Reduserer influensavaksinasjon dødsfall og vaskulære hendelser hos pasienter med hjertesvikt?

Reduserer influensavaksinasjon dødsfall og vaskulære hendelser hos pasienter med hjertesvikt?

I en nylig publisert studie i The Lancet Global Health Forskere gjennomførte en placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie for å vurdere om influensavaksinasjon var effektiv for å redusere vaskulære hendelser og dødelighet hos pasienter med hjertesvikt.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

bakgrunn

Hjertesvikt er et stort globalt helseproblem, og forekomsten av hjertesvikt har doblet seg de siste tre tiårene. I tillegg har influensainfeksjoner økt risikoen for kardiovaskulære hendelser og død.

Observasjonsstudier, placebokontrollerte studier og kohortstudier har imidlertid rapportert en reduksjon i iskemiske hendelser og dødelighet av alle årsaker hos pasienter med en historie med kardiovaskulær sykdom. Gitt den lave influensavaksinasjonsraten og økt risiko for hjertesvikt i lav- og mellominntektsland, ville det være nyttig å forstå effektiviteten av influensavaksinasjon for å redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med hjertesvikt i anamnesen.

Om å studere

I denne studien gjennomførte forskere en randomisert, placebokontrollert klinisk studie på 30 steder i 10 land i Afrika, Asia og Midtøsten. Studien sammenlignet effekten av influensavaksinasjon og placebo på forekomsten av kardiovaskulære hendelser hos pasienter med hjertesvikt over tre influensasesonger. Sidene besto av sykehus tilknyttet forskningsinstitutter eller universiteter, og hjertesviktpasientene ble rekruttert fra sykehusene eller ved hjelp av lokale helsedatabaser.

Pasienter over 18 år med klinisk diagnostisert hjertesvikt ble rekruttert til studien. Deltakerne ble ekskludert fra studien hvis de hadde kontraindikasjoner mot vaksinen eller hadde fått influensavaksine de siste tre årene. Pasienter med alvorlig hjerteklaffsykdom som trengte kirurgi for å reparere eller erstatte hjerteklaffer ble også ekskludert.

Deltakerne ble tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til vaksinen eller placebogruppen og hver mottok 0,5 ml av influensavaksinen eller saltvann administrert intramuskulært. De primære endepunktene inkluderte ikke-fatalt hjerteinfarkt, hjertesviktrelaterte sykehusinnleggelser, ikke-dødelig hjerneslag og kardiovaskulære dødsfall. Sekundære endepunkter inkluderte alle primære endepunkter, dødsfall av alle årsaker, sykehusinnleggelse av alle årsaker og lungebetennelse.

Resultater

Drug Discovery E-bok

Sammenstilling av de beste intervjuene, artikler og nyheter fra det siste året. Last ned en gratis kopi

Resultatene viste en signifikant reduksjon i primære og sekundære utfall hos pasienter i vaksinasjonsgruppen under høysesongen for influensa. Resultatene var imidlertid ikke statistisk signifikante for hele observasjonsperioden.

Totalt 5 129 pasienter ble inkludert i studien, 2 560 av dem fikk influensavaksine og resten placebo. Primære endepunkter som kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerneslag og hjerteinfarkt forekom hos 380 og 410 deltakere i henholdsvis vaksine- og placebogruppen. Når hjertesviktsykehusinnleggelser ble lagt til resultatene, steg tallene til 524 og 570 for henholdsvis vaksine- og placebogruppen. I tillegg, ved analyse av tilbakevendende hendelser, økte forekomsten av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerneslag eller hjerteinfarkt og sykehusinnleggelse for hjertesvikt til henholdsvis 754 og 819 i vaksine- og placebogruppene.

Det ble observert at sekundære utfall av lungebetennelse og sykehusinnleggelser av alle årsaker var signifikant lavere hos pasienter i vaksinegruppen enn hos de i placebogruppen. De andre sekundære endepunktene som kardiovaskulær død, død uansett årsak, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og ikke-dødelig hjerneslag og hjerteinfarkt viste imidlertid ingen signifikant reduksjon i noen av gruppene.

I løpet av høye perioder med influensasirkulasjon ble imidlertid primære og sekundære utfall signifikant redusert i vaksinasjonsgruppen sammenlignet med placebogruppen. I tillegg var hendelsene også lavere når vaksinestammen var lik den sirkulerende influensastammen.

Reduksjonen i risiko under høysesongen for influensa som ble observert i denne studien, var lik en annen studie som evaluerte effektiviteten til influensavaksinen for å redusere dødsfall av alle årsaker og hjerteinfarkt hos pasienter med en historie med hjerteinfarkt. Resultatene bekreftet også resultatene av metaanalysen av andre observasjonsstudier om effekten av influensavaksinen for å redusere kardiovaskulære hendelser hos pasienter med hjertesvikt.

Konklusjoner

Samlet sett viste resultatene at administrering av influensavaksinen resulterte i en signifikant reduksjon i kardiovaskulære dødsfall, hjertesviktrelaterte sykehusinnleggelser, ikke-fatalt hjerneslag og ikke-fatalt hjerteinfarkt hos pasienter med hjertesvikt i anamnesen i perioder med influensavirussirkulasjon.

Selv om risikoreduksjonen ikke var signifikant for hele observasjonsperioden, tyder den signifikante reduksjonen i kardiovaskulære hendelser og dødsfall og den signifikante reduksjonen i lungebetennelse assosiert med influensavaksinasjon i perioder med høy viral sirkulasjon en klinisk fordel ved administrering av vaksinen.

Referanse:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.