A szívelégtelenség magas intenzitású kezelési stratégiája csökkenti a halálozás vagy a kórházi visszafogadás kockázatát

A szívelégtelenség magas intenzitású kezelési stratégiája csökkenti a halálozás vagy a kórházi visszafogadás kockázatát

Az American Heart Association 2022-es tudományos ülésszakán ma bemutatott tudományos kutatási előadás szerint az akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelést követően az akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelés utáni gyorsan növekvő gyógyszeradagok a halálozás vagy a szívelégtelenség miatti visszafogadás kockázata alacsonyabb volt az elbocsátást követő hat hónapon belül. frissítések be szív- és érrendszeri tudomány.

Világszerte évente több millió ember kerül kórházba akut szívelégtelenség miatt. A kórházi elbocsátást követő egy hónapon belül 20%-os az újrahospitalizáció és 5%-os a halálozási kockázat, az elbocsátást követő egy éven belül pedig 60%-os az újrahospitalizáció és 25%-os a halálozás kockázata. A megnövekedett kockázat ellenére a kutatások azt sugallják, hogy sok szívelégtelenségben szenvedő beteget nem ellenőriznek szorosan a kórházi elbocsátás után, és előfordulhat, hogy nem kezelik őket az összes irányadó gyógyszer teljes adagjával.

Az American Heart Association és az European Society of Cardiology egyaránt azt javasolja, hogy az akut szívelégtelenségben kórházba került betegek a szívelégtelenség gyógyszereinek három fő csoportjából (béta-blokkolók, renin-angiotenzin-gátlók/angiotenzin-receptor-neprilizin-gátlók és aldoszteron-gátlók) kapjanak optimális adagot. ) és rendszeres ellenőrző látogatások a hazabocsátás után. Az irányelvekhez igazodó orvosi terápiák alacsony szintű alkalmazása azonban évtizedek óta komoly probléma, és korábbi tanulmányok szerint ezeknek a gyógyszereknek az optimális dózisát a szívelégtelenségben szenvedő betegek mindössze 1%-a kapja az Egyesült Államokban. Egyes tanulmányok arra is utalnak, hogy a nők kisebb valószínűséggel kapnak optimális terápiát, mint a férfiak."

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., a tanulmány vezető kutatója, az aneszteziológia és kritikus ellátás professzora az Université de Paris-on, valamint a párizsi Assistance Publique Hôpitaux de Paris Kritikai Osztályának elnöke.

A STRONG-HF vizsgálat (a szívelégtelenség terápiáinak NT-proBNP tesztelésével támogatott gyors optimalizálás biztonságossága, tolerálhatósága és hatékonysága) az első olyan vizsgálat, amely a szívelégtelenségben szenvedő betegek követésére irányul a kórházi elbocsátás után, gyakoribb utóellenőrzéssel, átfogó klinikai vizsgálattal és laboratóriumi vizsgálatokkal annak felmérésére, hogy az orális gyógyszerek gyors optimalizálása javítja-e a szívelégtelenség klinikai eredményeit. A gyógyszeres kezelés optimalizálása magában foglalja a maximális ajánlott dózis és az irányelv által javasolt gyógyszerek legtoleráltabb kombinációjának biztosítását a halálozás és a további kórházi kezelések kockázatának csökkentése érdekében.

Ezt a többközpontú vizsgálatot világszerte közel 90 helyszínen végezték 2018 és 2022 között, és több mint 1000 embert vontak be akut szívelégtelenség miatt kórházba. A résztvevők átlagéletkora 63 év volt, 61%-uk férfi és 77%-uk fehér volt. A betegek csaknem 30%-ának volt cukorbetegsége (inzulinfüggőséggel vagy anélkül), és több mint 40%-ának volt pitvarfibrillációja.

A vizsgálatban résztvevőket nem sokkal a kórházi elbocsátás előtt véletlenszerűen besorolták arra, hogy szokásos (536 fő) vagy magas intenzitású (542 fő) ellátásban részesüljenek. A szokásos ellátási csoportba felvett betegeket a helyi orvosi előírásoknak megfelelően hazaengedték és kezelték, az utókezelést és a szívelégtelenség gyógyszeres kezelését a beteg alapellátó orvosa és/vagy kardiológusa biztosította. A vizsgálati csoport először 90 nappal a kórházi elbocsátás után értékelte őket.

