Stratégia vysokointenzívnej liečby srdcového zlyhania znižuje riziko úmrtia alebo opätovného prijatia do nemocnice

Stratégia vysokointenzívnej liečby srdcového zlyhania znižuje riziko úmrtia alebo opätovného prijatia do nemocnice

Rýchle zvyšovanie dávok liekov po hospitalizácii pre akútne srdcové zlyhanie malo za následok nižšie riziko úmrtia alebo opätovného prijatia pre srdcové zlyhanie počas prvých šiestich mesiacov po prepustení v porovnaní s bežnou starostlivosťou, podľa prezentácie vedeckého výskumu, ktorá bola dnes prezentovaná na vedeckých zasadnutiach Americkej asociácie srdca v roku 2022. Stretnutie, ktoré sa konalo 5. – 7. novembra Osobne sa konalo v Chicagu a prakticky v roku 2022 ide o najnovšiu klinickú prax založenú na najnovších vedeckých poznatkoch a najnovších poznatkoch z globálneho výskumu. kardiovaskulárna veda.

Každý rok sú milióny ľudí na celom svete hospitalizované pre akútne srdcové zlyhanie. Existuje 20% riziko rehospitalizácie a 5% riziko úmrtia do jedného mesiaca po prepustení z nemocnice a 60% riziko rehospitalizácie a 25% riziko úmrtia do jedného roka od prepustenia. Napriek tomuto zvýšenému riziku výskum naznačuje, že mnohí pacienti so srdcovým zlyhaním nie sú po prepustení z nemocnice dôkladne sledovaní a nemusia byť liečení plnými dávkami všetkých odporúčaných liekov.

American Heart Association a European Society of Cardiology odporúčajú, aby pacienti hospitalizovaní s akútnym srdcovým zlyhaním dostávali optimálne dávky troch hlavných tried liekov na srdcové zlyhanie (beta-blokátory, inhibítory renín-angiotenzín/inhibítory angiotenzínového receptora-neprilyzínu a inhibítory aldosterónu). ) a pravidelné následné návštevy po prepustení. Nízka implementácia liečebných terapií, ktoré dodržiavajú usmernenia, je však veľkým problémom už desaťročia a predchádzajúce štúdie zistili, že optimálne dávky týchto liekov sa v Spojených štátoch podávajú iba 1 % pacientov so srdcovým zlyhaním. Niektoré štúdie tiež naznačujú, že u žien je menej pravdepodobné, že dostanú optimálnu liečbu ako u mužov.“

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., vedúci výskumník v oblasti štúdia a profesor anestéziológie a kritickej starostlivosti na Université de Paris a vedúci oddelenia kritickej starostlivosti na Assistance Publique Hôpitaux de Paris, obaja v Paríži, Francúzsko

Štúdia STRONG-HF (Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization, podporovaná testovaním NT-proBNP, terapií srdcového zlyhania) je prvou štúdiou určenou na sledovanie ľudí so srdcovým zlyhaním po prepustení z nemocnice s častejšími následnými návštevami a komplexným klinickým vyšetrením a laboratórnymi testami na posúdenie, či rýchla optimalizácia perorálnych liekov na srdcové zlyhanie zlepšuje klinické výsledky. Optimalizácia liekov zahŕňa poskytnutie maximálnej odporúčanej dávky a najtolerovanejšej kombinácie liekov odporúčaných usmerneniami na zníženie rizika úmrtia a ďalších hospitalizácií.

Táto multicentrická štúdia sa uskutočnila na takmer 90 miestach po celom svete v rokoch 2018 až 2022 a zahŕňala viac ako 1 000 ľudí hospitalizovaných pre akútne srdcové zlyhanie. Účastníci mali priemerný vek 63 rokov, 61 % boli muži a 77 % boli belosi. Takmer 30 % pacientov malo cukrovku (so závislosťou od inzulínu aj bez nej) a viac ako 40 % malo fibriláciu predsiení.

Účastníci štúdie boli randomizovaní tak, aby dostali buď bežnú starostlivosť (536 ľudí) alebo vysoko intenzívnu starostlivosť (542 ľudí) krátko pred prepustením z nemocnice. Pacienti prijatí do skupiny s obvyklou starostlivosťou boli prepustení a liečení v súlade s miestnymi medicínskymi štandardmi, pričom následnú starostlivosť a manažment medikamentóznej liečby srdcového zlyhania poskytol pacientov primárny lekár a/alebo kardiológ. Prvýkrát ich vyhodnotil študijný tím 90 dní po ich prepustení z nemocnice.

