FLASH radioterapija gali būti pažadėta kaip galimas sunkiai naikinamų navikų gydymas

FLASH radioterapija gali būti pažadėta kaip galimas sunkiai naikinamų navikų gydymas

Gydymas FLASH spinduliuote, kuriuo gydomosios spinduliuotės dozės tiekiamos per sekundės dalį, gali būti potencialus sunkiai naikinamų navikų gydymas, rodo pirmasis tyrimas su žmonėmis, atliktas su nedideliu skaičiumi kaulų vėžiu sergančių žmonių. Nustatyta, kad ši technologija, anksčiau išbandyta su gyvūnais, yra tokia pat saugi ir efektyvi, kaip ir tradicinė spinduliuotė, nesukelianti jokių netikėtų šalutinių poveikių. FAST-01 tyrimo (NCT04592887) rezultatai šiandien bus pristatyti Amerikos radiacinės onkologijos draugijos (ASTRO) metiniame susirinkime.

Mūsų tyrimas rodo, kad FLASH protonų radioterapija yra praktiškas skausmo malšinimo metodas. Reikia atlikti tolesnius tyrimus, nes jie gali sumažinti šalutinį poveikį, susijusį su tradiciniu spinduliniu gydymu.

Emily C. Daugherty, medicinos mokslų daktarė, pagrindinė tyrimo autorė ir klinikinės spindulinės onkologijos docentė, Sinsinačio universiteto vėžio centras

FLASH spindulinė terapija (RT) suteikia spinduliuotę, kurios dozės galios yra daugiau nei 300 kartų didesnės nei taikant tradicinį spindulinį gydymą. Tai sukelia reiškinį, žinomą kaip FLASH efektas, kuris sumažina normalių audinių, supančių naviką, pažeidimą įprastinės spindulinės terapijos metu ir kartu naikina vėžines ląsteles naviko vietoje.

"Kadangi FLASH spindulinė terapija atliekama itin didelėmis dozėmis, atrodo, kad ji mažiau sužaloja normalų audinį. Tai suteikia galimybę tiekti didesnes spinduliuotės dozes, o tai gali lemti didesnį pacientų, kuriems yra atsparūs navikai, išgydymo greitį, nepadidinant vietos dydžio." sakė John Breneman, MD, FASTRO, pagrindinis tyrimo tyrėjas ir Sinsinačio universiteto vėžio centro radiacinės onkologijos ir neurochirurgijos profesorius.

Daugumoje ankstyvųjų FLASH RT tyrimų buvo naudojami elektronų pluoštai spinduliuotei perduoti, tačiau šie pluoštai neįsiskverbia labai giliai į audinį, o tai riboja jų pritaikymą šiam gydymo metodui. Protonų pluoštų naudojimas itin didelės dozės galios spinduliuotei leidžia pakankamai prasiskverbti, kad dauguma žmonių pasiektų naviko vietas. Nors ikiklinikiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad FLASH-RT gali saugiai tiekti dideles radiacijos dozes su mažiau žalingo šalutinio poveikio, gydymas niekada nebuvo išbandytas atliekant klinikinį tyrimą su žmonėmis prieš FAST-01 tyrimą.

Šiame tyrime itin didelės dozės galios spinduliuotė buvo skirta 10 pacientų nuo 27 iki 81 metų, kurių kiekvienas turėjo po vieną ar tris skausmingas metastazes kauluose galūnėse. Gydymas buvo atliktas iš viso 12 metastazavusių vietų pacientų rankose ir kojose. Pacientai gavo 8 Gy spinduliuotę vienoje frakcijoje, kuri buvo tiekiama per FLASH įgalintą protonų terapijos sistemą ≥ 40 Gy per sekundę. Skausmas, analgetikų vartojimas ir nepageidaujami reiškiniai buvo matuojami gydymo dieną, 15 dienų po gydymo ir vieną, du ir tris mėnesius po gydymo. Mokslininkai šiuos rezultatus matavo kas du mėnesius iki 13 mėnesių. Vidutinis stebėjimo laikas buvo 4,8 mėnesio.

