Didelio intensyvumo širdies nepakankamumo gydymo strategija sumažina mirties ar pakartotinio priėmimo į ligoninę riziką

Didelio intensyvumo širdies nepakankamumo gydymo strategija sumažina mirties ar pakartotinio priėmimo į ligoninę riziką

Sparčiai didėjančios vaistų dozės po hospitalizavimo dėl ūminio širdies nepakankamumo sumažino mirties ar pakartotinio priėmimo dėl širdies nepakankamumo riziką per pirmuosius šešis mėnesius po išrašymo, palyginti su įprastu gydymu, rodo šiandien Amerikos širdies asociacijos 2022 m. mokslinėse sesijose pristatytas mokslinio tyrimo pristatymas. Susitikimas, surengtas lapkričio 5–7 d.. Jis vyko asmeniškai Čikagoje ir praktiškai 2022 m. atnaujinimai širdies ir kraujagyslių mokslas.

Kiekvienais metais milijonai žmonių visame pasaulyje yra hospitalizuojami dėl ūminio širdies nepakankamumo. Per vieną mėnesį po išrašymo iš ligoninės yra 20% pakartotinio hospitalizavimo rizika ir 5% mirties rizika, o per vienerius metus nuo išrašymo - 60% pakartotinio hospitalizavimo ir 25% mirties. Nepaisant šios padidėjusios rizikos, tyrimai rodo, kad daugelis pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, po išrašymo iš ligoninės nėra atidžiai stebimi ir gali būti gydomi ne visomis visų rekomenduojamų vaistų dozėmis.

Amerikos širdies asociacija ir Europos kardiologų draugija rekomenduoja pacientams, hospitalizuotiems dėl ūminio širdies nepakankamumo, gauti optimalias trijų pagrindinių širdies nepakankamumo vaistų (beta adrenoblokatorių, renino-angiotenzino inhibitorių / angiotenzino receptorių-neprilizino inhibitorių ir aldosterono inhibitorių) dozes. ) ir reguliarūs tolesni vizitai po išrašymo. Tačiau menkas gairių atitinkančios medicininės terapijos įgyvendinimas buvo didelė problema dešimtmečius, o ankstesni tyrimai parodė, kad optimalios šių vaistų dozės skiriamos tik 1% pacientų, sergančių širdies nepakankamumu Jungtinėse Valstijose. Kai kurie tyrimai taip pat rodo, kad moterys mažiau nei vyrai gauna optimalų gydymą.

Alexandre'as Mebazaa, M.D., Ph.D., vadovaujantis tyrėjas ir anesteziologijos bei kritinės priežiūros profesorius Paryžiaus Universitete ir Kritinės priežiūros katedros pirmininkas Assistance Publique Hôpitaux de Paris, abu Paryžiuje, Prancūzijoje

STRONG-HF tyrimas (greito optimizavimo saugumas, toleravimas ir veiksmingumas, paremtas širdies nepakankamumo terapijos NT-proBNP testavimu) yra pirmasis tyrimas, skirtas stebėti širdies nepakankamumu sergančius žmones po išrašymo iš ligoninės, atliekant dažnesnius tolesnius apsilankymus ir išsamią klinikinę apžiūrą bei laboratorinius tyrimus, siekiant įvertinti, ar greitas geriamųjų vaistų nuo širdies nepakankamumo optimizavimas pagerina klinikinius rezultatus. Vaistų optimizavimas apima didžiausios rekomenduojamos dozės ir labiausiai toleruojamo rekomenduojamų vaistų derinio suteikimą, siekiant sumažinti mirties ir papildomų hospitalizacijų riziką.

Šis daugiacentris tyrimas buvo atliktas beveik 90 vietų visame pasaulyje 2018–2022 m., jame dalyvavo daugiau nei 1000 žmonių, paguldytų į ligoninę dėl ūminio širdies nepakankamumo. Dalyvių vidutinis amžius buvo 63 metai, 61% buvo vyrai ir 77% buvo balti. Beveik 30 % pacientų sirgo diabetu (su priklausomybe nuo insulino ir be jo), o daugiau nei 40 % sirgo prieširdžių virpėjimu.

Tyrimo dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į įprastinę priežiūrą (536 žmonės) arba didelio intensyvumo priežiūrą (542 žmonės) prieš pat išrašymą iš ligoninės. Pacientai, priimti į įprastą priežiūros grupę, buvo išrašyti ir gydomi pagal vietinius medicinos standartus, tolesnę priežiūrą ir širdies nepakankamumo vaistų valdymą teikė paciento pirminės sveikatos priežiūros gydytojas ir (arba) kardiologas. Tyrimo grupė pirmą kartą juos įvertino praėjus 90 dienų po išrašymo iš ligoninės.

