Sydämen vajaatoiminnan korkean intensiteetin hoitostrategia vähentää kuoleman tai sairaalaan takaisinoton riskiä

Sydämen vajaatoiminnan korkean intensiteetin hoitostrategia vähentää kuoleman tai sairaalaan takaisinoton riskiä

Nopeasti nousevat lääkeannokset sairaalahoidon jälkeen akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi johtivat pienempään kuolemaan tai takaisinottoriskiin sydämen vajaatoimintaan ensimmäisten kuuden kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon, käy ilmi tänään American Heart Associationin tieteellisissä istunnoissa 2022 esitellystä tieteellisestä esitelmästä. Kokous, joka pidettiin 5.-7.11. Pidettiin henkilökohtaisesti Chicagossa ja lähes vuonna 2022, se on viimeisin kliininen tutkimustutkimus, ja käytännössä vuonna 2022. päivitykset sisään sydän- ja verisuonitiede.

Joka vuosi miljoonat ihmiset ympäri maailmaa joutuvat sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi. On olemassa 20 %:n riski joutua uudelleen sairaalahoitoon ja 5 %:n riski kuolla kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, ja 60 %:n riski joutua uudelleen sairaalahoitoon ja 25 %:n riski kuolla yhden vuoden sisällä kotiuttamisesta. Tästä lisääntyneestä riskistä huolimatta tutkimukset viittaavat siihen, että monia sydämen vajaatoimintapotilaita ei seurata tarkasti sairaalasta kotiutumisen jälkeen, eikä heitä ehkä hoideta kaikilla ohjelääkitysannoksilla.

Sekä American Heart Association että European Society of Cardiology suosittelevat, että akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tulisi saada optimaaliset annokset kolmea pääluokkaa sydämen vajaatoimintaan johtavia lääkkeitä (beetasalpaajat, reniini-angiotensiini-inhibiittorit/angiotensiinireseptori-neprilysiinin estäjät ja aldosteroni-inhibiittorit). ) ja säännölliset seurantakäynnit kotiutuksen jälkeen. Ohjeita noudattavien lääkehoitojen vähäinen täytäntöönpano on kuitenkin ollut suuri ongelma vuosikymmeniä, ja aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaaliset annokset näitä lääkkeitä annetaan vain 1 %:lle potilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta Yhdysvalloissa. Jotkut tutkimukset viittaavat myös siihen, että naiset saavat vähemmän todennäköisemmin optimaalista hoitoa kuin miehet."

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., tutkimuksen johtava tutkija ja anestesiologian ja tehohoidon professori Université de Parisissa sekä Assistance Publique Hôpitaux de Parisin tehohoidon osaston puheenjohtaja, molemmat Pariisissa, Ranskassa

STRONG-HF-tutkimus (Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization, NT-proBNP-testaus, sydämen vajaatoimintahoitojen tukema) on ensimmäinen tutkimus, joka on suunniteltu sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten seurantaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen useammin seurantakäynneillä ja kattavalla kliinisellä tutkimuksella ja laboratoriotesteillä sen arvioimiseksi, parantaako suun kautta otettavien lääkkeiden nopea optimointi sydämen vajaatoiminnan kliinisiä tuloksia. Lääkityksen optimointi sisältää suurimman suositellun annoksen ja suositusten suositeltujen lääkkeiden siedetyimmän yhdistelmän, joka vähentää kuoleman ja lisäsairaalahoitojen riskiä.

Tämä monikeskustutkimus tehtiin lähes 90 paikassa maailmanlaajuisesti vuosina 2018–2022, ja siihen kuului yli 1 000 ihmistä, jotka joutuivat sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Osallistujien keski-ikä oli 63 vuotta, 61 % miehiä ja 77 % valkoihoisia. Lähes 30 %:lla potilaista oli diabetes (insuliiniriippuvuuden kanssa tai ilman) ja yli 40 %:lla oli eteisvärinä.

Tutkimukseen osallistuneet satunnaistettiin saamaan joko tavallista hoitoa (536 henkilöä) tai korkean intensiteetin hoitoa (542 henkilöä) vähän ennen sairaalasta kotiutumista. Tavalliseen hoitoryhmään otetut potilaat kotiutettiin ja hoidettiin paikallisten lääketieteellisten standardien mukaisesti, ja jatkohoidosta ja sydämen vajaatoiminnan lääkityksen hallinnasta vastasi potilaan perusterveydenhuollon lääkäri ja/tai kardiologi. Tutkimusryhmä arvioi heidät ensin 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.

