Ο αντιγριπικός εμβολιασμός μειώνει τους θανάτους και τα αγγειακά επεισόδια σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια;

Ο αντιγριπικός εμβολιασμός μειώνει τους θανάτους και τα αγγειακά επεισόδια σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια;

Σε μια πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη στο The Lancet Global Health Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή κλινική δοκιμή για να αξιολογήσουν εάν ο εμβολιασμός κατά της γρίπης ήταν αποτελεσματικός στη μείωση των αγγειακών συμβάντων και της θνησιμότητας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

φόντο

Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι ένα σημαντικό παγκόσμιο πρόβλημα υγείας και η συχνότητα της καρδιακής ανεπάρκειας έχει διπλασιαστεί τις τελευταίες τρεις δεκαετίες. Επιπλέον, οι λοιμώξεις από τη γρίπη έχουν αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και θανάτου.

Ωστόσο, μελέτες παρατήρησης, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές και μελέτες κοόρτης έχουν αναφέρει μείωση των ισχαιμικών συμβάντων και της θνησιμότητας από όλες τις αιτίες σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου. Δεδομένων των χαμηλών ποσοστών εμβολιασμού κατά της γρίπης και του αυξημένου κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, θα ήταν χρήσιμο να κατανοήσουμε την αποτελεσματικότητα του αντιγριπικού εμβολιασμού στη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας.

Σχετικά με τη μελέτη

Στην παρούσα μελέτη, οι ερευνητές διεξήγαγαν μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή σε 30 τοποθεσίες σε 10 χώρες στην Αφρική, την Ασία και τη Μέση Ανατολή. Η μελέτη συνέκρινε την επίδραση του αντιγριπικού εμβολιασμού και ενός εικονικού φαρμάκου στη συχνότητα εμφάνισης καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια για τρεις περιόδους γρίπης. Οι τοποθεσίες αποτελούνταν από νοσοκομεία συνδεδεμένα με ερευνητικά ιδρύματα ή πανεπιστήμια και οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια προσλήφθηκαν από τα νοσοκομεία ή χρησιμοποιώντας τοπικές βάσεις δεδομένων υγείας.

Ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών με κλινικά διαγνωσμένη καρδιακή ανεπάρκεια επιστρατεύτηκαν για τη μελέτη. Οι συμμετέχοντες αποκλείστηκαν από τη μελέτη εάν είχαν αντενδείξεις για το εμβόλιο ή είχαν λάβει το εμβόλιο της γρίπης τα τελευταία τρία χρόνια. Ασθενείς με σοβαρή βαλβιδική καρδιοπάθεια που χρειάζονταν χειρουργική επέμβαση για την επιδιόρθωση ή την αντικατάσταση καρδιακών βαλβίδων αποκλείστηκαν επίσης.

Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία σε αναλογία 1:1 προς την ομάδα του εμβολίου ή του εικονικού φαρμάκου και ο καθένας έλαβε 0,5 ml του εμβολίου κατά της γρίπης ή του αλατούχου ορού που χορηγήθηκε ενδομυϊκά. Τα κύρια καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, νοσηλεία που σχετίζονται με καρδιακή ανεπάρκεια, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο και καρδιαγγειακούς θανάτους. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν όλα τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία, θάνατο από όλες τις αιτίες, νοσηλεία για όλες τις αιτίες και πνευμονία.

Αποτελέσματα

Ηλεκτρονικό βιβλίο ανακάλυψης φαρμάκων

Συγκέντρωση των κορυφαίων συνεντεύξεων, άρθρων και ειδήσεων του περασμένου έτους. Κατεβάστε ένα δωρεάν αντίγραφο

Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική μείωση στην πρωτογενή και δευτερογενή έκβαση σε ασθενείς στην ομάδα εμβολιασμού κατά την περίοδο αιχμής της γρίπης. Ωστόσο, τα αποτελέσματα δεν ήταν στατιστικά σημαντικά για ολόκληρη την περίοδο παρατήρησης.

Συνολικά 5.129 ασθενείς εντάχθηκαν στη μελέτη, 2.560 από τους οποίους έλαβαν το αντιγριπικό εμβόλιο και οι υπόλοιποι το εικονικό φάρμακο. Πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία όπως ο καρδιαγγειακός θάνατος, το μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο και το έμφραγμα του μυοκαρδίου εμφανίστηκαν σε 380 και 410 συμμετέχοντες στις ομάδες του εμβολίου και του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα. Όταν στα αποτελέσματα προστέθηκαν νοσηλεία καρδιακής ανεπάρκειας, οι αριθμοί αυξήθηκαν σε 524 και 570 για τις ομάδες εμβολίου και εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα. Επιπλέον, κατά την ανάλυση επαναλαμβανόμενων συμβάντων, η συχνότητα εμφάνισης καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εγκεφαλικού ή εμφράγματος του μυοκαρδίου και νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια αυξήθηκε σε 754 και 819 στις ομάδες του εμβολίου και του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.

Παρατηρήθηκε ότι οι δευτερογενείς εκβάσεις της πνευμονίας και των νοσηλειών για όλες τις αιτίες ήταν σημαντικά χαμηλότερες στους ασθενείς στην ομάδα του εμβολίου από ό,τι σε αυτούς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, τα άλλα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, όπως ο καρδιαγγειακός θάνατος, ο θάνατος από οποιαδήποτε αιτία, η νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια και μη θανατηφόρο εγκεφαλικό και έμφραγμα του μυοκαρδίου δεν παρουσίασαν σημαντική μείωση σε καμία από τις δύο ομάδες.

Ωστόσο, κατά τις περιόδους αιχμής της κυκλοφορίας της γρίπης, τα πρωτογενή και δευτερογενή αποτελέσματα μειώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του εμβολιασμού σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, τα συμβάντα ήταν επίσης χαμηλότερα όταν το στέλεχος του εμβολίου ήταν παρόμοιο με το κυκλοφορούν στέλεχος της γρίπης.

Η μείωση του κινδύνου κατά την περίοδο αιχμής της γρίπης που παρατηρήθηκε στην παρούσα μελέτη ήταν παρόμοια με μια άλλη μελέτη που αξιολογούσε την αποτελεσματικότητα του αντιγριπικού εμβολίου στη μείωση του θανάτου από κάθε αιτία και του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου. Τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν επίσης τα αποτελέσματα της μετα-ανάλυσης άλλων μελετών παρατήρησης σχετικά με την επίδραση του αντιγριπικού εμβολίου στη μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

συμπεράσματα

Συνολικά, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η χορήγηση του αντιγριπικού εμβολίου είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση των καρδιαγγειακών θανάτων, νοσηλειών λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου και μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας κατά τις περιόδους αιχμής της κυκλοφορίας του ιού της γρίπης.

Αν και η μείωση του κινδύνου δεν ήταν σημαντική για ολόκληρη την περίοδο παρατήρησης, η σημαντική μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων και των θανάτων και η σημαντική μείωση της πνευμονίας που σχετίζεται με τον αντιγριπικό εμβολιασμό κατά τη διάρκεια περιόδων υψηλής ιικής κυκλοφορίας υποδηλώνουν κλινικό όφελος από τη χορήγηση του εμβολίου.

Αναφορά:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.