En högintensiv behandlingsstrategi för hjärtsvikt minskar risken för dödsfall eller återinläggning på sjukhus

En högintensiv behandlingsstrategi för hjärtsvikt minskar risken för dödsfall eller återinläggning på sjukhus

Snabbt ökande läkemedelsdoser efter sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt resulterade i en lägre risk för dödsfall eller återinläggning för hjärtsvikt inom de första sex månaderna efter utskrivning jämfört med vanlig vård, enligt en vetenskaplig forskningspresentation som presenterades idag vid American Heart Associations Scientific Sessions 2022. Mötet hölls 5-7 november Hålls personligen i Chicago och praktiskt taget under 2022 är det senaste vetenskapens framsteg och utbyte av den globala forskningen. evidensbaserade uppdateringar av klinisk praxis i kardiovaskulär vetenskap.

Varje år läggs miljontals människor över hela världen på sjukhus för akut hjärtsvikt. Det finns 20 % risk för återinläggning och 5 % risk för död inom en månad efter utskrivning, och 60 % risk för återinläggning och 25 % risk för död inom ett år efter utskrivning. Trots denna ökade risk tyder forskning på att många patienter med hjärtsvikt inte övervakas noggrant efter utskrivning från sjukhus och kanske inte behandlas med fulla doser av alla riktmediciner.

American Heart Association och European Society of Cardiology rekommenderar båda att patienter som är inlagda på sjukhus med akut hjärtsvikt ska få optimala doser av tre huvudklasser av hjärtsviktsmediciner (betablockerare, renin-angiotensin-hämmare/angiotensinreceptor-neprilysin-hämmare och Aldosteron-hämmare). ) och regelbundna uppföljningsbesök efter utskrivning. Låg implementering av medicinska behandlingar som följer riktlinjerna har dock varit ett stort problem i decennier, och tidigare studier har funnit att optimala doser av dessa mediciner administreras till endast 1 % av patienterna med hjärtsvikt i USA. Vissa studier tyder också på att kvinnor är mindre benägna än män att få optimal terapi."

Alexandre Mebazaa, M.D., Ph.D., huvudforskare i studien och professor i anestesiologi och intensivvård vid Université de Paris och ordförande för Institutionen för kritisk vård vid Assistance Publique Hôpitaux de Paris, båda i Paris, Frankrike

STRONG-HF-studien (Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization, med stöd av NT-proBNP testing, of Heart Failure Therapies) är den första studien utformad för att följa personer med hjärtsvikt efter utskrivning från sjukhus med tätare uppföljningsbesök och en omfattande klinisk undersökning och laboratorietester för att bedöma om snabb optimering av hjärtsviktsmedicin förbättrar klinisk optimering av hjärtsvikt. Läkemedelsoptimering innebär att ge den maximala rekommenderade dosen och den mest tolererade kombinationen av rekommenderade läkemedel för att minska risken för dödsfall och ytterligare sjukhusvistelser.

Denna multicenterstudie genomfördes på nästan 90 platser över hela världen mellan 2018 och 2022 och omfattade mer än 1 000 personer på sjukhus för akut hjärtsvikt. Deltagarna hade en medelålder på 63 år, 61 % var män och 77 % var vita. Nästan 30 % av patienterna hade diabetes (med och utan insulinberoende) och över 40 % hade förmaksflimmer.

Studiedeltagare randomiserades till att få antingen vanlig vård (536 personer) eller högintensiv vård (542 personer) kort innan de skrevs ut från sjukhuset. Patienter som togs in i den vanliga vårdgruppen skrevs ut och behandlades enligt lokala medicinska standarder, med uppföljningsvård och behandling av hjärtsviktsmedicin som tillhandahålls av patientens primärvårdsläkare och/eller kardiolog. De utvärderades först av studieteamet 90 dagar efter utskrivningen från sjukhuset.

I den högintensiva vårdgruppen fick deltagarna initialt 50 % av den maximala rekommenderade dosen av tre orala hjärtsviktsmediciner innan sjukhuset skrevs ut. Deras doser ökades till 100 % av den rekommenderade dosen två veckor efter utskrivning. Studieteamet övervakade noga högintensiva gruppen under de första 6 veckorna för att se till att det var säkert att öka sina doser. De följdes efter 1, 2, 3 och 6 veckor med en fysisk undersökning och blodprov för att mäta njurfunktion, natrium, kalium, glukos, hemoglobin och N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP). en markör för hjärtsvikt och trängsel.

Mebazaa sa: "Vissa hjärtsviktsterapier kan orsaka oönskade biverkningar som sänkt blodtryck, minskad hjärtfrekvens, försämrad njurfunktion eller ökad vätskeretention. Vi började behandlingen med hälften av den rekommenderade dosen av var och en av de tre standardläkemedelsklasserna för hjärtsvikt medan patienterna fortfarande var på sjukhuset så vi kunde säkerställa att de fick de lägre doserna tolererade, och för att avgöra om det är säkert att öka dosen av varje läkemedel."

Studien syftade till att jämföra antalet dödsfall eller återinläggning på sjukhus mellan de två grupperna 180 dagar efter utskrivning från sjukhus.

En interimsanalys som genomfördes efter 90-dagars uppföljningsperioden visade att högintensiva strategin signifikant förbättrade resultaten jämfört med vanlig vård:

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

Efter att ha granskat dessa resultat, rekommenderade studiens data- och säkerhetsövervakningsnämnd att studien avslutas tidigt på grund av att det skulle vara oetiskt att undanhålla den intensiva behandlingen från både nuvarande och framtida studiedeltagare.

"Högintensiv vårdstrategi krävde i genomsnitt fem besök inom tre månader efter utskrivning, jämfört med ett besök för vanlig vård," sa Mebazaa. "Andra studier av lämplig storlek och kraft har undersökt intensiv uppföljning, men det fanns inga effekter på dödligheten eller återinläggningar på sjukhus. Fler uppföljningsbesök ensamma verkar inte vara effektiva utan att snabbt öka riktmedicinerna till maximalt tolererade doser."

Han tillade: "Patienter i intensivvårdsgruppen rapporterade också förbättrad livskvalitet, vilket tyder på att denna behandlingsstrategi har fördelar utöver dödlighet och återinläggning på sjukhus."

Det finns flera begränsningar för studien, inklusive att byta från 90-dagars till 180-dagars uppföljning för att öka registreringen på grund av den låga händelsefrekvensen. En statistisk analys visade dock att resultaten är desamma även om deltagare som registrerade sig före förändringen togs bort från analysen. För det andra avbröts studien tidigt på grund av den stora fördelen för deltagarna i högintensiva gruppen, vilket tyder på att det skulle vara oetiskt att fortsätta att placera patienter i den vanliga vårdgruppen. För det tredje var denna studie inte förblindad, vilket kan ha påverkat studiegruppens uppfattning. För det fjärde undersöktes inte orsakerna till sjukhusvistelser av hela teamet. Slutligen utformades studien innan en fjärde klass av hjärtsviktsläkemedel, natrium-glukos cotransporter-2 (SGLT-2)-hämmare, godkändes för att behandla hjärtsvikt, och dessa läkemedel användes sent i studien och ordinerades inte till de flesta patienter.

Källa:

American Heart Association

.