning.

En foreløbig analyse udført efter 90-dages opfølgningsperiode viste, at højintensitetsstrategien signifikant forbedrede resultater sammenlignet med sædvanlig pleje:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Efter at have gennemgået disse resultater anbefalede undersøgelsens data- og sikkerhedsovervågningsråd tidlig afslutning af undersøgelsen med den begrundelse, at det ville være uetisk at tilbageholde den intensive behandling fra både nuværende og fremtidige undersøgelsesdeltagere.

"Den højintensive plejestrategi krævede et gennemsnit på fem besøg inden for tre måneder efter udskrivelsen, sammenlignet med et besøg for sædvanlig pleje," sagde Mebazaa. "Andre undersøgelser af passende størrelse og kraft har undersøgt intensiv opfølgning, men der var ingen effekt på dødeligheden eller genindlæggelser på hospitaler. Flere opfølgningsbesøg alene ser ikke ud til at være effektive uden hurtigt at øge vejledende medicin til maksimalt tolererede doser."

Han tilføjede: "Patienter i intensivgruppen rapporterede også forbedret livskvalitet, hvilket tyder på, at denne behandlingsstrategi har fordele ud over dødelighed og hospitalsgenindlæggelser."

Der er flere begrænsninger for undersøgelsen, herunder ændring fra 90 dages til 180 dages opfølgning for at øge tilmeldingen på grund af den lave hændelsesrate. En statistisk analyse viste dog, at resultaterne er de samme, selvom deltagere, der tilmeldte sig før ændringen, blev fjernet fra analysen. For det andet blev undersøgelsen stoppet tidligt på grund af den store fordel for deltagerne i højintensitetsgruppen, hvilket tyder på, at det ville være uetisk at fortsætte med at placere patienter i den sædvanlige plejegruppe. For det tredje var denne undersøgelse ikke blindet, hvilket kan have påvirket undersøgelsesholdets opfattelse. For det fjerde blev årsagerne til indlæggelser ikke undersøgt af hele teamet. Endelig blev undersøgelsen designet før en fjerde klasse af lægemidler til hjertesvigt, natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) hæmmere, blev godkendt til behandling af hjertesvigt, og disse lægemidler blev brugt sent i undersøgelsen og blev ikke ordineret til de fleste patienter.

Kilde:

American Heart Association

.