Augstas intensitātes sirds mazspējas ārstēšanas stratēģija samazina nāves vai atpakaļuzņemšanas slimnīcā risku

Augstas intensitātes sirds mazspējas ārstēšanas stratēģija samazina nāves vai atpakaļuzņemšanas slimnīcā risku

Strauji pieaugošās zāļu devas pēc hospitalizācijas akūtas sirds mazspējas dēļ izraisīja mazāku nāves vai atpakaļuzņemšanas risku sirds mazspējas dēļ pirmajos sešos mēnešos pēc izrakstīšanas, salīdzinot ar parasto aprūpi, saskaņā ar zinātniskā pētījuma prezentāciju, kas šodien tika prezentēta Amerikas Sirds asociācijas 2022. gada zinātniskajās sesijās. Sanāksme, kas notika no 5. līdz 7. novembrim. Notika klātienē Čikāgā un praktiski 2022. gada klīnisko progresu globālajā zinātniskajā praksē. atjauninājumi iekšā sirds un asinsvadu zinātne.

Katru gadu miljoniem cilvēku visā pasaulē tiek hospitalizēti akūtas sirds mazspējas dēļ. Pastāv 20% atkārtotas hospitalizācijas risks un 5% nāves risks viena mēneša laikā pēc izrakstīšanas no slimnīcas, kā arī 60% atkārtotas hospitalizācijas risks un 25% nāves risks viena gada laikā pēc izrakstīšanas. Neskatoties uz šo paaugstināto risku, pētījumi liecina, ka daudzi pacienti ar sirds mazspēju netiek rūpīgi uzraudzīti pēc izrakstīšanas no slimnīcas un var netikt ārstēti ar pilnām visu vadlīniju zāļu devām.

Gan Amerikas Sirds asociācija, gan Eiropas Kardiologu biedrība iesaka pacientiem, kas hospitalizēti ar akūtu sirds mazspēju, saņemt optimālas trīs galvenās sirds mazspējas zāļu klases (beta blokatorus, renīna-angiotenzīna inhibitorus/angiotenzīna receptoru-neprilizīna inhibitorus un aldosterona inhibitorus). ) un regulāras pārbaudes vizītes pēc izrakstīšanas. Tomēr vadlīnijām atbilstošu medicīnisko terapiju zemā ieviešana ir bijusi liela problēma jau vairākus gadu desmitus, un iepriekšējos pētījumos ir konstatēts, ka optimālas šo zāļu devas tiek ievadītas tikai 1% pacientu ar sirds mazspēju Amerikas Savienotajās Valstīs. Daži pētījumi arī liecina, ka sievietes retāk nekā vīrieši saņem optimālu terapiju.

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., vadošais pētnieks par pētījumu un anestezioloģijas un kritiskās aprūpes profesors Parīzes Universitātē un Kritiskās aprūpes katedras vadītājs Assistance Publique Hôpitaux de Paris, abi Parīzē, Francijā

STRONG-HF pētījums (Ātrās optimizācijas drošība, panesamība un efektivitāte, ko atbalsta sirds mazspējas terapijas NT-proBNP testēšana) ir pirmais pētījums, kas paredzēts, lai novērotu cilvēkus ar sirds mazspēju pēc izrakstīšanas no slimnīcas ar biežākiem novērošanas apmeklējumiem un visaptverošu klīnisko izmeklēšanu un laboratoriskiem testiem, lai novērtētu, vai ātra perorālo medikamentu optimizācija sirds mazspējas ārstēšanai uzlabo klīnisko iznākumu. Medikamentu optimizācija ietver maksimālās ieteicamās devas nodrošināšanu un vispieņemamāko vadlīniju ieteikto medikamentu kombināciju, lai samazinātu nāves un papildu hospitalizācijas risku.

Šis daudzcentru pētījums tika veikts gandrīz 90 vietās visā pasaulē laikā no 2018. līdz 2022. gadam, un tajā piedalījās vairāk nekā 1000 cilvēku, kas tika hospitalizēti akūtas sirds mazspējas dēļ. Dalībnieku vidējais vecums bija 63 gadi, 61% bija vīrieši un 77% bija balti. Gandrīz 30% pacientu bija diabēts (ar atkarību no insulīna un bez tā), un vairāk nekā 40% bija priekškambaru mirdzēšana.

Pētījuma dalībnieki tika randomizēti, lai saņemtu parasto aprūpi (536 cilvēki) vai augstas intensitātes aprūpi (542 cilvēki) neilgi pirms izrakstīšanas no slimnīcas. Pacienti, kas tika uzņemti parastajā aprūpes grupā, tika izrakstīti un ārstēti saskaņā ar vietējiem medicīnas standartiem, un pacienta primārās aprūpes ārsts un/vai kardiologs nodrošināja turpmāko aprūpi un sirds mazspējas medikamentu vadību. Pirmo reizi pētījuma grupa tos novērtēja 90 dienas pēc slimnīcas izrakstīšanas.

