Südamepuudulikkuse kõrge intensiivsusega ravistrateegia vähendab surma või haiglasse tagasivõtmise riski

Südamepuudulikkuse kõrge intensiivsusega ravistrateegia vähendab surma või haiglasse tagasivõtmise riski

Täna Ameerika Südameassotsiatsiooni 2022. aasta teaduslikel sessioonidel esitletud teadusliku uurimistöö ettekanne kohaselt põhjustasid ägeda südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi järgselt kiiresti suurenevad ravimiannused pärast haiglast lahkumist väiksema surma- või tagasivõturiski südamepuudulikkuse tekkeks esimese kuue kuu jooksul pärast haiglast lahkumist. See kohtumine on 5.–7. uuendused sisse kardiovaskulaarne teadus.

Igal aastal satuvad miljonid inimesed kogu maailmas ägeda südamepuudulikkuse tõttu haiglasse. Ühe kuu jooksul pärast haiglast väljakirjutamist on korduvhaiglasse sattumise risk 20% ja surmaoht 5% ning ühe aasta jooksul pärast haiglast väljakirjutamist 60% korduvhaiglaravi ja 25% surmaoht. Vaatamata suurenenud riskile näitavad uuringud, et paljusid südamepuudulikkusega patsiente ei jälgita pärast haiglast väljakirjutamist hoolikalt ja neid ei pruugita ravida kõigi soovituslike ravimite täisannustega.

Ameerika Südameassotsiatsioon ja Euroopa Kardioloogide Selts soovitavad mõlemad ägeda südamepuudulikkusega hospitaliseeritud patsientidele manustada optimaalseid annuseid kolmest peamisest südamepuudulikkuse ravimite klassist (beetablokaatorid, reniin-angiotensiini inhibiitorid/angiotensiini retseptori-neprilüsiini inhibiitorid ja aldosterooni inhibiitorid). ) ja regulaarsed kontrollvisiidid pärast väljakirjutamist. Kuid juhistele vastavate meditsiiniliste ravimeetodite vähene rakendamine on olnud suur probleem aastakümneid ja varasemad uuringud on näidanud, et USA-s manustatakse nende ravimite optimaalseid annuseid vaid 1% südamepuudulikkusega patsientidest. Mõned uuringud näitavad ka, et naised saavad optimaalset ravi vähem kui mehed.

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., Pariisi ülikooli anestesioloogia ja intensiivravi juhtivteadur ja professor ning Assistance Publique Hôpitaux de Paris intensiivravi osakonna juhataja, mõlemad Prantsusmaal Pariisis

STRONG-HF uuring (Kiire optimeerimise ohutus, taluvus ja tõhusus, mida toetab südamepuudulikkuse ravi NT-proBNP testimine) on esimene uuring, mille eesmärk on jälgida südamepuudulikkusega inimesi pärast haiglast väljakirjutamist sagedasemate järelvisiitide ning põhjaliku kliinilise läbivaatuse ja laboratoorsete testidega, et hinnata, kas suukaudsete ravimite kiire optimeerimine parandab südamepuudulikkuse kliinilisi tulemusi. Ravimi optimeerimine hõlmab maksimaalse soovitatava annuse ja juhistele soovitatud ravimite kõige talutavama kombinatsiooni pakkumist, et vähendada surma ja täiendavate haiglaravide riski.

See mitmekeskuseline uuring viidi läbi peaaegu 90 kohas üle maailma aastatel 2018–2022 ja see hõlmas enam kui 1000 ägeda südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi saanud inimest. Osalejate keskmine vanus oli 63 aastat, 61% olid mehed ja 77% valged. Peaaegu 30% patsientidest oli diabeet (insuliinisõltuvusega ja ilma) ja üle 40% kodade virvendusarütmia.

Uuringus osalejad randomiseeriti saama kas tavalist ravi (536 inimest) või kõrge intensiivsusega ravi (542 inimest) vahetult enne haiglast väljakirjutamist. Patsiendid, kes võeti vastu tavalisse ravirühma, vabastati ja neid raviti vastavalt kohalikele meditsiinistandarditele ning patsiendi esmatasandi arsti ja/või kardioloogi pakkus järelravi ja südamepuudulikkuse ravimite ravi. Uurimisrühm hindas neid esmakordselt 90 päeva pärast haiglast lahkumist.

