Znižuje očkovanie proti chrípke úmrtnosť a cievne príhody u pacientov so srdcovým zlyhaním?

Znižuje očkovanie proti chrípke úmrtnosť a cievne príhody u pacientov so srdcovým zlyhaním?

V nedávno publikovanej štúdii v The Lancet Global Health Výskumníci vykonali placebom kontrolovanú, dvojito zaslepenú klinickú štúdiu, aby zhodnotili, či je očkovanie proti chrípke účinné pri znižovaní cievnych príhod a úmrtnosti u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

pozadia

Srdcové zlyhanie je hlavným globálnym zdravotným problémom a výskyt srdcového zlyhania sa za posledné tri desaťročia zdvojnásobil. Okrem toho chrípkové infekcie zvýšili riziko kardiovaskulárnych príhod a smrti.

Observačné štúdie, placebom kontrolované štúdie a kohortové štúdie však zaznamenali pokles ischemických príhod a úmrtnosti zo všetkých príčin u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze. Vzhľadom na nízku mieru zaočkovanosti proti chrípke a zvýšené riziko srdcového zlyhania v krajinách s nízkymi a strednými príjmami by bolo užitočné pochopiť účinnosť očkovania proti chrípke pri znižovaní rizika kardiovaskulárnych príhod u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania.

O štúdiu

V tejto štúdii výskumníci vykonali randomizovanú, placebom kontrolovanú klinickú štúdiu na 30 miestach v 10 krajinách v Afrike, Ázii a na Strednom východe. Štúdia porovnávala účinok očkovania proti chrípke a placeba na výskyt kardiovaskulárnych príhod u pacientov so srdcovým zlyhaním počas troch chrípkových sezón. Stránky pozostávali z nemocníc pridružených k výskumným ústavom alebo univerzitám a pacienti so srdcovým zlyhaním boli získavaní z nemocníc alebo pomocou miestnych zdravotných databáz.

Do štúdie boli prijatí pacienti starší ako 18 rokov s klinicky diagnostikovaným srdcovým zlyhaním. Účastníci boli zo štúdie vylúčení, ak mali kontraindikácie na vakcínu alebo dostali vakcínu proti chrípke v posledných troch rokoch. Vylúčení boli aj pacienti s ťažkým chlopňovým ochorením srdca vyžadujúcim operáciu na opravu alebo výmenu srdcových chlopní.

Účastníci boli náhodne pridelení v pomere 1:1 do skupiny s vakcínou alebo placebom a každý dostal 0,5 ml vakcíny proti chrípke alebo fyziologického roztoku podaných intramuskulárne. Primárne cieľové ukazovatele zahŕňali nefatálny infarkt myokardu, hospitalizácie súvisiace so srdcovým zlyhaním, nefatálnu mozgovú príhodu a kardiovaskulárne úmrtia. Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali všetky primárne cieľové ukazovatele, smrť z akejkoľvek príčiny, hospitalizáciu z akejkoľvek príčiny a zápal pľúc.

Výsledky

E-kniha Objavovanie drog

Kompilácia top rozhovorov, článkov a noviniek za posledný rok. Stiahnite si bezplatnú kópiu

Výsledky ukázali významný pokles primárnych a sekundárnych výsledkov u pacientov v očkovanej skupine počas vrcholiacej chrípkovej sezóny. Výsledky však neboli štatisticky významné za celé obdobie pozorovania.

Do štúdie bolo zaradených celkovo 5 129 pacientov, z ktorých 2 560 dostalo vakcínu proti chrípke a zvyšok placebo. Primárne cieľové ukazovatele, ako je kardiovaskulárna smrť, nefatálna mozgová príhoda a infarkt myokardu, sa vyskytli u 380 a 410 účastníkov v skupine s vakcínou a placebom. Keď sa k výsledkom pridali hospitalizácie so srdcovým zlyhaním, čísla vzrástli na 524 a 570 v skupine s vakcínou a 570 v skupine s placebom. Okrem toho pri analýze rekurentných príhod sa incidencia kardiovaskulárnej smrti, nefatálnej mozgovej príhody alebo infarktu myokardu a hospitalizácie pre srdcové zlyhanie zvýšila na 754 a 819 v skupine s vakcínou a 819 v skupine s placebom.

Pozorovalo sa, že sekundárne výsledky pneumónie a hospitalizácie zo všetkých príčin boli signifikantne nižšie u pacientov v skupine s vakcínou ako u pacientov v skupine s placebom. Avšak ostatné sekundárne koncové ukazovatele, ako je kardiovaskulárna smrť, smrť z akejkoľvek príčiny, hospitalizácia pre srdcové zlyhanie a nefatálna mozgová príhoda a infarkt myokardu, nepreukázali významný pokles ani v jednej skupine.

Avšak počas vrcholných období cirkulácie chrípky boli primárne a sekundárne výsledky významne znížené v skupine s očkovaním v porovnaní so skupinou s placebom. Okrem toho, udalosti boli tiež nižšie, keď bol očkovací kmeň podobný kmeňu cirkulujúcej chrípky.

Zníženie rizika počas vrcholiacej chrípkovej sezóny pozorované v tejto štúdii bolo podobné ako v inej štúdii hodnotiacej účinnosť chrípkovej vakcíny pri znižovaní úmrtia zo všetkých príčin a infarktu myokardu u pacientov s infarktom myokardu v anamnéze. Výsledky potvrdili aj výsledky metaanalýzy ďalších observačných štúdií o účinku vakcíny proti chrípke na redukciu kardiovaskulárnych príhod u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Závery

Celkovo výsledky ukázali, že podanie očkovacej látky proti chrípke viedlo k významnému zníženiu kardiovaskulárnych úmrtí, hospitalizácií súvisiacich so srdcovým zlyhaním, nefatálnej mozgovej príhody a nefatálneho infarktu myokardu u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania počas vrcholných období cirkulácie vírusu chrípky.

Hoci zníženie rizika nebolo signifikantné počas celého obdobia pozorovania, významný pokles kardiovaskulárnych príhod a úmrtí a významný pokles pneumónie v súvislosti s očkovaním proti chrípke počas období vysokej vírusovej cirkulácie naznačujú klinický prínos podania vakcíny.

Referencia:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.