Korkean intensiteetin hoitoryhmässä osallistujat saivat aluksi 50 % kolmen suun kautta otettavan sydämen vajaatoiminnan lääkkeen enimmäisannoksesta ennen sairaalasta kotiutumista. Heidän annoksensa nostettiin 100 prosenttiin suositellusta annoksesta kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen. Tutkimusryhmä seurasi tiiviisti korkean intensiteetin ryhmää ensimmäisen 6 viikon ajan varmistaakseen, että oli turvallista lisätä heidän annoksiaan. Niitä seurattiin 1, 2, 3 ja 6 viikon kohdalla fyysisellä tutkimuksella ja verikokeilla munuaisten toiminnan, natriumin, kaliumin, glukoosin, hemoglobiinin ja N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) mittaamiseksi. sydämen vajaatoiminnan ja tukkoisuuden merkki.

Mebazaa sanoi: "Jotkut sydämen vajaatoiminnan hoidot voivat aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten verenpaineen laskua, sydämen sykkeen heikkenemistä, munuaisten toiminnan heikkenemistä tai lisääntynyttä nesteretentiota. Aloitimme hoidon puolella suositellulla annoksella jokaisesta kolmesta sydämen vajaatoimintaluokasta, kun potilaat olivat vielä sairaalassa, jotta voimme varmistaa, että he sietävät pienemmät annokset kotiutuksen jälkeen, ja selvittääksemme, onko turvallista lisätä kunkin lääkkeen annosta."

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata kuolleisuutta tai uudelleen sairaalahoitoa näiden kahden ryhmän välillä 180 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.

90 päivän seurantajakson jälkeen tehdyssä välianalyysissä havaittiin, että korkean intensiteetin strategia paransi merkittävästi tuloksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Tutkittuaan nämä tulokset tutkimuksen tieto- ja turvallisuusseurantalautakunta suositteli tutkimuksen ennenaikaista lopettamista sillä perusteella, että olisi epäeettistä kieltäytyä intensiivisestä hoidosta sekä nykyisiltä että tulevilta tutkimukseen osallistuvilta.

"Korkean intensiteetin hoitostrategia vaati keskimäärin viisi käyntiä kolmen kuukauden kuluessa kotiuttamisesta, verrattuna yhteen käyntiin tavallisessa hoidossa", Mebazaa sanoi. "Muut sopivan kokoiset ja voimakkaat tutkimukset ovat tarkastelleet intensiivistä seurantaa, mutta niillä ei ole ollut vaikutusta kuolleisuuteen tai sairaalahoitoon. Useammat seurantakäynnit eivät yksinään näytä olevan tehokkaita ilman, että ohjelääkitystä nostettaisiin nopeasti siedetyksi maksimiannoksiin."

Hän lisäsi: "Tehohoidon ryhmän potilaat ilmoittivat myös parantuneesta elämänlaadusta, mikä viittaa siihen, että tällä hoitostrategialla on etuja kuolleisuuden ja sairaalan takaisinoton lisäksi."

Tutkimukseen liittyy useita rajoituksia, mukaan lukien 90 päivän seurannan muuttaminen 180 päivän seurantaan ilmoittautumisen lisäämiseksi alhaisen tapahtumamäärän vuoksi. Tilastollinen analyysi kuitenkin osoitti, että tulokset ovat samat, vaikka ennen muutosta rekisteröityneet osallistujat poistettaisiin analyysistä. Toiseksi tutkimus lopetettiin aikaisin, koska korkean intensiteetin ryhmän osallistujat kokivat suuren hyödyn, mikä viittaa siihen, että olisi epäeettistä jatkaa potilaiden sijoittamista tavalliseen hoitoryhmään. Kolmanneksi tämä tutkimus ei ollut sokea, mikä saattoi vaikuttaa tutkimusryhmän käsitykseen. Neljänneksi koko tiimi ei tutkinut sairaalahoitojen syitä. Lopuksi tutkimus suunniteltiin ennen kuin neljäs sydämen vajaatoimintalääkkeiden luokka, natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n (SGLT-2) estäjät, hyväksyttiin sydämen vajaatoiminnan hoitoon, ja näitä lääkkeitä käytettiin tutkimuksen loppuvaiheessa, eikä niitä määrätty useimmille potilaille.

Lähde:

American Heart Association

.