Csökkenti-e az influenza elleni védőoltás a szívelégtelenségben szenvedő betegek halálozását és érrendszeri eseményeit?

Csökkenti-e az influenza elleni védőoltás a szívelégtelenségben szenvedő betegek halálozását és érrendszeri eseményeit?

Egy nemrégiben megjelent tanulmányban A Lancet Global Health A kutatók placebo-kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatot végeztek annak felmérésére, hogy az influenza elleni védőoltás hatékonyan csökkenti-e az érrendszeri eseményeket és a szívelégtelenségben szenvedő betegek halálozását.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

háttér

A szívelégtelenség jelentős globális egészségügyi probléma, és a szívelégtelenség előfordulása megkétszereződött az elmúlt három évtizedben. Ezenkívül az influenzafertőzések növelték a szív- és érrendszeri események és a halálozás kockázatát.

Mindazonáltal megfigyeléses vizsgálatok, placebo-kontrollos vizsgálatok és kohorsz vizsgálatok az ischaemiás események és az összes okból bekövetkező mortalitás csökkenését mutatták be olyan betegeknél, akiknek anamnézisében szív- és érrendszeri betegség szerepel. Tekintettel az alacsony influenza elleni védőoltások arányára és a szívelégtelenség fokozott kockázatára az alacsony és közepes jövedelmű országokban, hasznos lenne megérteni az influenza elleni védőoltás hatékonyságát a szív- és érrendszeri események kockázatának csökkentésében olyan betegeknél, akiknek anamnézisében szívelégtelenség szerepel.

A tanulásról

A jelen tanulmányban a kutatók randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 30 helyszínen, 10 afrikai, ázsiai és közel-keleti országban. A tanulmány három influenza szezonban hasonlította össze az influenza elleni védőoltás és a placebo hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek szív- és érrendszeri eseményeinek gyakoriságára. Az oldalak kutatóintézetekhez vagy egyetemekhez kapcsolódó kórházakból álltak, a szívelégtelenségben szenvedő betegeket pedig a kórházakból vagy helyi egészségügyi adatbázisok segítségével toborozták.

A vizsgálatba 18 év feletti, klinikailag diagnosztizált szívelégtelenségben szenvedő betegeket vontak be. Azokat a résztvevőket kizárták a vizsgálatból, akik ellenjavallattal rendelkeztek az oltásra, vagy az elmúlt három évben kaptak influenza elleni védőoltást. A szívbillentyűk javítására vagy cseréjére műtétet igénylő, súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeket szintén kizárták.

A résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolták a vakcina vagy a placebo csoportba, és mindegyikük 0,5 ml influenza elleni vakcinát vagy sóoldatot kapott intramuszkulárisan. Az elsődleges végpontok közé tartozott a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, a szívelégtelenséghez kapcsolódó kórházi kezelések, a nem végzetes stroke és a kardiovaszkuláris halálozások. A másodlagos végpontok közé tartozott az összes elsődleges végpont, a minden okból bekövetkező halálozás, a minden ok miatti kórházi kezelés és a tüdőgyulladás.

Eredmények

Drogfelfedező e-könyv

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Tölts le egy ingyenes példányt

Az eredmények szignifikáns csökkenést mutattak az elsődleges és másodlagos kimenetelekben az oltási csoportba tartozó betegeknél az influenza csúcsszezonban. Az eredmények azonban nem voltak statisztikailag szignifikánsak a teljes megfigyelési időszakra vonatkozóan.

Összesen 5129 beteget vontak be a vizsgálatba, akik közül 2560-an kaptak influenza elleni védőoltást, a többiek pedig placebót. Az elsődleges végpontok, mint például a kardiovaszkuláris halálozás, a nem végzetes stroke és a szívinfarktus 380, illetve 410 résztvevőnél fordultak elő a vakcina-, illetve a placebocsoportban. Ha az eredményekhez hozzáadták a szívelégtelenség miatti kórházi kezeléseket is, a számok 524-re, illetve 570-re emelkedtek a vakcina és a placebo csoportban. Ezenkívül az ismétlődő események elemzésekor a szív- és érrendszeri halálozás, a nem végzetes stroke vagy miokardiális infarktus, valamint a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés incidenciája 754-re, illetve 819-re nőtt a vakcina és a placebo csoportban.

Megfigyelték, hogy a tüdőgyulladás és a másodlagos kórházi kezelések másodlagos kimenetele szignifikánsan alacsonyabb volt az oltással kezelt csoportban, mint a placebocsoportban. Azonban a többi másodlagos végpont, mint például a szív- és érrendszeri halálozás, bármilyen okból bekövetkezett halálozás, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés és nem halálos stroke és szívinfarktus nem mutatott szignifikáns csökkenést egyik csoportban sem.

Az influenza-keringés csúcsidőszakaiban azonban az elsődleges és másodlagos kimenetelek szignifikánsan csökkentek a vakcinázott csoportban a placebo csoporthoz képest. Ezenkívül az események is alacsonyabbak voltak, ha a vakcinatörzs hasonló volt a keringő influenzatörzshez.

A jelen vizsgálatban megfigyelt kockázatcsökkenés az influenza csúcsszezonban hasonló volt egy másik vizsgálathoz, amely az influenza elleni vakcina hatékonyságát értékelte a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás és a szívinfarktus csökkentésében olyan betegeknél, akiknek anamnézisében szívinfarktus szerepel. Az eredmények megerősítették más megfigyeléses tanulmányok metaanalízisének eredményeit is, amelyek az influenza elleni vakcina szívelégtelenségben szenvedő betegek szív- és érrendszeri eseményeinek csökkentésére gyakorolt ​​hatásáról szólnak.

Következtetések

Összességében az eredmények azt mutatták, hogy az influenza elleni védőoltás beadása a szív- és érrendszeri halálozások, a szívelégtelenséggel összefüggő kórházi kezelések, a nem halálos stroke és a nem végzetes szívinfarktusok számának jelentős csökkenését eredményezte olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében szívelégtelenség szerepel az influenzavírus-keringés csúcsidőszakaiban.

Bár a kockázat csökkenése nem volt szignifikáns a teljes megfigyelési időszak alatt, a szív- és érrendszeri események és halálozások számának jelentős csökkenése, valamint az influenza elleni védőoltással összefüggő tüdőgyulladás jelentős csökkenése a magas víruskeringés időszakában arra utal, hogy a vakcina beadása klinikai előnyökkel jár.

Referencia:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.