La vaccinazione antinfluenzale riduce le morti e gli eventi vascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca?

La vaccinazione antinfluenzale riduce le morti e gli eventi vascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca?

In uno studio recentemente pubblicato su Lancetta Globale Salute I ricercatori hanno condotto uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare se la vaccinazione antinfluenzale fosse efficace nel ridurre gli eventi vascolari e la mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

sfondo

L’insufficienza cardiaca è un grave problema sanitario globale e la sua incidenza è raddoppiata negli ultimi tre decenni. Inoltre, le infezioni influenzali hanno aumentato il rischio di eventi cardiovascolari e di morte.

Tuttavia, studi osservazionali, studi controllati con placebo e studi di coorte hanno riportato una diminuzione degli eventi ischemici e della mortalità per tutte le cause nei pazienti con una storia di malattie cardiovascolari. Considerati i bassi tassi di vaccinazione antinfluenzale e l’aumento del rischio di insufficienza cardiaca nei paesi a basso e medio reddito, sarebbe utile comprendere l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con una storia di insufficienza cardiaca.

A proposito di studiare

Nel presente studio, i ricercatori hanno condotto uno studio clinico randomizzato e controllato con placebo in 30 siti in 10 paesi in Africa, Asia e Medio Oriente. Lo studio ha confrontato l'effetto della vaccinazione antinfluenzale e di un placebo sull'incidenza di eventi cardiovascolari in pazienti con insufficienza cardiaca nel corso di tre stagioni influenzali. I siti erano costituiti da ospedali affiliati a istituti di ricerca o università e i pazienti con insufficienza cardiaca venivano reclutati dagli ospedali o utilizzando database sanitari locali.

Per lo studio sono stati reclutati pazienti di età superiore a 18 anni con insufficienza cardiaca diagnosticata clinicamente. I partecipanti venivano esclusi dallo studio se presentavano controindicazioni al vaccino o se avevano ricevuto il vaccino antinfluenzale negli ultimi tre anni. Sono stati esclusi anche i pazienti con grave malattia valvolare cardiaca che necessitavano di un intervento chirurgico per riparare o sostituire le valvole cardiache.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo vaccino o placebo e ciascuno ha ricevuto 0,5 ml di vaccino antinfluenzale o soluzione salina somministrati per via intramuscolare. Gli endpoint primari includevano infarto miocardico non fatale, ospedalizzazioni correlate a insufficienza cardiaca, ictus non fatale e decessi cardiovascolari. Gli endpoint secondari includevano tutti gli endpoint primari, morte per tutte le cause, ospedalizzazione per tutte le cause e polmonite.

Risultati

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I risultati hanno mostrato una diminuzione significativa degli esiti primari e secondari nei pazienti del gruppo vaccinato durante il picco della stagione influenzale. Tuttavia, i risultati non sono stati statisticamente significativi per l’intero periodo di osservazione.

Nello studio sono stati arruolati un totale di 5.129 pazienti, 2.560 dei quali hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale e il resto il placebo. Endpoint primari come morte cardiovascolare, ictus non fatale e infarto miocardico si sono verificati rispettivamente in 380 e 410 partecipanti nei gruppi vaccino e placebo. Quando ai risultati sono stati aggiunti i ricoveri per insufficienza cardiaca, i numeri sono saliti a 524 e 570 rispettivamente per i gruppi vaccino e placebo. Inoltre, analizzando gli eventi ricorrenti, l’incidenza di morte cardiovascolare, ictus non fatale o infarto miocardico e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca è aumentata a 754 e 819 rispettivamente nei gruppi vaccino e placebo.

È stato osservato che gli esiti secondari di polmonite e ricoveri per tutte le cause erano significativamente inferiori nei pazienti del gruppo vaccino rispetto a quelli del gruppo placebo. Tuttavia, gli altri endpoint secondari, quali morte cardiovascolare, morte per qualsiasi causa, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, ictus non fatale e infarto miocardico, non hanno mostrato una diminuzione significativa in nessuno dei due gruppi.

Tuttavia, durante i periodi di picco della circolazione dell’influenza, gli esiti primari e secondari erano significativamente ridotti nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo. Inoltre, gli eventi erano minori anche quando il ceppo vaccinale era simile al ceppo influenzale circolante.

La riduzione del rischio durante il picco della stagione influenzale osservata nel presente studio era simile a quella di un altro studio che valutava l’efficacia del vaccino antinfluenzale nel ridurre la morte per tutte le cause e l’infarto miocardico in pazienti con una storia di infarto miocardico. I risultati hanno inoltre confermato quelli della meta-analisi di altri studi osservazionali sull'effetto del vaccino antinfluenzale nel ridurre gli eventi cardiovascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Conclusioni

Nel complesso, i risultati hanno mostrato che la somministrazione del vaccino antinfluenzale ha comportato una diminuzione significativa delle morti cardiovascolari, dei ricoveri correlati all’insufficienza cardiaca, dell’ictus non fatale e dell’infarto miocardico non fatale in pazienti con una storia di insufficienza cardiaca durante i periodi di picco della circolazione virale dell’influenza.

Sebbene la riduzione del rischio non sia stata significativa per l’intero periodo di osservazione, la significativa diminuzione degli eventi cardiovascolari e dei decessi e la significativa diminuzione della polmonite associata alla vaccinazione antinfluenzale durante i periodi di elevata circolazione virale suggeriscono un beneficio clinico derivante dalla somministrazione del vaccino.

Riferimento:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

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