Strategija visokointenzivnega zdravljenja srčnega popuščanja zmanjša tveganje smrti ali ponovnega sprejema v bolnišnico

Strategija visokointenzivnega zdravljenja srčnega popuščanja zmanjša tveganje smrti ali ponovnega sprejema v bolnišnico

Hitro povečevanje odmerkov zdravil po hospitalizaciji zaradi akutnega srčnega popuščanja je povzročilo manjše tveganje za smrt ali ponovni sprejem zaradi srčnega popuščanja v prvih šestih mesecih po odpustu v primerjavi z običajno oskrbo, glede na predstavitev znanstvene raziskave, predstavljeno danes na znanstvenih sejah Ameriškega združenja za srce 2022. Srečanje, ki je potekalo od 5. do 7. novembra. Poteka osebno v Chicagu in praktično leta 2022, je vrhunska globalna izmenjava najnovejših znanstvenih dosežkov, raziskav in posodobitve klinične prakse, ki temeljijo na dokazih kardiovaskularna znanost.

Vsako leto je na milijone ljudi po vsem svetu hospitaliziranih zaradi akutnega srčnega popuščanja. V enem mesecu po odpustu iz bolnišnice obstaja 20-odstotno tveganje za ponovno hospitalizacijo in 5-odstotno tveganje za smrt ter 60-odstotno tveganje za ponovno hospitalizacijo in 25-odstotno tveganje za smrt v enem letu po odpustu. Kljub temu povečanemu tveganju raziskave kažejo, da veliko bolnikov s srčnim popuščanjem po odpustu iz bolnišnice ni natančno nadzorovanih in se morda ne zdravijo s polnimi odmerki vseh smernic.

Ameriško združenje za srce in Evropsko združenje za kardiologijo priporočata, da bolniki, hospitalizirani z akutnim srčnim popuščanjem, prejemajo optimalne odmerke treh glavnih razredov zdravil za srčno popuščanje (zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci renin-angiotenzina/zaviralci angiotenzinskega receptorja-neprilizina in zaviralci aldosterona). ) in redni kontrolni obiski po odpustu. Vendar pa je nizko izvajanje medicinskih terapij, ki se držijo smernic, velik problem že desetletja in prejšnje študije so pokazale, da optimalne odmerke teh zdravil prejme le 1 % bolnikov s srčnim popuščanjem v Združenih državah. Nekatere študije tudi kažejo, da je manj verjetno, da bodo ženske prejele optimalno terapijo kot moški.

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., vodilni raziskovalec v študiji in profesor anesteziologije in intenzivne nege na Université de Paris in predsednik oddelka za intenzivno nego na Assistance Publique Hôpitaux de Paris, oboje v Parizu, Francija

Preskušanje STRONG-HF (varnost, prenašanje in učinkovitost hitre optimizacije, podprto s testiranjem NT-proBNP, terapij srčnega popuščanja) je prvo preskušanje, namenjeno spremljanju ljudi s srčnim popuščanjem po odpustu iz bolnišnice s pogostejšimi kontrolnimi obiski ter celovitim kliničnim pregledom in laboratorijskimi testi za oceno, ali hitra optimizacija peroralnih zdravil za srčno popuščanje izboljša klinične rezultate. Optimizacija zdravil vključuje zagotavljanje največjega priporočenega odmerka in najbolj prenašane kombinacije zdravil, ki jih priporočajo smernice, da se zmanjša tveganje smrti in dodatnih hospitalizacij.

Ta multicentrična študija je bila izvedena na skoraj 90 lokacijah po vsem svetu med letoma 2018 in 2022 in je vključevala več kot 1000 ljudi, hospitaliziranih zaradi akutnega srčnega popuščanja. Udeleženci so bili povprečno stari 63 let, 61 % je bilo moških in 77 % belcev. Skoraj 30 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen (z in brez odvisnosti od insulina) in več kot 40 % je imelo atrijsko fibrilacijo.

Udeleženci študije so bili randomizirani tako, da so prejemali običajno oskrbo (536 oseb) ali visoko intenzivno nego (542 oseb) malo pred odpustom iz bolnišnice. Bolniki, ki so bili sprejeti v skupino običajne oskrbe, so bili odpuščeni in zdravljeni v skladu z lokalnimi zdravstvenimi standardi, nadaljnjo oskrbo in zdravljenje srčnega popuščanja pa sta zagotovila bolnikov primarni zdravnik in/ali kardiolog. Študijska skupina jih je najprej ocenila 90 dni po odpustu iz bolnišnice.

