Smanjuje li cijepljenje protiv gripe smrtnost i vaskularne događaje kod pacijenata sa zatajenjem srca?

Smanjuje li cijepljenje protiv gripe smrtnost i vaskularne događaje kod pacijenata sa zatajenjem srca?

U nedavno objavljenoj studiji u The Lancet Global Health Istraživači su proveli placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje kako bi procijenili je li cijepljenje protiv gripe učinkovito u smanjenju vaskularnih događaja i smrtnosti kod pacijenata sa zatajenjem srca.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

pozadina

Zatajenje srca je veliki globalni zdravstveni problem, a učestalost zatajenja srca se udvostručila u posljednja tri desetljeća. Osim toga, infekcije gripom povećale su rizik od kardiovaskularnih događaja i smrti.

Međutim, opservacijske studije, placebom kontrolirana ispitivanja i kohortne studije izvijestile su o smanjenju ishemijskih događaja i smrtnosti od svih uzroka u bolesnika s poviješću kardiovaskularnih bolesti. S obzirom na niske stope cijepljenja protiv gripe i povećan rizik od zatajenja srca u zemljama s niskim i srednjim dohotkom, bilo bi korisno razumjeti učinkovitost cijepljenja protiv gripe u smanjenju rizika od kardiovaskularnih događaja kod pacijenata s poviješću zatajenja srca.

O studiranju

U ovoj studiji istraživači su proveli randomizirano, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje na 30 lokacija u 10 zemalja Afrike, Azije i Bliskog istoka. Studija je uspoređivala učinak cijepljenja protiv gripe i placeba na incidenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa zatajenjem srca tijekom tri sezone gripe. Mjesta su se sastojala od bolnica povezanih s istraživačkim institutima ili sveučilištima, a pacijenti sa zatajenjem srca regrutirani su iz bolnica ili korištenjem lokalnih zdravstvenih baza podataka.

U studiju su uključeni pacijenti stariji od 18 godina s klinički dijagnosticiranim zatajenjem srca. Sudionici su bili isključeni iz studije ako su imali kontraindikacije za cjepivo ili su primili cjepivo protiv gripe u posljednje tri godine. Pacijenti s teškom valvularnom bolešću srca koji su zahtijevali operaciju za popravak ili zamjenu srčanih zalistaka također su bili isključeni.

Sudionici su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1 u skupinu koja je primala cjepivo ili placebo i svaki je primio 0,5 ml cjepiva protiv gripe ili fiziološke otopine primijenjene intramuskularno. Primarne krajnje točke uključivale su nefatalni infarkt miokarda, hospitalizacije povezane sa zatajenjem srca, nefatalni moždani udar i kardiovaskularne smrti. Sekundarne krajnje točke uključivale su sve primarne krajnje točke, smrt iz svih uzroka, hospitalizaciju iz svih uzroka i upalu pluća.

Rezultati

E-knjiga o otkrivanju droga

Kompilacija najboljih intervjua, članaka i vijesti iz prošle godine. Preuzmite besplatnu kopiju

Rezultati su pokazali značajno smanjenje primarnih i sekundarnih ishoda kod pacijenata u skupini cijepljenih tijekom vrhunca sezone gripe. Međutim, rezultati nisu bili statistički značajni za cijelo razdoblje promatranja.

U studiju je bilo uključeno ukupno 5129 pacijenata, od kojih je 2560 primilo cjepivo protiv gripe, a ostali placebo. Primarni ishodi kao što su kardiovaskularna smrt, nefatalni moždani udar i infarkt miokarda javili su se u 380 odnosno 410 sudionika u skupinama cijepljenim i placebo skupinama. Kada su rezultatima dodane hospitalizacije zbog zatajenja srca, brojke su porasle na 524 odnosno 570 za skupine cijepljene i placebo skupine. Nadalje, kada se analiziraju rekurentni događaji, incidencija kardiovaskularne smrti, nefatalnog moždanog udara ili infarkta miokarda i hospitalizacije zbog zatajenja srca povećala se na 754 odnosno 819 u skupinama cijepljenim i placebo skupinama.

Uočeno je da su sekundarni ishodi upale pluća i hospitalizacija iz svih razloga bili značajno niži u bolesnika u skupini cijepljenih nego u onih u skupini koja je primala placebo. Međutim, druge sekundarne krajnje točke kao što su kardiovaskularna smrt, smrt iz bilo kojeg uzroka, hospitalizacija zbog zatajenja srca i nefatalni moždani udar i infarkt miokarda nisu pokazali značajno smanjenje ni u jednoj skupini.

Međutim, tijekom vršnih razdoblja cirkulacije gripe, primarni i sekundarni ishodi bili su značajno smanjeni u skupini cijepljenoj u usporedbi s placebo skupinom. Osim toga, događaji su također bili niži kada je soj cjepiva bio sličan cirkulirajućem soju influence.

Smanjenje rizika tijekom vrhunca sezone gripe uočeno u ovoj studiji bilo je slično drugoj studiji koja je procjenjivala učinkovitost cjepiva protiv gripe u smanjenju smrti bez obzira na uzrok i infarkta miokarda kod pacijenata s poviješću infarkta miokarda. Rezultati su također potvrdili rezultate meta-analize drugih promatračkih studija o učinku cjepiva protiv gripe u smanjenju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa zatajenjem srca.

Zaključci

Sveukupno, rezultati su pokazali da je primjena cjepiva protiv gripe rezultirala značajnim smanjenjem kardiovaskularnih smrti, hospitalizacija povezanih sa zatajenjem srca, nefatalnog moždanog udara i nefatalnog infarkta miokarda u bolesnika s poviješću zatajenja srca tijekom vršnih razdoblja cirkulacije virusa influence.

Iako smanjenje rizika nije bilo značajno za cijelo razdoblje promatranja, značajno smanjenje kardiovaskularnih događaja i smrti te značajno smanjenje upale pluća povezane s cijepljenjem protiv gripe tijekom razdoblja visoke cirkulacije virusa sugeriraju kliničku korist od primjene cjepiva.

Referenca:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.