Didelio intensyvumo priežiūros grupėje dalyviai iš pradžių gavo 50% didžiausios rekomenduojamos trijų geriamųjų širdies nepakankamumo vaistų dozės prieš išrašydami iš ligoninės. Jų dozės buvo padidintos iki 100% rekomenduojamos dozės praėjus dviem savaitėms po išleidimo. Tyrimo grupė pirmąsias 6 savaites atidžiai stebėjo didelio intensyvumo grupę, kad įsitikintų, ar saugu didinti jų dozes. Jie buvo stebimi 1, 2, 3 ir 6 savaites, atliekant fizinį patikrinimą ir kraujo tyrimus, siekiant išmatuoti inkstų funkciją, natrio, kalio, gliukozės, hemoglobino ir N-galo pro-B tipo natriuretinio peptido (NT-proBNP) kiekį. širdies nepakankamumo ir perkrovos žymuo.

Mebazaa sakė: „Kai kurie širdies nepakankamumo gydymo būdai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį, pvz., sumažėti kraujospūdis, sulėtėti širdies susitraukimų dažnis, pablogėti inkstų veikla ar padidėti skysčių susilaikymas. Pradėjome gydyti pusę rekomenduojamos kiekvienos iš trijų standartinių vaistų nuo širdies nepakankamumo klasių dozės, kai pacientai dar buvo ligoninėje, kad galėtume užtikrinti, kad jie toleruotų mažesnes dozes, ir nustatyti, ar saugu didinti kiekvieno vaisto dozę.

Tyrimo tikslas buvo palyginti abiejų grupių mirčių ar pakartotinio hospitalizavimo rodiklius praėjus 180 dienų po išrašymo iš ligoninės.

Tarpinė analizė, atlikta po 90 dienų stebėjimo laikotarpio, parodė, kad didelio intensyvumo strategija žymiai pagerino rezultatus, palyginti su įprasta priežiūra:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Peržiūrėjusi šiuos rezultatus, tyrimo duomenų ir saugos stebėsenos taryba rekomendavo anksti nutraukti tyrimą, motyvuodama tuo, kad būtų neetiška neleisti intensyvaus gydymo tiek esamiems, tiek būsimiems tyrimo dalyviams.

„Didelio intensyvumo priežiūros strategija reikalauja vidutiniškai penkių apsilankymų per tris mėnesius nuo išrašymo, palyginti su vienu apsilankymu įprastai priežiūrai“, - sakė Mebazaa. "Kituose tinkamo dydžio ir galios tyrimuose buvo tiriamas intensyvus stebėjimas, tačiau nebuvo jokio poveikio mirtingumo rodikliams ar pakartotiniam priėmimui į ligonines. Atrodo, kad daugiau stebėjimo vizitų nėra veiksmingi, jei greitai nepadidinus rekomendacinių vaistų iki didžiausių toleruojamų dozių."

Jis pridūrė: "Intensyviosios terapijos grupės pacientai taip pat pranešė apie pagerėjusią gyvenimo kokybę, o tai rodo, kad ši gydymo strategija yra naudinga ne tik mirtingumui ir pakartotiniam hospitalizavimui".

Tyrimui taikomi keli apribojimai, įskaitant stebėjimo pakeitimą nuo 90 dienų iki 180 dienų, kad būtų padidintas įtraukimas dėl mažo įvykių dažnio. Tačiau statistinė analizė parodė, kad rezultatai yra tokie patys, net jei prieš pakeitimą užsiregistravę dalyviai buvo pašalinti iš analizės. Antra, tyrimas buvo nutrauktas anksti dėl didelės naudos didelio intensyvumo grupės dalyviams, o tai rodo, kad būtų neetiška toliau leisti pacientus į įprastą priežiūros grupę. Trečia, šis tyrimas nebuvo aklas, o tai galėjo turėti įtakos tyrimo grupės suvokimui. Ketvirta, hospitalizavimo priežasčių netyrė visa komanda. Galiausiai, tyrimas buvo sukurtas prieš tai, kai buvo patvirtinta ketvirtoji širdies nepakankamumo vaistų klasė, natrio-gliukozės kotransporterio-2 (SGLT-2) inhibitoriai, kurie buvo patvirtinti širdies nepakankamumui gydyti, ir šie vaistai buvo naudojami tyrimo pabaigoje ir daugumai pacientų nebuvo skirti.

Šaltinis:

Amerikos širdies asociacija

.