En høyintensiv behandlingsstrategi for hjertesvikt reduserer risikoen for død eller reinnleggelse på sykehus

En høyintensiv behandlingsstrategi for hjertesvikt reduserer risikoen for død eller reinnleggelse på sykehus

Raskt økende medikamentdoser etter sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt resulterte i lavere risiko for død eller reinnleggelse for hjertesvikt i løpet av de første seks månedene etter utskrivning sammenlignet med vanlig behandling, ifølge en vitenskapelig forskningspresentasjon presentert i dag på American Heart Association's Scientific Sessions 2022. Møtet ble holdt 5.-7. november. Holdt personlig i Chicago og praktisk talt i 2022, er det en av verdens fremste forskning. evidensbaserte oppdateringer av klinisk praksis i kardiovaskulær vitenskap.

Hvert år blir millioner av mennesker over hele verden innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt. Det er 20 % risiko for rehospitalisering og 5 % risiko for død innen én måned etter utskrivning, og 60 % risiko for rehospitalisering og 25 % risiko for død innen ett år etter utskrivning. Til tross for denne økte risikoen, tyder forskning på at mange pasienter med hjertesvikt ikke overvåkes nøye etter utskrivning fra sykehus og kanskje ikke blir behandlet med fulle doser av alle veiledende medisiner.

American Heart Association og European Society of Cardiology anbefaler begge at pasienter innlagt på sykehus med akutt hjertesvikt bør få optimale doser av tre hovedklasser hjertesviktmedisiner (betablokkere, renin-angiotensin-hemmere/angiotensinreseptor-neprilysin-hemmere og aldosteronhemmere). ) og regelmessige oppfølgingsbesøk etter utskrivning. Imidlertid har lav implementering av medisinske terapier som følger retningslinjene vært et stort problem i flere tiår, og tidligere studier har funnet at optimale doser av disse medisinene administreres til kun 1 % av pasientene med hjertesvikt i USA. Noen studier tyder også på at kvinner er mindre sannsynlige enn menn for å få optimal terapi."

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., hovedforsker på studien og professor i anestesiologi og kritisk omsorg ved Université de Paris og leder av Institutt for kritisk omsorg ved Assistance Publique Hôpitaux de Paris, begge i Paris, Frankrike

STRONG-HF-studien (Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization, støttet av NT-proBNP testing, of Heart Failure Therapies) er den første studien designet for å følge personer med hjertesvikt etter utskrivning fra sykehus med hyppigere oppfølgingsbesøk og en omfattende klinisk undersøkelse og laboratorietester for å vurdere om rask optimalisering av hjertesviktsmedisiner forbedrer klinikk. Medisineringsoptimalisering innebærer å gi maksimal anbefalt dose og den mest tolererte kombinasjonen av veiledende medisiner for å redusere risikoen for død og ytterligere sykehusinnleggelser.

Denne multisenterstudien ble utført på nesten 90 steder over hele verden mellom 2018 og 2022 og inkluderte mer enn 1000 personer innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt. Deltakerne hadde en gjennomsnittsalder på 63 år, 61 % var menn og 77 % var hvite. Nesten 30 % av pasientene hadde diabetes (med og uten insulinavhengighet) og over 40 % hadde atrieflimmer.

Studiedeltakerne ble randomisert til å motta enten vanlig behandling (536 personer) eller høyintensitetsbehandling (542 personer) kort tid før de ble utskrevet. Pasienter innlagt i den vanlige omsorgsgruppen ble utskrevet og behandlet i henhold til lokale medisinske standarder, med oppfølgingsbehandling og behandling av hjertesviktmedisin gitt av pasientens primærlege og/eller kardiolog. De ble først evaluert av studieteamet 90 dager etter utskrivning fra sykehuset.

I gruppen med høy intensitet mottok deltakerne i utgangspunktet 50 % av den maksimale anbefalte dosen av tre orale hjertesviktmedisiner før utskrivning fra sykehus. Deres doser ble økt til 100 % av anbefalt dose to uker etter utskrivning. Studieteamet overvåket gruppen med høy intensitet nøye de første 6 ukene for å sikre at det var trygt å øke dosene. De ble fulgt etter 1, 2, 3 og 6 uker med en fysisk undersøkelse og blodprøver for å måle nyrefunksjon, natrium, kalium, glukose, hemoglobin og N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP). en markør for hjertesvikt og overbelastning.

Mebazaa sa: "Noen hjertesviktbehandlinger kan forårsake uønskede bivirkninger som redusert blodtrykk, redusert hjertefrekvens, forverret nyrefunksjon eller økt væskeretensjon. Vi startet behandlingen med halvparten av den anbefalte dosen av hver av de tre standard hjertesviktmedisinklassene mens pasientene fortsatt var på sykehuset, slik at vi kunne sikre at de fikk de lavere dosene tolerert, og for å finne ut om det er trygt å øke dosen av hvert medikament."

Studien hadde som mål å sammenligne antallet dødsfall eller re-innleggelse mellom de to gruppene 180 dager etter utskrivning fra sykehus.

En foreløpig analyse utført etter 90-dagers oppfølgingsperiode fant at høyintensitetsstrategien betydelig forbedret resultatene sammenlignet med vanlig pleie:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Etter å ha gjennomgått disse resultatene, anbefalte studiens data- og sikkerhetsovervåkingsbord tidlig avslutning av studien med den begrunnelse at det ville være uetisk å holde tilbake den intensive behandlingen fra både nåværende og fremtidige studiedeltakere.

"Høy-intensitets pleiestrategien krevde et gjennomsnitt på fem besøk innen tre måneder etter utskrivning, sammenlignet med ett besøk for vanlig pleie," sa Mebazaa. "Andre studier av passende størrelse og kraft har undersøkt intensiv oppfølging, men det var ingen effekter på dødelighet eller reinnleggelser på sykehus. Flere oppfølgingsbesøk alene ser ikke ut til å være effektive uten raskt økende veiledende medisiner til maksimalt tolererte doser."

Han la til: "Pasienter i intensivgruppen rapporterte også forbedret livskvalitet, noe som tyder på at denne behandlingsstrategien har fordeler utover dødelighet og sykehusreinnleggelser."

Det er flere begrensninger for studien, inkludert endring fra 90-dagers til 180-dagers oppfølging for å øke påmeldingen på grunn av den lave hendelsesprosenten. En statistisk analyse viste imidlertid at resultatene er de samme selv om deltakere som registrerte seg før endringen ble fjernet fra analysen. For det andre ble studien stoppet tidlig på grunn av den store fordelen for deltakerne i høyintensitetsgruppen, noe som tyder på at det ville være uetisk å fortsette å plassere pasienter i den vanlige omsorgsgruppen. For det tredje ble denne studien ikke blindet, noe som kan ha påvirket studieteamets oppfatning. For det fjerde ble ikke årsakene til sykehusinnleggelser undersøkt av hele teamet. Til slutt ble studien designet før en fjerde klasse hjertesviktmedisiner, natrium-glukose cotransporter-2 (SGLT-2)-hemmere, ble godkjent for å behandle hjertesvikt, og disse legemidlene ble brukt sent i studien og ble ikke foreskrevet til de fleste pasienter.

Kilde:

American Heart Association

.