Kõrge intensiivsusega ravirühmas said osalejad enne haiglast väljakirjutamist 50% kolme suukaudse südamepuudulikkuse ravimi maksimaalsest soovitatavast annusest. Nende annuseid suurendati 100% -ni soovitatavast annusest kaks nädalat pärast lahkumist. Uurimisrühm jälgis hoolikalt kõrge intensiivsusega rühma esimese 6 nädala jooksul, et veenduda, kas nende annuste suurendamine on ohutu. Neid jälgiti 1, 2, 3 ja 6 nädala pärast füüsilise läbivaatuse ja vereanalüüsidega, et mõõta neerufunktsiooni, naatriumi, kaaliumi, glükoosi, hemoglobiini ja N-terminaalse pro-B-tüüpi natriureetilise peptiidi (NT-proBNP) sisaldust. südamepuudulikkuse ja ülekoormuse marker.

Mebazaa ütles: "Mõned südamepuudulikkuse ravimeetodid võivad põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid, nagu vererõhu langus, südame löögisageduse vähenemine, neerufunktsiooni halvenemine või vedelikupeetuse suurenemine. Alustasime ravi poole väiksema annusega kõigist kolmest standardse südamepuudulikkuse ravimiklassist, kui patsiendid olid veel haiglas, et saaksime tagada, et nad taluvad väiksemaid annuseid, ja teha kindlaks, kas iga ravimi annuse suurendamine on ohutu."

Uuringu eesmärk oli võrrelda kahe rühma surmade või uuesti haiglaravi määrasid 180 päeva pärast haiglast lahkumist.

Pärast 90-päevast jälgimisperioodi tehtud vaheanalüüs näitas, et suure intensiivsusega strateegia parandas oluliselt tulemusi võrreldes tavapärase hooldusega:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Pärast nende tulemuste ülevaatamist soovitas uuringu andmete ja ohutusjärelevalve nõukogu uuringu ennetähtaegset lõpetamist põhjusel, et nii praeguste kui ka tulevaste uuringus osalejate intensiivravist keeldumine oleks ebaeetiline.

"Kõrge intensiivsusega hooldusstrateegia nõudis keskmiselt viit visiiti kolme kuu jooksul pärast väljakirjutamist, võrreldes tavalise hoolduse ühe visiidiga," ütles Mebazaa. "Teised sobiva suuruse ja võimsusega uuringud on uurinud intensiivset jälgimist, kuid see ei mõjutanud suremust ega haiglasse tagasivõtmist. Rohkem järelkontrollivisiite üksi ei tundu olevat tõhusad, ilma et juhisravimeid kiiresti suurendataks maksimaalse talutava annuseni."

Ta lisas: "Intensiivravi rühma patsiendid teatasid ka elukvaliteedi paranemisest, mis viitab sellele, et sellel ravistrateegial on kasu peale suremuse ja haiglasse tagasivõtmise."

Uuringul on mitmeid piiranguid, sealhulgas 90-päevase jälgimise muutmine 180-päevaseks, et suurendada registreerimist madala sündmuste arvu tõttu. Statistiline analüüs näitas aga, et tulemused on samad ka siis, kui enne muudatust registreerunud osalejad analüüsist eemaldati. Teiseks peatati uuring varakult, kuna suure intensiivsusega rühmas osalejad said sellest suurt kasu, mis viitab sellele, et oleks ebaeetiline jätkata patsientide paigutamist tavapärasesse ravirühma. Kolmandaks, see uuring ei olnud pime, mis võis mõjutada uurimisrühma ettekujutust. Neljandaks ei uurinud kogu meeskond haiglaravi põhjusi. Lõpuks kavandati uuring enne seda, kui südamepuudulikkuse raviks kiideti heaks neljas südamepuudulikkuse ravimite klass, naatrium-glükoosi kotransporter-2 (SGLT-2) inhibiitorid, ja neid ravimeid kasutati uuringu lõpus ja neid ei määratud enamikule patsientidest.

Allikas:

Ameerika südameassotsiatsioon

.