Vaccinarea antigripală reduce decesele și evenimentele vasculare la pacienții cu insuficiență cardiacă?

Vaccinarea antigripală reduce decesele și evenimentele vasculare la pacienții cu insuficiență cardiacă?

Într-un studiu publicat recent în The Lancet Global Health Cercetătorii au efectuat un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a evalua dacă vaccinarea antigripală a fost eficientă în reducerea evenimentelor vasculare și a mortalității la pacienții cu insuficiență cardiacă.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

fundal

Insuficiența cardiacă este o problemă majoră de sănătate la nivel mondial, iar incidența insuficienței cardiace s-a dublat în ultimele trei decenii. În plus, infecțiile gripale au crescut riscul de evenimente cardiovasculare și de deces.

Cu toate acestea, studiile observaționale, studiile controlate cu placebo și studiile de cohortă au raportat o scădere a evenimentelor ischemice și a mortalității de orice cauză la pacienții cu antecedente de boală cardiovasculară. Având în vedere ratele scăzute de vaccinare antigripală și riscul crescut de insuficiență cardiacă în țările cu venituri mici și medii, ar fi util să înțelegem eficacitatea vaccinării antigripală în reducerea riscului de evenimente cardiovasculare la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă.

Despre studiu

În prezentul studiu, cercetătorii au efectuat un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, în 30 de locații din 10 țări din Africa, Asia și Orientul Mijlociu. Studiul a comparat efectul vaccinării împotriva gripei și al unui placebo asupra incidenței evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu insuficiență cardiacă pe parcursul a trei sezoane de gripă. Site-urile constau din spitale afiliate institutelor de cercetare sau universităților, iar pacienții cu insuficiență cardiacă au fost recrutați din spitale sau folosind baze de date locale de sănătate.

Pacienții cu vârsta peste 18 ani cu insuficiență cardiacă diagnosticată clinic au fost recrutați pentru studiu. Participanții au fost excluși din studiu dacă au avut contraindicații la vaccin sau au primit vaccinul antigripal în ultimii trei ani. Pacienții cu boală valvulară severă care necesită intervenții chirurgicale pentru repararea sau înlocuirea valvelor cardiace au fost, de asemenea, excluși.

Participanții au fost repartizați aleatoriu într-un raport de 1:1 la grupul vaccin sau placebo și fiecare a primit 0,5 ml de vaccin antigripal sau ser fiziologic administrat intramuscular. Obiectivele principale au inclus infarctul miocardic nonfatal, spitalizările legate de insuficiență cardiacă, accidentul vascular cerebral nefatal și decesele cardiovasculare. Obiectivele secundare au inclus toate obiectivele primare, decesul din toate cauzele, spitalizarea pentru toate cauzele și pneumonia.

Rezultate

Cartea electronică pentru descoperirea medicamentelor

Compilare a celor mai bune interviuri, articole și știri din ultimul an. Descărcați o copie gratuită

Rezultatele au arătat o scădere semnificativă a rezultatelor primare și secundare la pacienții din grupul de vaccinare în timpul sezonului de gripă de vârf. Cu toate acestea, rezultatele nu au fost semnificative statistic pentru întreaga perioadă de observare.

Un total de 5.129 de pacienți au fost înrolați în studiu, dintre care 2.560 au primit vaccinul antigripal, iar restul placebo. Obiectivele primare, cum ar fi moartea cardiovasculară, accidentul vascular cerebral nefatal și infarctul miocardic, au avut loc la 380 și, respectiv, la 410 de participanți din grupurile cu vaccin și, respectiv, placebo. Când spitalizările pentru insuficiență cardiacă au fost adăugate la rezultate, cifrele au crescut la 524 și, respectiv, 570 pentru grupurile cu vaccin și, respectiv, placebo. În plus, la analizarea evenimentelor recurente, incidența deceselor cardiovasculare, a accidentului vascular cerebral nefatal sau a infarctului miocardic și a spitalizării pentru insuficiență cardiacă a crescut la 754 și, respectiv, la 819 în grupurile cu vaccin și, respectiv, placebo.

S-a observat că rezultatele secundare ale pneumoniei și spitalizărilor de orice cauză au fost semnificativ mai mici la pacienții din grupul vaccinat decât la cei din grupul placebo. Cu toate acestea, celelalte obiective secundare, cum ar fi decesul cardiovascular, decesul din orice cauză, spitalizarea pentru insuficiență cardiacă și accident vascular cerebral non-fatal și infarct miocardic nu au arătat o scădere semnificativă în niciunul dintre grupuri.

Cu toate acestea, în perioadele de vârf ale circulației gripei, rezultatele primare și secundare au fost semnificativ reduse în grupul vaccinat, comparativ cu grupul placebo. În plus, evenimentele au fost, de asemenea, mai scăzute atunci când tulpina de vaccin a fost similară cu tulpina de gripă circulantă.

Reducerea riscului în timpul sezonului gripal de vârf observată în studiul de față a fost similară cu un alt studiu care evaluează eficacitatea vaccinului antigripal în reducerea decesului de orice cauză și a infarctului miocardic la pacienții cu antecedente de infarct miocardic. Rezultatele au confirmat, de asemenea, rezultatele meta-analizei altor studii observaționale privind efectul vaccinului antigripal în reducerea evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu insuficiență cardiacă.

Concluzii

În general, rezultatele au arătat că administrarea vaccinului antigripal a dus la o scădere semnificativă a deceselor cardiovasculare, a spitalizărilor legate de insuficiență cardiacă, a accidentului vascular cerebral nefatal și a infarctului miocardic nefatal la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă în perioadele de vârf ale circulației virale gripale.

Deși reducerea riscului nu a fost semnificativă pentru întreaga perioadă de observație, scăderea semnificativă a evenimentelor cardiovasculare și a deceselor și scăderea semnificativă a pneumoniei asociate cu vaccinarea antigripală în perioadele de circulație virală ridicată sugerează un beneficiu clinic al administrării vaccinului.

Referinţă:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.