Kas gripivastane vaktsineerimine vähendab südamepuudulikkusega patsientide surmajuhtumeid ja vaskulaarseid juhtumeid?

Kas gripivastane vaktsineerimine vähendab südamepuudulikkusega patsientide surmajuhtumeid ja vaskulaarseid juhtumeid?

Hiljuti avaldatud uuringus aastal Lanceti ülemaailmne tervis Teadlased viisid läbi platseebokontrolliga topeltpimeda kliinilise uuringu, et hinnata, kas gripivastane vaktsineerimine oli efektiivne südamepuudulikkusega patsientide vaskulaarsete sündmuste ja suremuse vähendamisel.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

taustal

Südamepuudulikkus on suur ülemaailmne terviseprobleem ja südamepuudulikkuse esinemissagedus on viimase kolme aastakümne jooksul kahekordistunud. Lisaks on gripiinfektsioonid suurendanud kardiovaskulaarsete sündmuste ja surma riski.

Kuid vaatlusuuringud, platseebokontrolliga uuringud ja kohortuuringud on teatanud isheemiliste sündmuste ja kõigist põhjustest põhjustatud suremuse vähenemisest patsientidel, kellel on anamneesis südame-veresoonkonna haigus. Arvestades madalat gripivastase vaktsineerimise määra ja suurenenud südamepuudulikkuse riski madala ja keskmise sissetulekuga riikides, oleks kasulik mõista gripivastase vaktsineerimise efektiivsust südame-veresoonkonna haiguste riski vähendamisel patsientidel, kellel on anamneesis südamepuudulikkus.

Õppimisest

Käesolevas uuringus viisid teadlased läbi randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilise uuringu 30 kohas 10 riigis Aafrikas, Aasias ja Lähis-Idas. Uuringus võrreldi gripivastase vaktsineerimise ja platseebo mõju kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedusele südamepuudulikkusega patsientidel kolme gripihooaja jooksul. Need saidid koosnesid uurimisinstituutide või ülikoolidega seotud haiglatest ning südamepuudulikkusega patsiendid värvati haiglatest või kohalike terviseandmebaaside abil.

Uuringusse kaasati üle 18-aastased kliiniliselt diagnoositud südamepuudulikkusega patsiendid. Osalejad jäeti uuringust välja, kui neil oli vaktsiinile vastunäidustusi või nad olid saanud gripivaktsiini viimase kolme aasta jooksul. Samuti jäeti välja patsiendid, kellel oli raske südameklapi haigus, mis vajas operatsiooni südameklappide parandamiseks või asendamiseks.

Osalejad määrati juhuslikult vahekorras 1:1 vaktsiini või platseeborühma ja igaüks sai 0,5 ml gripivaktsiini või füsioloogilist lahust, mis manustati intramuskulaarselt. Peamised tulemusnäitajad olid mittefataalne müokardiinfarkt, südamepuudulikkusega seotud haiglaravi, mittefataalne insult ja kardiovaskulaarsed surmad. Sekundaarsete tulemusnäitajate hulka kuulusid kõik esmased tulemusnäitajad, igasugune surm, igasugune haiglaravi ja kopsupõletik.

Tulemused

Narkootikumide avastamise e-raamat

Eelmise aasta tippintervjuude, artiklite ja uudiste koostamine. Laadige alla tasuta koopia

Tulemused näitasid gripi kõrghooajal vaktsineerimisrühma patsientide esmaste ja sekundaarsete tulemuste olulist vähenemist. Tulemused ei olnud aga statistiliselt olulised kogu vaatlusperioodi kohta.

Uuringusse kaasati kokku 5129 patsienti, kellest 2560 said gripivaktsiini ja ülejäänud platseebot. Peamised tulemusnäitajad, nagu kardiovaskulaarne surm, mittefataalne insult ja müokardiinfarkt, esinesid vastavalt 380 ja 410 osalejal vaktsiini- ja platseeborühmas. Kui tulemustele lisati südamepuudulikkuse haiglaravid, tõusid numbrid vastavalt 524-ni ja platseeborühmas 570-ni. Lisaks suurenes korduvate sündmuste analüüsimisel kardiovaskulaarse surma, mittefataalse insuldi või müokardiinfarkti ning südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise esinemissagedus vastavalt 754-ni ja platseeborühmas 819-ni.

Täheldati, et kopsupõletiku sekundaarsed tagajärjed ja kõikidel põhjustel hospitaliseerimine olid vaktsiinirühma patsientidel oluliselt madalamad kui platseeborühmas. Teised sekundaarsed tulemusnäitajad, nagu kardiovaskulaarne surm, surm mis tahes põhjusel, haiglaravi südamepuudulikkuse ja mittefataalse insuldi ja müokardiinfarkti tõttu, ei näidanud aga olulist vähenemist kummaski rühmas.

Kuid gripi tsirkulatsiooni kõrgperioodidel olid esmased ja sekundaarsed tulemused vaktsineerimise rühmas platseeborühmaga võrreldes oluliselt väiksemad. Lisaks olid sündmused väiksemad, kui vaktsiinitüvi sarnanes ringleva gripitüvega.

Käesolevas uuringus täheldatud riski vähenemine gripi kõrghooajal oli sarnane teise uuringuga, milles hinnati gripivaktsiini efektiivsust kõigist põhjustest põhjustatud surma ja müokardiinfarkti vähendamisel patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt. Tulemused kinnitasid ka teiste vaatlusuuringute metaanalüüsi tulemusi gripivaktsiini mõju kohta kardiovaskulaarsete sündmuste vähendamisel südamepuudulikkusega patsientidel.

Järeldused

Üldiselt näitasid tulemused, et gripivaktsiini manustamine vähendas oluliselt kardiovaskulaarsete surmajuhtumite, südamepuudulikkusega seotud hospitaliseerimiste, mittefataalse insuldi ja mittefataalse müokardiinfarkti arvu märkimisväärselt patsientidel, kellel on anamneesis südamepuudulikkus gripiviiruse tsirkulatsiooni kõrgperioodidel.

Kuigi riski vähenemine ei olnud kogu vaatlusperioodi jooksul märkimisväärne, viitab kardiovaskulaarsete sündmuste ja surmajuhtumite märkimisväärne vähenemine ning gripi vastu vaktsineerimisega seotud kopsupõletiku märkimisväärne vähenemine kõrge viirusringlusega perioodidel vaktsiini manustamise kliinilisele kasule.

Viide:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.