Reducerer influenzavaccination dødsfald og vaskulære hændelser hos patienter med hjertesvigt?

Reducerer influenzavaccination dødsfald og vaskulære hændelser hos patienter med hjertesvigt?

I en nyligt offentliggjort undersøgelse i The Lancet Global Health Forskere gennemførte et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg for at vurdere, om influenzavaccination var effektiv til at reducere vaskulære hændelser og dødelighed hos patienter med hjertesvigt.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

baggrund

Hjertesvigt er et stort globalt sundhedsproblem, og forekomsten af ​​hjertesvigt er fordoblet i løbet af de sidste tre årtier. Derudover har influenzainfektioner øget risikoen for kardiovaskulære hændelser og død.

Imidlertid har observationsstudier, placebokontrollerede forsøg og kohorteundersøgelser rapporteret et fald i iskæmiske hændelser og dødelighed af alle årsager hos patienter med en historie med kardiovaskulær sygdom. I betragtning af de lave influenzavaccinationsrater og den øgede risiko for hjertesvigt i lav- og mellemindkomstlande, ville det være nyttigt at forstå effektiviteten af ​​influenzavaccination til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser hos patienter med en historie med hjertesvigt.

Om at studere

I denne undersøgelse gennemførte forskere et randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg på 30 steder i 10 lande i Afrika, Asien og Mellemøsten. Undersøgelsen sammenlignede effekten af ​​influenzavaccination og placebo på forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser hos patienter med hjertesvigt over tre influenzasæsoner. Stederne bestod af hospitaler tilknyttet forskningsinstitutter eller universiteter, og hjertesvigtpatienterne blev rekrutteret fra hospitalerne eller ved hjælp af lokale sundhedsdatabaser.

Patienter over 18 år med klinisk diagnosticeret hjertesvigt blev rekrutteret til undersøgelsen. Deltagerne blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde kontraindikationer for vaccinen eller havde modtaget influenzavaccinen inden for de sidste tre år. Patienter med alvorlig hjerteklapsygdom, der krævede operation for at reparere eller udskifte hjerteklapper, blev også udelukket.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til vaccinen eller placebogruppen, og hver fik 0,5 ml af influenzavaccinen eller saltvand administreret intramuskulært. De primære endepunkter omfattede ikke-fatalt myokardieinfarkt, hjertesvigt-relaterede hospitalsindlæggelser, ikke-fatalt slagtilfælde og kardiovaskulære dødsfald. Sekundære endepunkter inkluderede alle primære endepunkter, dødsfald af alle årsager, hospitalsindlæggelse af alle årsager og lungebetændelse.

Resultater

Drug Discovery E-bog

Samling af de bedste interviews, artikler og nyheder fra det sidste år. Download en gratis kopi

Resultaterne viste et signifikant fald i primære og sekundære resultater hos patienter i vaccinationsgruppen i den høje influenzasæson. Resultaterne var dog ikke statistisk signifikante for hele observationsperioden.

I alt 5.129 patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvoraf 2.560 modtog influenzavaccinen og resten placebo. Primære endepunkter såsom kardiovaskulær død, ikke-dødelig slagtilfælde og myokardieinfarkt forekom hos henholdsvis 380 og 410 deltagere i vaccine- og placebogruppen. Da indlæggelser af hjertesvigt blev tilføjet til resultaterne, steg tallene til 524 og 570 for henholdsvis vaccine- og placebogruppen. Ved analyse af tilbagevendende hændelser steg forekomsten af ​​kardiovaskulær død, ikke-fatalt slagtilfælde eller myokardieinfarkt og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt til henholdsvis 754 og 819 i vaccine- og placebogruppen.

Det blev observeret, at sekundære udfald af lungebetændelse og hospitalsindlæggelser af alle årsager var signifikant lavere hos patienter i vaccinegruppen end hos patienter i placebogruppen. De andre sekundære endepunkter såsom kardiovaskulær død, død uanset årsag, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og ikke-dødelig slagtilfælde og myokardieinfarkt viste dog ikke et signifikant fald i nogen af ​​grupperne.

I spidsbelastningsperioder med influenzacirkulation var primære og sekundære resultater dog signifikant reduceret i vaccinationsgruppen sammenlignet med placebogruppen. Derudover var hændelser også lavere, når vaccinestammen svarede til den cirkulerende influenzastamme.

Reduktionen af ​​risikoen under den høje influenzasæson, der blev observeret i denne undersøgelse, svarede til en anden undersøgelse, der evaluerede effektiviteten af ​​influenzavaccinen til at reducere dødsfald af alle årsager og myokardieinfarkt hos patienter med en historie med myokardieinfarkt. Resultaterne bekræftede også resultaterne af meta-analysen af ​​andre observationsstudier om effekten af ​​influenzavaccinen til at reducere kardiovaskulære hændelser hos patienter med hjertesvigt.

Konklusioner

Samlet set viste resultaterne, at administration af influenzavaccinen resulterede i et signifikant fald i kardiovaskulære dødsfald, hjertesvigt-relaterede hospitalsindlæggelser, ikke-fatalt slagtilfælde og ikke-fatalt myokardieinfarkt hos patienter med en historie med hjertesvigt under spidsbelastningsperioder med influenzaviruscirkulation.

Selvom risikoreduktionen ikke var signifikant for hele observationsperioden, tyder det signifikante fald i kardiovaskulære hændelser og dødsfald og det signifikante fald i lungebetændelse forbundet med influenzavaccination i perioder med høj viral cirkulation en klinisk fordel ved administration af vaccinen.

Reference:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.