Vähentääkö influenssarokotus sydämen vajaatoimintapotilaiden kuolemia ja verisuonitapahtumia?

Vähentääkö influenssarokotus sydämen vajaatoimintapotilaiden kuolemia ja verisuonitapahtumia?

Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa vuonna Lancet Global Health Tutkijat suorittivat lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun kliinisen kokeen arvioidakseen, oliko influenssarokotus tehokas vähentämään verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

tausta

Sydämen vajaatoiminta on suuri maailmanlaajuinen terveysongelma, ja sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Lisäksi influenssainfektiot ovat lisänneet sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuoleman riskiä.

Havaintotutkimukset, lumekontrolloidut tutkimukset ja kohorttitutkimukset ovat kuitenkin raportoineet iskeemisten tapahtumien ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden vähenemisen potilailla, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti. Kun otetaan huomioon alhaiset influenssarokotukset ja lisääntynyt sydämen vajaatoiminnan riski matala- ja keskituloisissa maissa, olisi hyödyllistä ymmärtää influenssarokotteen tehokkuus sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vähentämisessä potilailla, joilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta.

Opiskelusta

Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat satunnaistetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen 30 paikassa 10 maassa Afrikassa, Aasiassa ja Lähi-idässä. Tutkimuksessa verrattiin influenssarokotuksen ja lumelääkkeen vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantumiseen potilailla, joilla oli sydämen vajaatoiminta kolmen influenssakauden aikana. Sivustot koostuivat tutkimuslaitosten tai yliopistojen yhteydessä olevista sairaaloista ja sydämen vajaatoimintapotilaat rekrytoitiin sairaaloista tai paikallisia terveystietokantoja käyttäen.

Tutkimukseen rekrytoitiin yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli kliinisesti diagnosoitu sydämen vajaatoiminta. Osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli vasta-aiheita rokotteelle tai he olivat saaneet influenssarokotteen viimeisen kolmen vuoden aikana. Potilaat, joilla oli vaikea sydänläppäsairaus ja jotka vaativat leikkausta sydänläppien korjaamiseksi tai vaihtamiseksi, suljettiin myös pois.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 rokote- tai plaseboryhmään, ja kukin sai 0,5 ml influenssarokotetta tai suolaliuosta lihakseen. Ensisijaisia ​​päätepisteitä olivat ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot, ei-fatal aivohalvaus ja sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat. Toissijaisiin päätetapahtumiin sisältyivät kaikki ensisijaiset päätetapahtumat, kaikista syistä johtuva kuolema, kaikista syistä johtuva sairaalahoito ja keuhkokuume.

Tulokset

Huumeiden löytämisen e-kirja

Kokoelma viime vuoden huippuhaastatteluista, artikkeleista ja uutisista. Lataa ilmainen kopio

Tulokset osoittivat primaaristen ja toissijaisten tulosten merkittävää laskua rokotusryhmän potilailla influenssahuippukauden aikana. Tulokset eivät kuitenkaan olleet tilastollisesti merkitseviä koko havaintojakson aikana.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 5 129 potilasta, joista 2 560 sai influenssarokotteen ja loput lumelääkettä. Ensisijaiset päätetapahtumat, kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fatal aivohalvaus ja sydäninfarkti, esiintyivät 380 ja 410 osallistujalla rokoteryhmässä ja lumelääkeryhmässä. Kun tuloksiin lisättiin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidot, luvut nousivat 524:ään rokoteryhmässä ja 570:een lumelääkeryhmässä. Lisäksi toistuvia tapahtumia analysoitaessa sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten, ei-fataalin aivohalvauksen tai sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon ilmaantuvuus nousi 754:ään ja lumeryhmässä 819:ään.

Havaittiin, että keuhkokuumeen ja kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen toissijaiset seuraukset olivat merkittävästi pienempiä rokoteryhmän potilailla kuin lumelääkeryhmässä. Muut toissijaiset päätetapahtumat, kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, kuolema mistä tahansa syystä, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen ja sydäninfarktin vuoksi, eivät kuitenkaan osoittaneet merkittävää laskua kummassakaan ryhmässä.

Influenssakierron huippujaksojen aikana primaari- ja toissijaiset tulokset olivat kuitenkin merkittävästi pienempiä rokotusryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään. Lisäksi tapahtumia oli vähemmän, kun rokotekanta oli samanlainen kuin kiertävä influenssakanta.

Tässä tutkimuksessa havaittu riskin väheneminen influenssan huippukauden aikana oli samanlainen kuin toisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin influenssarokotteen tehokkuutta kaikista syistä johtuvan kuoleman ja sydäninfarktin vähentämisessä potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti. Tulokset vahvistivat myös muiden havainnointitutkimusten meta-analyysin tulokset influenssarokotteen vaikutuksesta sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseen sydämen vajaatoimintapotilailla.

Johtopäätökset

Kaiken kaikkiaan tulokset osoittivat, että influenssarokotteen antaminen vähensi merkittävästi sydän- ja verisuoniperäisiä kuolemia, sydämen vajaatoimintaan liittyviä sairaalahoitoja, ei-kuolemaan johtaneita aivohalvauksia ja ei-kuolemaan johtaneita sydäninfarkteja potilailla, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta influenssaviruksen verenkierron huippujaksojen aikana.

Vaikka riskin pieneneminen ei ollut merkittävää koko havaintojakson aikana, sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuolemantapausten merkittävä väheneminen sekä influenssarokotuksiin liittyvä keuhkokuumeen merkittävä väheneminen korkean viruskierron jaksoina viittaavat rokotteen antamisen kliiniseen hyötyyn.

Viite:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.