FLASH staru terapija var būt daudzsološa kā iespējama ārstēšana grūti nogalināmiem audzējiem

FLASH staru terapija var būt daudzsološa kā iespējama ārstēšana grūti nogalināmiem audzējiem

FLASH staru terapija, kas nodrošina terapeitiskas starojuma devas sekundes daļā, varētu būt daudzsološa kā potenciāls grūti nogalināmu audzēju ārstēšanas līdzeklis, liecina pirmais pētījums ar cilvēkiem ar nelielu skaitu cilvēku ar kaulu vēzi. Tika konstatēts, ka tehnoloģija, kas iepriekš tika pārbaudīta uz dzīvniekiem, ir tikpat droša un efektīva kā tradicionālais starojums, neradot negaidītas blakusparādības. FAST-01 izmēģinājuma (NCT04592887) rezultāti šodien tiks prezentēti Amerikas Radiācijas onkoloģijas biedrības (ASTRO) ikgadējā sanāksmē.

Mūsu pētījums liecina, ka FLASH protonu staru terapija ir praktiska metode sāpju mazināšanai. Ir nepieciešami turpmāki pētījumi, jo tie var samazināt blakusparādības, kas saistītas ar tradicionālo staru ārstēšanu.

Emily C. Daugherty, MD, galvenā pētījuma autore un klīniskās radiācijas onkoloģijas docente, Sinsinati universitātes vēža centrs

FLASH staru terapija (RT) nodrošina starojumu ar devu, kas ir vairāk nekā 300 reizes lielāka nekā tradicionālā staru terapija. Tas izraisa fenomenu, kas pazīstams kā FLASH efekts, kas samazina bojājumus normāliem audiem, kas ieskauj audzēju parastās staru terapijas laikā, vienlaikus nogalinot vēža šūnas audzēja vietā.

"Tā kā FLASH staru terapija tiek piegādāta ar īpaši lielām devu likmēm, šķiet, ka tā rada mazāku traumu normāliem audiem. Tas piedāvā iespēju piegādāt lielākas starojuma devas, kas var izraisīt lielāku izārstēšanas līmeni pacientiem ar rezistentiem audzējiem, nepalielinot vietas izmēru." teica Džons Brenemans, MD, FASTRO, pētījuma galvenais pētnieks un Sinsinati universitātes vēža centra radiācijas onkoloģijas un neiroķirurģijas profesors.

Lielākā daļa agrīno pētījumu par FLASH RT izmantoja elektronu starus, lai nodrošinātu starojumu, taču šie stari neiekļūst ļoti dziļi audos, ierobežojot to piemērojamību šai ārstēšanas pieejai. Protonu staru izmantošana īpaši augstas devas jaudas starojumam nodrošina pietiekamu iespiešanos, lai sasniegtu audzēja vietas lielākajai daļai cilvēku. Lai gan preklīniskie pētījumi ar dzīvniekiem liecināja, ka FLASH-RT var droši nodrošināt lielas starojuma devas ar mazākām kaitīgām blakusparādībām, ārstēšana nekad netika pārbaudīta cilvēku klīniskajā izpētē pirms FAST-01 izmēģinājuma.

Šajā pētījumā īpaši augstas devas jaudas starojums tika ievadīts 10 pacientiem vecumā no 27 līdz 81 gadam, katram no kuriem bija viena līdz trīs sāpīgas metastāzes kaulos ekstremitātēs. Ārstēšana tika veikta kopumā 12 metastātiskām vietām pacientu rokās un kājās. Pacienti saņēma 8 Gy starojumu vienā frakcijā, kas tika piegādāts ar FLASH iespējotu protonu terapijas sistēmu ar ātrumu ≥40 Gy sekundē. Sāpes, pretsāpju līdzekļu lietošana un nevēlamās blakusparādības tika mērītas ārstēšanas dienā, 15 dienas pēc ārstēšanas un vienu, divus un trīs mēnešus pēc ārstēšanas. Pētnieki mēra šos rezultātus ik pēc diviem mēnešiem līdz 13 mēnešiem. Vidējais novērošanas laiks bija 4,8 mēneši.