Tyrėjai atrinko pacientus, kurie būtų gavę įprastinę spindulinę terapiją ta pačia doze, skirta FLASH RT. "Mes naudojome lygiai tą patį režimą, bet su FLASH dozės galios spinduliuote. Paciento patirtis yra tokia pati kaip ir įprastinė spinduliuotė, tik gydymo procesas yra trumpesnis", - sakė dr. Daugherty.

Po FLASH RT septyni iš dešimties pacientų visiškai arba iš dalies sumažino skausmą. Iš 12 gydytų vietų skausmas visiškai sumažėjo šešiose vietose ir iš dalies sumažėjo kitose dviejose vietose. Laikini skausmo priepuoliai pasireiškė keturiose iš dvylikos gydytų sričių.

Gydymo šalutinis poveikis buvo lengvas. Keturiems pacientams pasireiškė lengva odos hiperpigmentacija (tamsesnis odos atspalvis), vienam pakito odos spalva, dviem – lengva galūnių edema (patinimas arba patinimas), dviem – niežulys (odos niežėjimas), vienam – nuovargis, vienam – eritema (odos paraudimas) ir t.t.. Vienam skaudėjo galūnes.

Kiekvienas FLASH gydymas trunka apie 3/10 sekundės, paaiškino daktaras Daugherty. Po gydymo "tiek skausmo malšinimas, tiek šalutinis poveikis atitiko tai, kas galėjo atsirasti naudojant įprastinę spinduliuotę. Nepastebėjome jokio netikėto papildomo toksiškumo taikant daug trumpesnį gydymą".

FLASH RT gali būti naudingiausia gydant sunkiai žudomą smegenų, plaučių ar virškinimo trakto vėžį, kur sveiki audiniai aplink navikus yra ypač pažeidžiami radiacijos, dr. Brenemanas. Tačiau klinikiniai tyrimai šiose vietose negali būti patvirtinti, kol tyrimai neparodo, kad itin didelės dozės galios spinduliuotė yra saugi ir veiksminga kitose, mažiau jautriose srityse. FDA patvirtino šį tyrimą tik suaugusiems, turintiems metastazių kauluose rankose ir kojose – srityse, kuriose komplikacijų rizika yra žymiai mažesnė.

"Žvelgiant iš praktinės perspektyvos, tai nėra tas vėžio tipas, kuriam buvo sukurtas FLASH, tačiau mums reikia duomenų apie žmones, kad pamatytume, ar nėra kokių nors netikėtų šalutinių poveikių. Gydyti rankas ir kojas nėra taip rizikinga, kaip gydyti žmogaus smegenis ar plaučius." sakė daktaras Brenemanas, kuris taip pat eina Sinsinačio vaikų/UC medicinos centro protonų terapijos centro medicinos direktoriaus pareigas.

Galiausiai, FLASH RT taip pat gali būti naudingas gydant vaikų vėžį, nes vaikai yra jautresni šalutiniam spindulinės terapijos poveikiui, sakė jis. Tačiau, kad tai įvyktų, reikia atlikti daug daugiau tyrimų.

Mokslininkai iki galo nesupranta, kodėl FLASH RT naikina navikus su mažiau šalutinių poveikių nei tradicinė spinduliuotė, todėl reikia daugiau tyrimų, kad būtų nustatyti biologiniai mechanizmai, skatinantys FLASH efektą, sakė daktarė Daugherty.

Toliau tyrimo grupė ištirs FLASH RT saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių metastazės yra arčiau plaučių ir širdies. FAST-02 tyrime (NCT05524064) šiuo metu dalyvauja suaugusios pacientės, turinčios metastazių krūties kauluose.

Šaltinis:

Amerikos radiacinės onkologijos draugija

.