Augstas intensitātes aprūpes grupā dalībnieki sākotnēji saņēma 50% no maksimālās ieteicamās trīs perorālo sirds mazspējas zāļu devas pirms izrakstīšanas no slimnīcas. Viņu devas tika palielinātas līdz 100% no ieteicamās devas divas nedēļas pēc izrakstīšanas. Pētījuma grupa pirmās 6 nedēļas rūpīgi uzraudzīja augstas intensitātes grupu, lai pārliecinātos, ka ir droši palielināt viņu devas. Tie tika novēroti pēc 1, 2, 3 un 6 nedēļām ar fizisku pārbaudi un asins analīzēm, lai noteiktu nieru darbību, nātriju, kāliju, glikozi, hemoglobīnu un N-termināla pro-B tipa nātrijurētisko peptīdu (NT-proBNP). sirds mazspējas un sastrēgumu marķieris.

Mebazaa sacīja: "Dažas sirds mazspējas terapijas var izraisīt nevēlamas blakusparādības, piemēram, pazemināts asinsspiediens, samazināts sirdsdarbības ātrums, pasliktināta nieru darbība vai palielināta šķidruma aizturi. Mēs sākām ārstēšanu ar pusi no ieteicamās devas katrā no trīs standarta sirds mazspējas zāļu grupām, kamēr pacienti vēl atradās slimnīcā, lai mēs varētu nodrošināt, ka viņi saņem mazākās devas pēc izrakstīšanas, un lai noteiktu, vai ir droši palielināt katras zāles devu."

Pētījuma mērķis bija salīdzināt mirstības vai atkārtotas hospitalizācijas rādītājus starp abām grupām 180 dienas pēc slimnīcas izrakstīšanas.

Starpposma analīze, kas veikta pēc 90 dienu novērošanas perioda, atklāja, ka augstas intensitātes stratēģija ievērojami uzlaboja rezultātus salīdzinājumā ar parasto aprūpi:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Pēc šo rezultātu pārskatīšanas pētījuma datu un drošības uzraudzības padome ieteica priekšlaicīgi pārtraukt pētījumu, pamatojoties uz to, ka būtu neētiski atturēt intensīvu ārstēšanu gan no esošajiem, gan turpmākajiem pētījuma dalībniekiem.

"Augstas intensitātes aprūpes stratēģija prasīja vidēji piecus apmeklējumus trīs mēnešu laikā pēc izrakstīšanas, salīdzinot ar vienu apmeklējumu parastajai aprūpei," sacīja Mebazaa. "Citos atbilstoša izmēra un jaudas pētījumos ir pārbaudīta intensīva novērošana, taču nebija nekādas ietekmes uz mirstības rādītājiem vai slimnīcu atpakaļuzņemšanu. Vairākas novērošanas vizītes vien nešķiet efektīvas, strauji nepalielinot vadlīniju medikamentus līdz maksimālajām pieļaujamajām devām."

Viņš piebilda: "Pacienti intensīvās terapijas grupā arī ziņoja par dzīves kvalitātes uzlabošanos, kas liecina, ka šai ārstēšanas stratēģijai ir priekšrocības, kas pārsniedz mirstību un slimnīcas atpakaļuzņemšanu."

Pētījumam ir vairāki ierobežojumi, tostarp novērošanas maiņa no 90 dienām uz 180 dienām, lai palielinātu uzņemšanu zemā notikumu skaita dēļ. Tomēr statistiskā analīze parādīja, ka rezultāti ir vienādi, pat ja dalībnieki, kuri reģistrējās pirms izmaiņām, tika izņemti no analīzes. Otrkārt, pētījums tika pārtraukts agri, jo lielas intensitātes grupas dalībniekiem bija liels ieguvums, kas liecina, ka būtu neētiski turpināt pacientu ievietošanu parastajā aprūpes grupā. Treškārt, šis pētījums nebija akls, kas, iespējams, ietekmēja pētījuma grupas uztveri. Ceturtkārt, visa komanda neizmeklēja hospitalizācijas iemeslus. Visbeidzot, pētījums tika izstrādāts, pirms tika apstiprināta ceturtā sirds mazspējas zāļu klase, nātrija-glikozes kotransportera-2 (SGLT-2) inhibitori, tika apstiprināti sirds mazspējas ārstēšanai, un šīs zāles tika lietotas pētījuma beigās, un tās netika parakstītas lielākajai daļai pacientu.

Avots:

Amerikas Sirds asociācija

.