Η πρώιμη χρήση συσκευών ECMO για την υποστήριξη ενηλίκων με καρδιογενές σοκ δεν βελτίωσε τα κλινικά αποτελέσματα

Η πρώιμη χρήση συσκευών ECMO για την υποστήριξη ενηλίκων με καρδιογενές σοκ δεν βελτίωσε τα κλινικά αποτελέσματα

Σύμφωνα με πρόσφατη κλινική δοκιμή, η άμεση χρήση συσκευών οξυγόνωσης με φλεβική-αρτηριακή μηχανική εξωσωματική μεμβράνη για την υποστήριξη ενηλίκων με ταχέως επιδεινούμενο ή σοβαρό καρδιογενές σοκ, δεν βελτίωσε τα κλινικά αποτελέσματα σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν πρώιμη συντηρητική θεραπεία. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σήμερα στις Scientific Sessions 2022 που παρουσιάστηκαν στην American Heart Association. Η συνάντηση, που πραγματοποιήθηκε αυτοπροσώπως και ουσιαστικά στις 5-7 Νοεμβρίου 2022 στο Σικάγο, είναι μια κορυφαία παγκόσμια ανταλλαγή των πιο πρόσφατων επιστημονικών προόδων, των ερευνητικών ευρημάτων και των ενημερώσεων κλινικής πρακτικής που βασίζονται σε στοιχεία στην καρδιαγγειακή επιστήμη.

Το καρδιογενές σοκ συμβαίνει όταν η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα και οξυγόνο στον εγκέφαλο και σε άλλα ζωτικά όργανα. Η θεραπεία ασθενών με καρδιογενές σοκ περιλαμβάνει τη χορήγηση φαρμάκων όπως ινότροπα και αγγειοσυσπαστικά. Τα ινότροπα μεταβάλλουν τη δύναμη των συσπάσεων της καρδιάς και οι αγγειοσυστολείς συστέλλουν τα αιμοφόρα αγγεία για να αυξήσουν την αρτηριακή πίεση. Τα μηχανήματα υποστήριξης ζωής ECMO μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη της κυκλοφορίας του αίματος αντλώντας το αίμα του ασθενούς έξω από το σώμα και οξυγονώνοντάς το, επιτρέποντας στην καρδιά και τους πνεύμονες να ξεκουραστούν.

Το ECMO είναι μια ευρέως χρησιμοποιούμενη, ελάχιστα επεμβατική, βραχυπρόθεσμη μηχανική συσκευή υποστήριξης του κυκλοφορικού που επιτρέπει την ταχεία αποκατάσταση της κυκλοφορίας και της ροής του αίματος στα όργανα. Το ECMO χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο για την υποστήριξη του κυκλοφορικού σε άτομα με καρδιογενές σοκ ή καρδιακή ανακοπή, αλλά τα τρέχοντα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του ECMO για τη σταθεροποίηση των αιμοδυναμικών καταστάσεων σε αυτούς τους ασθενείς παραμένουν ανεπαρκή».

Petr Ostadal, MD, Ph.D., Καθηγητής Ιατρικής στο Καρδιολογικό Τμήμα στο Νοσοκομείο Na Homolce στην Τσεχική Δημοκρατία

Η δοκιμή ECMO-CS είναι η πρώτη πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή που επικεντρώνεται στη χρήση του ECMO σε άτομα με σοβαρό ή ταχέως εξελισσόμενο καρδιογενές σοκ. Στη μελέτη συμμετείχαν 117 ενήλικες με μέση ηλικία τα 65 έτη και περίπου το 75% των ασθενών ήταν ενήλικες άνδρες. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες: την ομάδα ECMO ή την ομάδα πρώιμης συντηρητικής θεραπείας και οι βασικές κλινικές τους παράμετροι ήταν συγκρίσιμες κατά την τυχαιοποίηση: είχαν παρόμοια επίπεδα γαλακτικού οξέος και παρόμοια μέση αρτηριακή πίεση.

Ηλεκτρονικό βιβλίο ανακάλυψης φαρμάκων

Συγκέντρωση των κορυφαίων συνεντεύξεων, άρθρων και ειδήσεων του περασμένου έτους. Κατεβάστε ένα δωρεάν αντίγραφο

Στην ομάδα της συντηρητικής θεραπείας, το ECMO μπορεί να έχει χρησιμοποιηθεί αργότερα εάν η αιμοδυναμική κατάσταση επιδεινώθηκε. Όλες οι άλλες διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με τα τρέχοντα πρότυπα περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με άλλες καρδιαγγειακές παρεμβάσεις ή μηχανικές συσκευές υποστήριξης του κυκλοφορικού, όταν ήταν απαραίτητο.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα κλινικά αποτελέσματα των ασθενών που έλαβαν πρώιμη συντηρητική θεραπεία με ινότροπα και αγγειοσυσπαστικά ήταν παρόμοια με αυτά της άμεσης ομάδας ECMO:

• Innerhalb von 30 Tagen nach einem schweren oder schnell fortschreitenden kardiogenen Schock starben 64 % der Patienten, die eine frühe ECMO-Therapie erhielten, eine Herzwiederbelebung benötigten oder zusätzliche mechanische Kreislaufunterstützung benötigten, verglichen mit 71 % der Patienten, die eine frühe konservative Behandlung erhielten.
• Die Sterblichkeitsraten nach 30 Tagen waren zwischen beiden Gruppen vergleichbar (50 % vs. 48 %).
• Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Blutungen, Beinischämie, Schlaganfall, Lungenentzündung und Sepsis traten bei 60 % der Patienten in der ECMO-Gruppe und bei 61 % der Patienten in der frühkonservativen Gruppe auf.
• Weniger Patienten in der ECMO-Gruppe benötigten eine andere Form der mechanischen Kreislaufunterstützung im Vergleich zu denen in der frühkonservativen Gruppe (jeweils 17 % vs. 42 %).
• 39 % der Patienten, die eine frühe konservative Therapie erhielten, benötigten später im Verlauf der Intensivbehandlung eine ECMO-Unterstützung.

«Περιμέναμε σημαντική βελτίωση στα αποτελέσματα σε ασθενείς με σοβαρό ή ταχέως προοδευτικό καρδιογενές σοκ που υποβλήθηκαν σε πρώιμη θεραπεία ECMO και με έκπληξη διαπιστώσαμε ότι η άμεση χρήση του ECMO δεν ήταν στην πραγματικότητα ανώτερη από την πρώιμη συντηρητική θεραπεία», είπε ο Ostadal.

Οι περιορισμοί της μελέτης περιελάμβαναν ότι η μελέτη δεν συνέκρινε την εφαρμογή ECMO με συντηρητική θεραπεία, αλλά συνέκρινε μια πρώιμη στρατηγική ECMO με μια πρώιμη συντηρητική στρατηγική που επέτρεπε τη θεραπεία «διάσωσης» ECMO σε περιπτώσεις επιδείνωσης της αιμοδυναμικής κατάστασης. Επιπλέον, η μελέτη δεν ήταν τυφλή και είχε περιορισμένο μέγεθος δείγματος. Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν επίσης πολλαπλές καταστάσεις που μπορούν να προκαλέσουν ή να επηρεάσουν το καρδιογενές σοκ (π.χ. καρδιακός επιπωματισμός, πνευμονική εμβολή, επιζών από καρδιακή ανακοπή).

Πηγή:

American Heart Association

.