V skupini z visoko intenzivno nego so udeleženci najprej prejeli 50 % največjega priporočenega odmerka treh peroralnih zdravil za srčno popuščanje pred odpustom iz bolnišnice. Dva tedna po odpustu so jim odmerke povečali na 100 % priporočenega odmerka. Študijska skupina je prvih 6 tednov skrbno spremljala skupino z visoko intenzivnostjo, da bi se prepričala, ali je varno povečati njihove odmerke. Po 1, 2, 3 in 6 tednih so jih spremljali s fizičnim pregledom in preiskavami krvi za merjenje delovanja ledvic, natrija, kalija, glukoze, hemoglobina in N-terminalnega natriuretičnega peptida tipa pro-B (NT-proBNP). označevalec srčnega popuščanja in kongestije.

Mebazaa je dejal: "Nekatere terapije srčnega popuščanja lahko povzročijo neželene stranske učinke, kot so znižan krvni tlak, zmanjšan srčni utrip, poslabšanje delovanja ledvic ali povečano zastajanje tekočine. Zdravljenje smo začeli s polovico priporočenega odmerka vsakega od treh standardnih razredov zdravil za srčno popuščanje, medtem ko so bili bolniki še v bolnišnici, da smo lahko zagotovili, da so prejeli nižje odmerke, ki jih prenašajo, in ugotovili, ali je varno povečati odmerek vsakega zdravila po odpustu."

Namen študije je bil primerjati stopnje smrti ali ponovne hospitalizacije med obema skupinama 180 dni po odpustu iz bolnišnice.

Vmesna analiza, opravljena po 90-dnevnem obdobju spremljanja, je pokazala, da je strategija visoke intenzivnosti znatno izboljšala rezultate v primerjavi z običajno nego:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Po pregledu teh rezultatov je odbor za spremljanje podatkov in varnosti študije priporočil predčasno prekinitev študije z utemeljitvijo, da bi bilo neetično odreči intenzivno zdravljenje tako sedanjim kot prihodnjim udeležencem študije.

"Strategija visoke intenzivnosti je zahtevala povprečno pet obiskov v treh mesecih po odpustu v primerjavi z enim obiskom za običajno nego," je dejal Mebazaa. "Druge študije primerne velikosti in moči so preučevale intenzivno spremljanje, vendar ni bilo nobenih učinkov na stopnjo umrljivosti ali ponovni sprejem v bolnišnico. Zdi se, da več nadaljnjih obiskov samo po sebi ni učinkovito brez hitrega povečevanja smernic do največjih odmerkov, ki jih prenašajo."

Dodal je: "Bolniki v skupini intenzivne nege so poročali tudi o izboljšani kakovosti življenja, kar nakazuje, da ima ta strategija zdravljenja koristi poleg smrtnosti in ponovnega sprejema v bolnišnico."

Študija ima več omejitev, vključno s spremembo iz 90-dnevnega na 180-dnevno spremljanje, da se poveča vpis zaradi nizke stopnje dogodkov. Vendar je statistična analiza pokazala, da so rezultati enaki, tudi če so bili udeleženci, ki so se registrirali pred spremembo, odstranjeni iz analize. Drugič, študija je bila predčasno ustavljena zaradi velike koristi za udeležence v skupini visoke intenzivnosti, kar kaže na to, da bi bilo neetično nadaljevati dajanje pacientov v skupino običajne oskrbe. Tretjič, ta študija ni bila slepa, kar je morda vplivalo na dojemanje študijske skupine. Četrtič, vzrokov hospitalizacij ni raziskala celotna ekipa. Nazadnje je bila študija zasnovana, preden je bil za zdravljenje srčnega popuščanja odobren četrti razred zdravil za srčno popuščanje, zaviralci natrijevega glukoznega kotransporterja-2 (SGLT-2), ta zdravila pa so bila uporabljena pozno v študiji in niso bila predpisana večini bolnikov.

Vir:

Ameriško združenje za srce

.