Vai vakcinācija pret gripu samazina nāves gadījumu skaitu un asinsvadu traucējumus pacientiem ar sirds mazspēju?

Vai vakcinācija pret gripu samazina nāves gadījumu skaitu un asinsvadu traucējumus pacientiem ar sirds mazspēju?

Nesen publicētā pētījumā Lancet globālā veselība Pētnieki veica placebo kontrolētu, dubultmaskētu klīnisko pētījumu, lai novērtētu, vai vakcinācija pret gripu ir efektīva, lai samazinātu asinsvadu traucējumus un mirstību pacientiem ar sirds mazspēju.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

fons

Sirds mazspēja ir liela globāla veselības problēma, un pēdējo trīs gadu desmitu laikā sirds mazspējas biežums ir dubultojies. Turklāt gripas infekcijas ir palielinājušas kardiovaskulāro notikumu un nāves risku.

Tomēr novērojumu pētījumos, placebo kontrolētos pētījumos un kohortu pētījumos ir ziņots par išēmisku notikumu un visu iemeslu mirstības samazināšanos pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām anamnēzē. Ņemot vērā zemos vakcinācijas rādītājus pret gripu un paaugstinātu sirds mazspējas risku valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem, būtu lietderīgi izprast vakcinācijas pret gripu efektivitāti, samazinot kardiovaskulāro notikumu risku pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.

Par mācībām

Šajā pētījumā pētnieki veica randomizētu, placebo kontrolētu klīnisko pētījumu 30 vietās 10 Āfrikas, Āzijas un Tuvo Austrumu valstīs. Pētījumā tika salīdzināta vakcinācijas pret gripu un placebo ietekme uz kardiovaskulāru notikumu biežumu pacientiem ar sirds mazspēju trīs gripas sezonās. Vietnes sastāvēja no slimnīcām, kas bija saistītas ar pētniecības institūtiem vai universitātēm, un sirds mazspējas pacienti tika pieņemti darbā no slimnīcām vai izmantojot vietējās veselības datu bāzes.

Pētījumā tika iesaistīti pacienti, kas vecāki par 18 gadiem ar klīniski diagnosticētu sirds mazspēju. Dalībnieki tika izslēgti no pētījuma, ja viņiem bija kontrindikācijas pret vakcīnu vai viņi bija saņēmuši gripas vakcīnu pēdējo trīs gadu laikā. Tika izslēgti arī pacienti ar smagu vārstuļu sirds slimību, kam nepieciešama operācija, lai labotu vai nomainītu sirds vārstuļus.

Dalībnieki tika nejauši iedalīti 1:1 attiecībā uz vakcīnas vai placebo grupu, un katrs saņēma 0,5 ml gripas vakcīnas vai fizioloģiskā šķīduma, kas tika ievadīts intramuskulāri. Primārie mērķa kritēriji ietvēra neletālu miokarda infarktu, ar sirds mazspēju saistītas hospitalizācijas, neletālu insultu un kardiovaskulārus nāves gadījumus. Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra visus primāros mērķa kritērijus, visu cēloņu nāvi, visu iemeslu hospitalizāciju un pneimoniju.

Rezultāti

Narkotiku atklāšanas e-grāmata

Pagājušā gada populārāko interviju, rakstu un ziņu apkopojums. Lejupielādējiet bezmaksas kopiju

Rezultāti liecināja par būtisku primāro un sekundāro iznākumu samazināšanos vakcinācijas grupas pacientiem gripas maksimālās sezonas laikā. Tomēr rezultāti nebija statistiski nozīmīgi visā novērošanas periodā.

Kopumā pētījumā tika iekļauti 5129 pacienti, no kuriem 2560 saņēma gripas vakcīnu, bet pārējie placebo. Primārie mērķa kritēriji, piemēram, kardiovaskulāra nāve, neletāls insults un miokarda infarkts, radās attiecīgi 380 un 410 dalībniekiem vakcīnas un placebo grupā. Kad rezultātiem tika pievienotas hospitalizācijas ar sirds mazspēju, skaitļi pieauga līdz 524 un 570 attiecīgi vakcīnas un placebo grupā. Turklāt, analizējot recidivējošus notikumus, kardiovaskulāras nāves, neletāla insulta vai miokarda infarkta un hospitalizācijas gadījumu skaits sirds mazspējas dēļ palielinājās līdz 754 un 819 attiecīgi vakcīnas un placebo grupā.

Tika novērots, ka sekundārie pneimonijas un visu iemeslu hospitalizācijas gadījumi bija ievērojami zemāki pacientiem, kuri saņēma vakcīnu, nekā placebo grupā. Tomēr citi sekundārie mērķa rādītāji, piemēram, kardiovaskulāra nāve, nāve jebkura iemesla dēļ, hospitalizācija sirds mazspējas un neletāla insulta un miokarda infarkta dēļ, neuzrādīja būtisku samazinājumu nevienā grupā.

Tomēr gripas cirkulācijas maksimuma periodos primārie un sekundārie iznākumi vakcinācijas grupā bija ievērojami mazāki, salīdzinot ar placebo grupu. Turklāt notikumi bija arī mazāki, ja vakcīnas celms bija līdzīgs cirkulējošajam gripas celmam.

Šajā pētījumā novērotā riska samazināšanās gripas maksimālās sezonas laikā bija līdzīga citam pētījumam, kurā tika novērtēta gripas vakcīnas efektivitāte visu iemeslu nāves un miokarda infarkta samazināšanā pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē. Rezultāti apstiprināja arī citu novērojumu pētījumu metaanalīzes rezultātus par gripas vakcīnas ietekmi uz kardiovaskulāro notikumu samazināšanu pacientiem ar sirds mazspēju.

Secinājumi

Kopumā rezultāti parādīja, ka gripas vakcīnas ievadīšana ievērojami samazināja kardiovaskulāro nāves gadījumu skaitu, ar sirds mazspēju saistītu hospitalizāciju, neletālu insultu un neletālu miokarda infarktu pacientiem, kuriem anamnēzē bijusi sirds mazspēja gripas vīrusu cirkulācijas maksimuma periodos.

Lai gan riska samazinājums nebija nozīmīgs visā novērošanas periodā, ievērojamais kardiovaskulāro notikumu un nāves gadījumu skaita samazinājums un ievērojams pneimonijas samazinājums, kas saistīts ar vakcināciju pret gripu laikā, kad ir augsta vīrusu cirkulācija, liecina par klīnisku ieguvumu no vakcīnas ievadīšanas.

Atsauce:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.