Ar skiepijimas nuo gripo sumažina pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, mirčių ir kraujagyslių reiškinių skaičių?

Ar skiepijimas nuo gripo sumažina pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, mirčių ir kraujagyslių reiškinių skaičių?

Neseniai paskelbtame tyrime Lancet pasaulinė sveikata Tyrėjai atliko placebu kontroliuojamą, dvigubai aklą klinikinį tyrimą, siekdami įvertinti, ar vakcinacija nuo gripo veiksmingai sumažino kraujagyslių reiškinius ir pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, mirtingumą.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

fone

Širdies nepakankamumas yra pagrindinė pasaulinė sveikatos problema, o sergamumas širdies nepakankamumu per pastaruosius tris dešimtmečius išaugo dvigubai. Be to, gripo infekcijos padidino širdies ir kraujagyslių ligų ir mirties riziką.

Tačiau stebėjimo tyrimai, placebu kontroliuojami tyrimai ir kohortos tyrimai parodė, kad pacientams, sirgusiems širdies ir kraujagyslių ligomis, sumažėjo išeminių reiškinių ir mirtingumas dėl visų priežasčių. Atsižvelgiant į mažus skiepijimo nuo gripo rodiklius ir padidėjusią širdies nepakankamumo riziką mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse, būtų naudinga suprasti skiepijimo nuo gripo veiksmingumą mažinant širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką pacientams, kuriems yra buvęs širdies nepakankamumas.

Apie studijas

Šiame tyrime mokslininkai atliko atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą 30 vietų 10 Afrikos, Azijos ir Artimųjų Rytų šalių. Tyrime buvo lyginamas vakcinacijos nuo gripo ir placebo poveikis širdies ir kraujagyslių reiškinių dažniui pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu per tris gripo sezonus. Svetaines sudarė ligoninės, susijusios su tyrimų institutais ar universitetais, o širdies nepakankamumu sergantys pacientai buvo įdarbinti iš ligoninių arba naudojant vietines sveikatos duomenų bazes.

Į tyrimą buvo įtraukti vyresni nei 18 metų pacientai, kuriems buvo kliniškai diagnozuotas širdies nepakankamumas. Dalyviai buvo pašalinti iš tyrimo, jei jie turėjo kontraindikacijų skiepytis arba buvo skiepyti nuo gripo per pastaruosius trejus metus. Taip pat neįtraukti pacientai, sergantys sunkia širdies vožtuvų liga, kuriai reikia operacijos širdies vožtuvams taisyti arba pakeisti.

Dalyviai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1 į vakcinos arba placebo grupę ir kiekvienas gavo po 0,5 ml gripo vakcinos arba fiziologinio tirpalo, švirkščiamo į raumenis. Pirminės vertinamosios baigtys buvo nemirtinas miokardo infarktas, su širdies nepakankamumu susijęs hospitalizavimas, nemirtinas insultas ir mirtys nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Antrinės vertinamosios baigtys apėmė visas pirmines vertinamąsias baigtis, mirtį dėl visų priežasčių, hospitalizavimą dėl visų priežasčių ir pneumoniją.

Rezultatai

Narkotikų atradimo elektroninė knyga

Populiariausių praėjusių metų interviu, straipsnių ir naujienų rinkinys. Atsisiųsti nemokamą kopiją

Rezultatai parodė, kad didžiausio gripo sezono metu vakcinuotų pacientų pirminės ir antrinės baigtys smarkiai sumažėjo. Tačiau rezultatai nebuvo statistiškai reikšmingi per visą stebėjimo laikotarpį.

Iš viso tyrime buvo įtraukti 5 129 pacientai, iš kurių 2 560 buvo skiepyti nuo gripo, o likusieji – placebą. Pirminės baigtys, tokios kaip mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų, nemirtinas insultas ir miokardo infarktas, pasireiškė atitinkamai 380 ir 410 dalyvių vakcinos ir placebo grupėse. Prie rezultatų pridėjus hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo atvejų skaičius padidėjo iki 524 ir 570 atitinkamai vakcinos ir placebo grupėse. Be to, analizuojant pasikartojančius įvykius, mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų, nemirtino insulto ar miokardo infarkto ir hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo dažnis padidėjo atitinkamai iki 754 ir 819 vakcinos ir placebo grupėse.

Pastebėta, kad antrinės pneumonijos ir hospitalizavimo dėl visų priežasčių pasekmės vakcinos grupėje buvo žymiai mažesnės nei placebo grupėje. Tačiau kitos antrinės vertinamosios baigtys, pvz., mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų, mirtis dėl bet kokios priežasties, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo ir nemirtino insulto bei miokardo infarkto, reikšmingai nesumažėjo nė vienoje grupėje.

Tačiau gripo cirkuliacijos piko laikotarpiais pirminės ir antrinės baigtys buvo žymiai mažesnės vakcinacijos grupėje, palyginti su placebo grupe. Be to, atvejų buvo mažiau, kai vakcinos padermė buvo panaši į cirkuliuojančią gripo padermę.

Šiame tyrime pastebėtas rizikos sumažėjimas didžiausio gripo sezono metu buvo panašus į kitą tyrimą, kuriame buvo vertinamas gripo vakcinos veiksmingumas mažinant visų priežasčių mirtį ir miokardo infarktą pacientams, patyrusiems miokardo infarktą. Rezultatai taip pat patvirtino kitų stebėjimo tyrimų apie gripo vakcinos poveikį mažinant širdies ir kraujagyslių reiškinius pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, metaanalizės rezultatus.

Išvados

Apskritai rezultatai parodė, kad gripo vakcinos skyrimas labai sumažino mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų, su širdies nepakankamumu susijusių hospitalizacijų, nemirtino insulto ir nemirtino miokardo infarkto atvejų pacientams, kuriems anksčiau buvo širdies nepakankamumas gripo viruso cirkuliacijos piko laikotarpiais.

Nors rizikos sumažėjimas nebuvo reikšmingas per visą stebėjimo laikotarpį, reikšmingas kardiovaskulinių įvykių ir mirčių skaičiaus sumažėjimas bei reikšmingas pneumonijos, susijusios su vakcinacija nuo gripo, sumažėjimas didelės virusinės cirkuliacijos laikotarpiais rodo klinikinę vakcinos naudą.

Nuoroda:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.