V skupine s vysokou intenzitou starostlivosti účastníci pôvodne dostali 50% maximálnej odporúčanej dávky troch perorálnych liekov na srdcové zlyhanie pred prepustením z nemocnice. Ich dávky sa zvýšili na 100 % odporúčanej dávky dva týždne po prepustení. Študijný tím pozorne sledoval skupinu s vysokou intenzitou počas prvých 6 týždňov, aby sa uistil, že je bezpečné zvýšiť ich dávky. Po 1, 2, 3 a 6 týždňoch boli sledovaní fyzikálnym vyšetrením a krvnými testami na meranie funkcie obličiek, sodíka, draslíka, glukózy, hemoglobínu a N-terminálneho pro-B-typu natriuretického peptidu (NT-proBNP). marker srdcového zlyhania a kongescie.

Mebazaa povedal: "Niektoré terapie srdcového zlyhania môžu spôsobiť nežiaduce vedľajšie účinky, ako je znížený krvný tlak, znížená srdcová frekvencia, zhoršenie funkcie obličiek alebo zvýšená retencia tekutín. Liečbu sme začali polovičnou odporúčanou dávkou každej z troch štandardných tried liekov na srdcové zlyhanie, kým boli pacienti ešte v nemocnici, aby sme mohli zabezpečiť, že dostanú nižšie tolerované dávky, a určiť, či je bezpečné zvýšiť dávku každého lieku po prepustení."

Cieľom štúdie bolo porovnať mieru úmrtí alebo opätovnej hospitalizácie medzi týmito dvoma skupinami 180 dní po prepustení z nemocnice.

Predbežná analýza vykonaná po 90-dňovom období sledovania zistila, že stratégia vysokej intenzity výrazne zlepšila výsledky v porovnaní s obvyklou starostlivosťou:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Po preskúmaní týchto výsledkov výbor pre monitorovanie údajov a bezpečnosti štúdie odporučil predčasné ukončenie štúdie z dôvodu, že by bolo neetické odoprieť intenzívnu liečbu súčasným aj budúcim účastníkom štúdie.

"Stratégia vysokointenzívnej starostlivosti si vyžadovala v priemere päť návštev do troch mesiacov po prepustení v porovnaní s jednou návštevou bežnej starostlivosti," povedal Mebazaa. "Iné štúdie primeranej veľkosti a sily skúmali intenzívne sledovanie, ale nezistili sa žiadne účinky na mieru úmrtnosti alebo opätovné prijatie do nemocnice. Viac následných návštev sa samo osebe nezdá byť účinné bez rýchleho zvýšenia odporúčanej medikácie na maximálne tolerované dávky."

Dodal: "Pacienti v skupine intenzívnej starostlivosti tiež hlásili zlepšenie kvality života, čo naznačuje, že táto liečebná stratégia má výhody nad rámec úmrtnosti a opätovného prijatia do nemocnice."

Štúdia má niekoľko obmedzení vrátane zmeny z 90-dňového na 180-dňového sledovania, aby sa zvýšil počet zapísaných v dôsledku nízkeho počtu udalostí. Štatistická analýza však ukázala, že výsledky sú rovnaké, aj keď účastníci, ktorí sa zaregistrovali pred zmenou, boli z analýzy vylúčení. Po druhé, štúdia bola predčasne zastavená z dôvodu veľkého prínosu pre účastníkov v skupine s vysokou intenzitou, čo naznačuje, že by bolo neetické pokračovať v umiestňovaní pacientov do obvyklej starostlivosti. Po tretie, táto štúdia nebola zaslepená, čo mohlo ovplyvniť vnímanie študijného tímu. Po štvrté, príčiny hospitalizácií nezisťoval celý tím. Nakoniec, štúdia bola navrhnutá predtým, ako bola na liečbu srdcového zlyhania schválená štvrtá trieda liekov na srdcové zlyhanie, inhibítory sodno-glukózového kotransportéra-2 (SGLT-2), a tieto lieky sa použili neskoro v štúdii a neboli predpisované väčšine pacientov.

Zdroj:

American Heart Association

.