Ваксинирането срещу грип намалява ли смъртните случаи и съдовите инциденти при пациенти със сърдечна недостатъчност?

Ваксинирането срещу грип намалява ли смъртните случаи и съдовите инциденти при пациенти със сърдечна недостатъчност?

В наскоро публикувано проучване в The Lancet Global Health Изследователите проведоха плацебо-контролирано, двойно-сляпо клинично изпитване, за да преценят дали ваксинацията срещу грип е ефективна за намаляване на съдовите събития и смъртността при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

фон

Сърдечната недостатъчност е основен глобален здравен проблем и честотата на сърдечната недостатъчност се е удвоила през последните три десетилетия. Освен това грипните инфекции повишават риска от сърдечно-съдови инциденти и смърт.

Въпреки това, наблюдателни проучвания, плацебо-контролирани проучвания и кохортни проучвания съобщават за намаляване на исхемичните събития и общата смъртност при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдово заболяване. Предвид ниските нива на ваксиниране срещу грип и повишения риск от сърдечна недостатъчност в страните с ниски и средни доходи, би било полезно да се разбере ефективността на ваксинирането срещу грип за намаляване на риска от сърдечно-съдови инциденти при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.

Относно ученето

В настоящото проучване изследователите са провели рандомизирано, плацебо-контролирано клинично изпитване на 30 места в 10 страни в Африка, Азия и Близкия изток. Проучването сравнява ефекта от противогрипната ваксинация и плацебо върху честотата на сърдечно-съдови инциденти при пациенти със сърдечна недостатъчност през три грипни сезона. Сайтовете се състоят от болници, свързани с изследователски институти или университети, а пациентите със сърдечна недостатъчност са набирани от болниците или с помощта на местни здравни бази данни.

Пациенти на възраст над 18 години с клинично диагностицирана сърдечна недостатъчност бяха наети за проучването. Участниците са били изключени от проучването, ако са имали противопоказания за ваксината или са били ваксинирани срещу грип през последните три години. Пациенти с тежко клапно сърдечно заболяване, изискващи операция за възстановяване или замяна на сърдечни клапи, също бяха изключени.

Участниците бяха разпределени на случаен принцип в съотношение 1:1 към групата с ваксина или плацебо и всеки получи 0,5 ml от противогрипната ваксина или физиологичен разтвор, приложен интрамускулно. Първичните крайни точки включват нефатален миокарден инфаркт, хоспитализации, свързани със сърдечна недостатъчност, нефатален инсулт и сърдечно-съдови смъртни случаи. Вторичните крайни точки включват всички първични крайни точки, смърт по всякаква причина, хоспитализация по всякаква причина и пневмония.

Резултати

Електронна книга за откриване на лекарства

Компилация от най-добрите интервюта, статии и новини от последната година. Изтеглете безплатно копие

Резултатите показват значително намаляване на първичните и вторичните резултати при пациентите във ваксинираната група по време на пиковия грипен сезон. Резултатите обаче не са статистически значими за целия период на наблюдение.

Общо 5129 пациенти са включени в проучването, 2560 от които са получили противогрипна ваксина, а останалите - плацебо. Първични крайни точки като сърдечно-съдова смърт, нефатален инсулт и инфаркт на миокарда са настъпили съответно при 380 и 410 участници в групите на ваксината и плацебо. Когато хоспитализациите със сърдечна недостатъчност бяха добавени към резултатите, числата се повишиха до 524 и 570 съответно за групите с ваксина и плацебо. В допълнение, когато се анализират повтарящи се събития, честотата на сърдечно-съдова смърт, нефатален инсулт или миокарден инфаркт и хоспитализация поради сърдечна недостатъчност се увеличава до 754 и 819 в групите на ваксината и плацебо, съответно.

Беше наблюдавано, че вторичните резултати от пневмония и хоспитализации по всякакви причини са значително по-ниски при пациентите в групата на ваксината, отколкото при тези в групата на плацебо. Въпреки това, другите вторични крайни точки, като сърдечно-съдова смърт, смърт поради каквато и да е причина, хоспитализация поради сърдечна недостатъчност и нефатален инсулт и миокарден инфаркт, не показват значително намаление в нито една от групите.

Въпреки това, по време на пиковите периоди на циркулация на грипа, първичните и вторичните резултати са значително намалени в групата на ваксинацията в сравнение с групата на плацебо. В допълнение, събитията също са били по-ниски, когато ваксиналния щам е подобен на циркулиращия грипен щам.

Намаляването на риска по време на пиковия грипен сезон, наблюдавано в настоящото проучване, е подобно на друго проучване, оценяващо ефективността на противогрипната ваксина за намаляване на смъртността по всякаква причина и миокардния инфаркт при пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт. Резултатите също потвърждават резултатите от мета-анализа на други наблюдателни проучвания за ефекта на противогрипната ваксина за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Изводи

Като цяло резултатите показват, че прилагането на противогрипна ваксина е довело до значително намаляване на сърдечно-съдовите смъртни случаи, хоспитализации, свързани със сърдечна недостатъчност, нефатален инсулт и нефатален миокарден инфаркт при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност по време на пиковите периоди на циркулация на грипния вирус.

Въпреки че намаляването на риска не е значително за целия период на наблюдение, значителното намаляване на сърдечносъдовите инциденти и смъртните случаи и значителното намаляване на пневмонията, свързана с ваксинацията срещу грип по време на периоди на висока вирусна циркулация, предполагат клинична полза от приложението на ваксината.

Справка:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.