Pētnieki atlasīja pacientus, kuri būtu saņēmuši parasto staru terapiju tādā pašā devā, kas viņiem tika dota ar FLASH RT. "Mēs izmantojām tieši tādu pašu shēmu, bet ar FLASH devas jaudas starojumu. Pacienta pieredze ir tāda pati kā parastajā starojumā, izņemot to, ka ārstēšanas process ir īsāks," sacīja Dr. Daugherty.

Pēc FLASH RT septiņiem no desmit pacientiem bija pilnīga vai daļēja sāpju mazināšana. No 12 ārstētajām vietām sāpes pilnībā mazinājās sešās vietās un daļēji mazinājās divās citās vietās. Pagaidu sāpju lēkmes notika četrās no divpadsmit apstrādātajām zonām.

Ārstēšanas blakusparādības bija vieglas. Četriem pacientiem bija viegla ādas hiperpigmentācija (tumšāks ādas tonis), vienam bija ādas krāsas maiņa, diviem bija viegla ekstremitāšu tūska (pietūkums vai pietūkums), diviem bija nieze (ādas nieze), vienam bija nogurums, vienam bija eritēma (ādas apsārtums) utt. Vienam bija sāpes ekstremitātēs.

Katra FLASH apstrāde ilgst apmēram 3/10 sekundes, paskaidroja Dr. Daugherty. Pēc ārstēšanas "gan sāpju mazināšana, gan blakusparādības atbilda tam, kas varētu būt noticis ar parasto starojumu. Mēs nenovērojām nekādu negaidītu papildu toksicitāti ar daudz īsāku ārstēšanu."

FLASH RT var būt visnoderīgākā, ārstējot grūti nogalināmu vēzi smadzenēs, plaušās vai kuņģa-zarnu traktā, kur veseli audi ap audzējiem ir īpaši neaizsargāti pret radiācijas iedarbību, saka Dr. Brenemans. Tomēr klīniskos pētījumus šajās vietās nevar apstiprināt, kamēr pētījumi neuzrāda, ka īpaši augstas devas jaudas starojums ir drošs un efektīvs citās, mazāk jutīgās vietās. FDA ierobežoja šī pētījuma apstiprinājumu pieaugušajiem ar metastāzēm kaulos rokās un kājās, vietās, kur komplikāciju risks ir ievērojami zemāks.

"No praktiskā viedokļa šis nav vēža veids, kam FLASH tika izstrādāts, taču mums ir nepieciešami dati par cilvēkiem, lai noskaidrotu, vai ir kādas negaidītas blakusparādības. Roku un kāju ārstēšana nav tik riskanti kā cilvēka smadzeņu vai plaušu ārstēšana." teica Dr Breneman, kurš darbojas arī kā Sinsinati Bērnu/UC medicīnas centra protonu terapijas centra medicīnas direktors.

Galu galā FLASH RT varētu būt noderīga arī bērnu vēža ārstēšanā, jo bērni ir jutīgāki pret staru terapijas blakusparādībām, viņš teica. Tomēr, pirms tas var notikt, ir jāveic daudz vairāk pētījumu.

Pētnieki pilnībā nesaprot, kāpēc FLASH RT nogalina audzējus ar mazākām blakusparādībām nekā tradicionālais starojums, un ir nepieciešams vairāk pētījumu, lai noteiktu bioloģiskos mehānismus, kas virza FLASH efektu, sacīja Dr. Daugherty.

Pēc tam pētnieku grupa pārbaudīs FLASH RT drošību un efektivitāti pacientiem, kuru metastāzes ir tuvāk plaušām un sirdij. FAST-02 pētījumā (NCT05524064) pašlaik piedalās pieauguši pacienti ar metastāzēm krūšu kaulos.

Avots:

Amerikas Radiācijas onkoloģijas biedrība

.