¿La vacuna contra la influenza reduce las muertes y los eventos vasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca?

¿La vacuna contra la influenza reduce las muertes y los eventos vasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca?

En un estudio publicado recientemente en Salud global de The Lancet Los investigadores llevaron a cabo un ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo para evaluar si la vacuna contra la influenza era efectiva para reducir los eventos vasculares y la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

fondo

La insuficiencia cardíaca es un importante problema de salud mundial y su incidencia se ha duplicado en las últimas tres décadas. Además, las infecciones por influenza han aumentado el riesgo de eventos cardiovasculares y muerte.

Sin embargo, estudios observacionales, ensayos controlados con placebo y estudios de cohortes han informado una disminución de los eventos isquémicos y de la mortalidad por todas las causas en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. Dadas las bajas tasas de vacunación contra la influenza y el mayor riesgo de insuficiencia cardíaca en los países de ingresos bajos y medios, sería útil comprender la eficacia de la vacunación contra la influenza para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca.

Sobre estudiar

En el presente estudio, los investigadores realizaron un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo en 30 sitios en 10 países de África, Asia y Medio Oriente. El estudio comparó el efecto de la vacuna contra la influenza y un placebo sobre la incidencia de eventos cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca durante tres temporadas de influenza. Los sitios consistían en hospitales afiliados a institutos de investigación o universidades, y los pacientes con insuficiencia cardíaca se reclutaron en los hospitales o utilizando bases de datos de salud locales.

Para el estudio se reclutaron pacientes mayores de 18 años con insuficiencia cardíaca clínicamente diagnosticada. Los participantes fueron excluidos del estudio si tenían contraindicaciones para la vacuna o habían recibido la vacuna contra la influenza en los últimos tres años. También se excluyeron los pacientes con valvulopatía cardíaca grave que requerían cirugía para reparar o reemplazar válvulas cardíacas.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de vacuna o placebo y cada uno recibió 0,5 ml de vacuna contra la influenza o solución salina administrada por vía intramuscular. Los criterios de valoración principales incluyeron infarto de miocardio no mortal, hospitalizaciones relacionadas con insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular no mortal y muertes cardiovasculares. Los criterios de valoración secundarios incluyeron todos los criterios de valoración primarios, muerte por todas las causas, hospitalización por todas las causas y neumonía.

Resultados

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Los resultados mostraron una disminución significativa en los resultados primarios y secundarios en los pacientes del grupo de vacunación durante la temporada alta de influenza. Sin embargo, los resultados no fueron estadísticamente significativos durante todo el período de observación.

En el estudio se inscribieron un total de 5.129 pacientes, 2.560 de los cuales recibieron la vacuna contra la gripe y el resto, el placebo. Los criterios de valoración primarios, como muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular no mortal e infarto de miocardio, se produjeron en 380 y 410 participantes en los grupos de vacuna y placebo, respectivamente. Cuando se agregaron a los resultados las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, las cifras aumentaron a 524 y 570 para los grupos de vacuna y placebo, respectivamente. Además, al analizar los eventos recurrentes, la incidencia de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio no fatal y hospitalización por insuficiencia cardíaca aumentó a 754 y 819 en los grupos de vacuna y placebo, respectivamente.

Se observó que los resultados secundarios de neumonía y hospitalizaciones por todas las causas fueron significativamente menores en los pacientes del grupo de la vacuna que en los del grupo de placebo. Sin embargo, los otros criterios de valoración secundarios, como muerte cardiovascular, muerte por cualquier causa, hospitalización por insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular e infarto de miocardio no mortales, no mostraron una disminución significativa en ninguno de los grupos.

Sin embargo, durante los períodos pico de circulación de la influenza, los resultados primarios y secundarios se redujeron significativamente en el grupo de vacunación en comparación con el grupo de placebo. Además, los eventos también fueron menores cuando la cepa de la vacuna era similar a la cepa de influenza circulante.

La reducción del riesgo durante la temporada alta de influenza observada en el presente estudio fue similar a la de otro estudio que evaluó la efectividad de la vacuna contra la influenza para reducir la muerte por todas las causas y el infarto de miocardio en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio. Los resultados también confirmaron los resultados del metanálisis de otros estudios observacionales sobre el efecto de la vacuna contra la influenza en la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Conclusiones

En general, los resultados mostraron que la administración de la vacuna contra la influenza resultó en una disminución significativa en las muertes cardiovasculares, las hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardíaca, los accidentes cerebrovasculares no fatales y los infartos de miocardio no fatales en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca durante los períodos pico de circulación viral de la influenza.

Aunque la reducción del riesgo no fue significativa durante todo el período de observación, la disminución significativa de los eventos cardiovasculares y las muertes y la disminución significativa de la neumonía asociada con la vacunación contra la influenza durante los períodos de alta circulación viral sugieren un beneficio clínico de la administración de la vacuna.

Referencia:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

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