A nagy intenzitású gondozást végző csoportban a résztvevők kezdetben a három orális szívelégtelenség elleni gyógyszer maximális ajánlott adagjának 50%-át kapták a kórházból való elbocsátás előtt. Adagjukat az ajánlott adag 100%-ára emelték két héttel az elbocsátás után. A kutatócsoport az első 6 hétben szorosan figyelemmel kísérte a nagy intenzitású csoportot, hogy megbizonyosodjon arról, biztonságos-e az adagok növelése. 1., 2., 3. és 6. héten fizikális vizsgálattal és vérvizsgálattal követték őket a vesefunkció, nátrium-, kálium-, glükóz-, hemoglobin- és N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid (NT-proBNP) mérésére. a szívelégtelenség és a pangás jele.

Mebazaa elmondta: "Egyes szívelégtelenség-terápiák nemkívánatos mellékhatásokat okozhatnak, például csökkent vérnyomást, szívritmuszavart, veseműködés romlását vagy fokozott folyadékretenciót. A kezelést a három standard szívelégtelenség gyógyszercsoport ajánlott adagjának felével kezdtük, amikor a betegek még kórházban voltak, így biztosíthattuk, hogy az alacsonyabb adagokat is tolerálják, és hogy eldönthessük, biztonságos-e az egyes gyógyszerek adagjának növelése az elbocsátás után."

A vizsgálat célja a két csoport halálozási vagy ismételt kórházi kezelésének arányának összehasonlítása volt 180 nappal a kórházi elbocsátás után.

A 90 napos követési időszak után végzett időközi elemzés megállapította, hogy a nagy intenzitású stratégia jelentősen javította az eredményeket a szokásos ellátáshoz képest:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Ezen eredmények áttekintése után a tanulmány adatai és biztonsági ellenőrző testülete a vizsgálat korai leállítását javasolta azon az alapon, hogy etikátlan lenne megtagadni az intenzív kezelést mind a jelenlegi, mind a jövőbeni résztvevőktől.

"A nagy intenzitású gondozási stratégia átlagosan öt látogatást igényelt a hazabocsátást követő három hónapon belül, szemben a szokásos ellátáshoz szükséges egy látogatással" - mondta Mebazaa. "Más, megfelelő méretű és teljesítményű tanulmányok intenzív nyomon követést vizsgáltak, de nem voltak hatással a halálozási arányokra vagy a kórházi visszafogadásokra. A több nyomon követési látogatás önmagában nem tűnik hatékonynak anélkül, hogy az irányadó gyógyszereket gyorsan a maximálisan tolerálható dózisra emelnék."

Hozzátette: "Az intenzív terápiás csoportba tartozó betegek életminőségük javulásáról számoltak be, ami arra utal, hogy ennek a kezelési stratégiának a halálozáson és a kórházi visszafogadáson túlmenő előnyei is vannak."

A vizsgálatnak számos korlátja van, többek között a 90 napos utánkövetés 180 naposra való átállítása az alacsony eseményarány miatt a beiratkozás növelése érdekében. Egy statisztikai elemzés azonban azt mutatta, hogy az eredmények akkor is megegyeznek, ha a változás előtt regisztrált résztvevőket eltávolították az elemzésből. Másodszor, a vizsgálatot korán leállították, mivel a nagy intenzitású csoport résztvevői számára jelentős előnyökkel járt, ami arra utal, hogy etikátlan lenne a betegeket továbbra is a szokásos gondozási csoportba helyezni. Harmadszor, ez a tanulmány nem volt vak, ami befolyásolhatta a kutatócsoport felfogását. Negyedszer, a kórházi kezelések okait nem vizsgálta az egész csapat. Végül a vizsgálatot azelőtt tervezték meg, hogy a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek negyedik osztályát, a nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT-2) gátlókat jóváhagyták volna a szívelégtelenség kezelésére, és ezeket a gyógyszereket a vizsgálat késői szakaszában használták, és a legtöbb betegnek nem írták fel őket.

Forrás:

American Heart Association

.