心力衰竭的高强度治疗策略可降低死亡或再入院的风险

心力衰竭的高强度治疗策略可降低死亡或再入院的风险

今天在美国心脏协会 2022 年科学会议上发表的一项科学研究报告显示，与常规治疗相比，因急性心力衰竭住院后迅速增加药物剂量可降低出院后前六个月内因心力衰竭死亡或再入院的风险。该会议于 11 月 5 日至 7 日在芝加哥举行，并于 2022 年以虚拟方式举行，是关于最新科学进展、研究和循证临床实践更新的全球重要交流活动。 心血管科学。

全世界每年有数百万人因急性心力衰竭住院。 出院一个月内有 20% 的再住院风险和 5% 的死亡风险，出院一年内有 60% 的再住院风险和 25% 的死亡风险。 尽管风险增加，但研究表明，许多心力衰竭患者出院后没有受到密切监测，并且可能没有接受所有指南药物的全剂量治疗。

美国心脏协会和欧洲心脏病学会均建议因急性心力衰竭住院的患者应接受最佳剂量的三大类心力衰竭药物（β受体阻滞剂、肾素血管紧张素抑制剂/血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂和醛固酮抑制剂）。 ）并出院后定期随访。 然而，几十年来，遵循指南的药物治疗实施率低一直是一个主要问题，之前的研究发现，在美国，只有 1% 的心力衰竭患者能够获得最佳剂量的这些药物。一些研究还表明，女性接受最佳治疗的可能性低于男性。”

Alexandre Mebazaa，医学博士、哲学博士，该研究的首席研究员、巴黎大学麻醉学和重症监护教授以及巴黎公共医院重症监护部主任，均位于法国巴黎

STRONG-HF 试验（心力衰竭治疗的快速优化的安全性、耐受性和功效，由 NT-proBNP 测试支持）是第一个旨在跟踪出院后心力衰竭患者的试验，通过更频繁的随访和全面的临床检查和实验室测试来评估心力衰竭口服药物的快速优化是否可以改善临床结果。 药物优化涉及提供最大推荐剂量和最耐受的指南推荐药物组合，以降低死亡和额外住院的风险。

这项多中心研究于 2018 年至 2022 年间在全球近 90 个地点进行，纳入了 1,000 多名因急性心力衰竭住院的患者。 参与者平均年龄为 63 岁，其中 61% 为男性，77% 为白人。 近 30% 的患者患有糖尿病（有或没有胰岛素依赖），超过 40% 的患者患有心房颤动。

研究参与者在出院前不久被随机分配接受常规护理（536 人）或高强度护理（542 人）。 纳入常规护理组的患者出院并根据当地医疗标准进行治疗，并由患者的初级保健医生和/或心脏病专家提供后续护理和心力衰竭药物管理。 研究小组在出院 90 天后对他们进行了首次评估。

在高强度护理组中，参与者在出院前最初接受了三种口服心力衰竭药物最大推荐剂量的 50%。 出院两周后，他们的剂量增加至推荐剂量的 100%。 研究小组在前 6 周密切监测高强度组，以确保增加剂量是安全的。 在第 1、2、3 和 6 周时对他们进行体检和血液检查，以测量肾功能、钠、钾、葡萄糖、血红蛋白和 N 末端 B 型利钠肽原 (NT-proBNP)。心力衰竭和充血的标志。

Mebazaa 说：“一些心力衰竭治疗可能会引起不良副作用，例如血压降低、心率降低、肾功能恶化或液体潴留增加。当患者仍在医院时，我们开始使用三种标准心力衰竭药物类别中推荐剂量的一半进行治疗，这样我们可以确保他们接受较低的耐受剂量，并确定出院后增加每种药物的剂量是否安全。”

该研究旨在比较两组出院后 180 天的死亡率或再住院率。

90 天随访期后进行的中期分析发现，与常规护理相比，高强度策略显着改善了结果：

• Eine erneute Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache trat bei 15 % der Personen in der Gruppe mit hochintensiver Versorgung auf, im Vergleich zu 23 % der Patienten in der Gruppe mit Standardversorgung. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
• Blutdruck, Puls, Klasse der New York Heart Association (NYHA) und NT-proBNP-Werte verbesserten sich stärker in der Gruppe mit hochintensiver Pflege.
• Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten verbesserte sich in der Gruppe mit hochintensiver Pflege im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege signifikant, mit einer durchschnittlich 3,5 Punkte höheren Punktzahl auf einem Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 41 % der Gruppe mit hoher Intensität und 29 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf, jedoch waren schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich – 16 % in der Gruppe mit hoher Intensität und 17 % in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
• Tödliche unerwünschte Ereignisse traten bei 4 % der Gruppe mit hoher Intensität und 6 % der Gruppe mit der üblichen Behandlung auf.
• Diese Ergebnisse wurden sowohl bei Patienten mit reduzierter als auch erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) beobachtet; Die Ejektionsfraktion ist ein Maß für die Kontraktionsfähigkeit des Herzens.

在审查这些结果后，该研究的数据和安全监测委员会建议提前终止该研究，因为拒绝当前和未来的研究参与者进行强化治疗是不道德的。

“高强度护理策略需要在出院后三个月内平均进行五次就诊，而常规护理则需要一次就诊，”梅巴扎说。 “其他适当规模和功效的研究也检查了强化随访，但对死亡率或再入院没有影响。如果不迅速将指导药物增加到最大耐受剂量，仅进行更多随访似乎并不有效。”

他补充说：“重症监护组的患者也报告说生活质量得到了改善，这表明这种治疗策略的好处不仅仅是死亡率和再入院率。”

该研究存在一些局限性，包括由于事件发生率较低而将随访时间从 90 天改为 180 天，以增加入组人数。 然而，统计分析表明，即使在变化之前注册的参与者被从分析中删除，结果也是一样的。 其次，由于高强度组的参与者受益匪浅，该研究提前停止，这表明继续将患者置于常规护理组是不道德的。 第三，这项研究不是盲法，这可能影响了研究团队的看法。 四是没有全队调查住院原因。 最后，该研究是在第四类心力衰竭药物——钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂被批准用于治疗心力衰竭之前设计的，这些药物在研究后期使用，并未对大多数患者开处方。

来源：

美国心脏协会

。