Vermindert griepvaccinatie het aantal sterfgevallen en vasculaire voorvallen bij patiënten met hartfalen?

Vermindert griepvaccinatie het aantal sterfgevallen en vasculaire voorvallen bij patiënten met hartfalen?

Uit een onlangs gepubliceerd onderzoek in De Lancet Mondiale Gezondheid Onderzoekers voerden een placebogecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek uit om te beoordelen of griepvaccinatie effectief was bij het verminderen van vasculaire voorvallen en mortaliteit bij patiënten met hartfalen.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

achtergrond

Hartfalen is een groot mondiaal gezondheidsprobleem en de incidentie van hartfalen is de afgelopen dertig jaar verdubbeld. Bovendien hebben influenza-infecties het risico op cardiovasculaire voorvallen en overlijden vergroot.

Observationele onderzoeken, placebogecontroleerde onderzoeken en cohortonderzoeken hebben echter een afname van ischemische voorvallen en sterfte door alle oorzaken gemeld bij patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten. Gezien de lage griepvaccinatiecijfers en het verhoogde risico op hartfalen in lage- en middeninkomenslanden, zou het nuttig zijn om de effectiviteit van griepvaccinatie te begrijpen bij het verminderen van het risico op cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.

Over studeren

In de huidige studie voerden onderzoekers een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie uit op 30 locaties in 10 landen in Afrika, Azië en het Midden-Oosten. In de studie werd het effect van griepvaccinatie en een placebo vergeleken op de incidentie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met hartfalen gedurende drie griepseizoenen. De sites bestonden uit ziekenhuizen die verbonden waren aan onderzoeksinstituten of universiteiten, en de hartfalenpatiënten werden gerekruteerd uit de ziekenhuizen of met behulp van lokale gezondheidsdatabases.

Voor het onderzoek werden patiënten ouder dan 18 jaar met klinisch gediagnosticeerd hartfalen gerecruteerd. Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als ze contra-indicaties voor het vaccin hadden of het griepvaccin in de afgelopen drie jaar hadden gekregen. Patiënten met een ernstige hartklepaandoening die een operatie nodig hadden om hartkleppen te repareren of te vervangen, werden eveneens uitgesloten.

De deelnemers werden willekeurig in een verhouding van 1:1 toegewezen aan de vaccin- of placebogroep en kregen elk 0,5 ml van het griepvaccin of de zoutoplossing intramusculair toegediend. De primaire eindpunten omvatten niet-fataal myocardinfarct, ziekenhuisopnames gerelateerd aan hartfalen, niet-fatale beroerte en cardiovasculaire sterfgevallen. Secundaire eindpunten omvatten alle primaire eindpunten, sterfte door alle oorzaken, ziekenhuisopname door alle oorzaken en longontsteking.

Resultaten

E-boek voor het ontdekken van geneesmiddelen

Compilatie van de beste interviews, artikelen en nieuws van het afgelopen jaar. Download een gratis exemplaar

De resultaten lieten een significante afname zien van de primaire en secundaire uitkomsten bij patiënten in de vaccinatiegroep tijdens het piekseizoen van de griep. De resultaten waren echter niet statistisch significant voor de gehele observatieperiode.

In totaal namen 5.129 patiënten deel aan de studie, van wie er 2.560 het griepvaccin kregen en de rest de placebo. Primaire eindpunten zoals cardiovasculaire sterfte, niet-fatale beroerte en myocardinfarct kwamen voor bij respectievelijk 380 en 410 deelnemers in de vaccin- en placebogroepen. Toen ziekenhuisopnames voor hartfalen aan de resultaten werden toegevoegd, stegen de aantallen naar respectievelijk 524 en 570 voor de vaccin- en placebogroepen. Bovendien steeg bij het analyseren van terugkerende voorvallen de incidentie van cardiovasculaire sterfte, niet-fatale beroerte of myocardinfarct en ziekenhuisopname vanwege hartfalen tot 754 en 819 in respectievelijk de vaccin- en de placebogroep.

Er werd waargenomen dat de secundaire uitkomsten van longontsteking en ziekenhuisopnames, ongeacht de oorzaak, significant lager waren bij patiënten in de vaccingroep dan bij die in de placebogroep. De andere secundaire eindpunten, zoals cardiovasculaire sterfte, overlijden door welke oorzaak dan ook, ziekenhuisopname vanwege hartfalen en niet-fatale beroerte en myocardinfarct vertoonden echter in geen van beide groepen een significante afname.

Tijdens piekperiodes van de griepcirculatie waren de primaire en secundaire uitkomsten echter significant verminderd in de vaccinatiegroep vergeleken met de placebogroep. Bovendien waren de voorvallen ook lager wanneer de vaccinstam vergelijkbaar was met de circulerende influenzastam.

De in dit onderzoek waargenomen verlaging van het risico tijdens het piekgriepseizoen was vergelijkbaar met een ander onderzoek waarin de werkzaamheid van het griepvaccin werd geëvalueerd bij het terugdringen van sterfte door alle oorzaken en hartinfarcten bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct. De resultaten bevestigden ook de resultaten van de meta-analyse van andere observationele onderzoeken naar het effect van het influenzavaccin op het verminderen van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met hartfalen.

Conclusies

Over het geheel genomen toonden de resultaten aan dat toediening van het influenzavaccin resulteerde in een significante afname van het aantal cardiovasculaire sterfgevallen, ziekenhuisopnames als gevolg van hartfalen, niet-fatale beroerte en niet-fatale hartinfarcten bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen tijdens piekperioden van de influenzavirale circulatie.

Hoewel de risicoreductie niet significant was gedurende de gehele observatieperiode, duiden de significante afname van cardiovasculaire voorvallen en sterfgevallen en de significante afname van longontsteking geassocieerd met griepvaccinatie tijdens perioden met een hoge virale circulatie op een klinisch voordeel van toediening van het vaccin.

Referentie:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.